Istruzioni per l'uso delle compresse di levonorgestrel. Contraccettivi con levonorgestrel, tipi di farmaci e loro nomi. Scarica abbondante dopo l'installazione dello IUD

Indicazioni per l'uso

Descrizione dell'effetto sul corpo

Il sistema terapeutico intrauterino a rilascio di levonorgestrel ha un effetto progestazionale principalmente locale.
Il progestinico viene rilasciato direttamente nella cavità uterina, il che ne consente l'utilizzo in una dose giornaliera estremamente bassa.
Elevate concentrazioni di levonorgestrel nell'endometrio aiutano a ridurre la sensibilità dei suoi recettori per gli estrogeni e il progesterone, rendendo l'endometrio resistente all'estradiolo e avendo un forte effetto antiproliferativo.
Quando si utilizza Mirena si osservano cambiamenti morfologici nell'endometrio e una debole reazione locale alla presenza di un corpo estraneo nell'utero.
L'ispessimento della mucosa del canale cervicale impedisce la penetrazione degli spermatozoi nell'utero.
Mirena ® previene la fecondazione a causa dell'inibizione della motilità e della funzione degli spermatozoi nell'utero e tube di Falloppio.
In alcune donne anche l’ovulazione viene soppressa. L'uso precedente di Mirena non influisce sulla funzione riproduttiva.
Circa l’80% delle donne che desiderano avere un figlio rimangono incinte entro 12 mesi dalla rimozione dello IUD. Nei primi mesi di utilizzo di Mirena, a causa del processo di inibizione della proliferazione endometriale, si può osservare un iniziale aumento degli spotting. scarico sanguinante.
Successivamente, una pronunciata soppressione dell'endometrio porta ad una diminuzione della durata e del volume del sanguinamento mestruale nelle donne che usano Mirena.
Il sanguinamento scarso spesso si trasforma in oligo- o amenorrea.
Allo stesso tempo, la funzione ovarica e la concentrazione di estradiolo nel sangue rimangono normali. Mirena ® può essere utilizzato con successo per il trattamento della menorragia idiopatica, cioè
menorragia in assenza di malattie genitali, malattie extragenitali e condizioni accompagnate da grave ipocoagulazione, i cui sintomi sono menorragia. Entro la fine del terzo mese dopo l’installazione di Mirena, nelle donne con menorragia, il volume del sanguinamento mestruale è diminuito dell’88%.
La riduzione della perdita di sangue mestruale riduce il rischio di anemia da carenza di ferro. Mirena ® riduce anche la gravità della dismenorrea. L’efficacia di Mirena nel prevenire l’iperplasia endometriale durante la terapia estrogenica cronica è stata altrettanto elevata con l’uso di estrogeni sia per via orale che transdermica.

Controindicazioni al farmaco

Effetti collaterali sul corpo

Gli effetti collaterali di solito non richiedono terapia aggiuntiva e scompaiono entro pochi mesi.

Possibile sviluppo di espulsione del sistema intrauterino, perforazione dell'utero, gravidanza ectopica descritti con l'uso di altri contraccettivi intrauterini.

Gli effetti collaterali si sviluppano più spesso nei primi mesi dopo l'inserimento di Mirena nell'utero; Con l'uso prolungato dello IUD, scompaiono gradualmente.

Molto comune: sanguinamento uterino/vaginale, spotting, oligo e amenorrea, cisti ovariche benigne. Il numero medio di giorni di spotting nelle donne in età fertile diminuisce gradualmente da 9 a 4 giorni al mese durante i primi 6 mesi dopo l'inserimento dello IUD. Il numero di donne con sanguinamento prolungato diminuisce dal 20% al 3% nei primi 3 mesi di utilizzo di Mirena. Negli studi clinici è stato riscontrato che nel primo anno di utilizzo di Mirena, il 17% delle donne ha manifestato amenorrea della durata di almeno 3 mesi. Quando Mirena viene utilizzato in combinazione con una terapia sostitutiva con estrogeni, la maggior parte delle donne in peri e postmenopausa presentano spotting e sanguinamento irregolare nei primi mesi di trattamento. Successivamente la loro frequenza diminuisce e in circa il 40% delle donne che ricevono questa terapia il sanguinamento scompare del tutto negli ultimi 3 mesi del primo anno di trattamento. I cambiamenti nel pattern di sanguinamento sono più comuni nel periodo perimenopausale che in quello postmenopausale. La frequenza di rilevamento delle cisti ovariche benigne dipende dal tipo di metodo diagnostico. Secondo studi clinici, i follicoli ingrossati sono stati diagnosticati nel 12% delle donne che hanno utilizzato Mirena. Nella maggior parte dei casi, l’ingrossamento dei follicoli era asintomatico e scompariva entro 3 mesi.

La tabella mostra effetti collaterali, la cui frequenza corrisponde ai dati degli studi clinici.

Se una donna con Mirena installata rimane incinta, aumenta il rischio relativo di gravidanza ectopica.

Sono stati segnalati casi di cancro al seno.

Avvertenze per l'uso

Durante la gravidanza:

Mirena non deve essere usato in caso di gravidanza o sospettata di essere incinta. Se una donna rimane incinta mentre usa Mirena, si consiglia di rimuovere lo IUD, perché Qualsiasi dispositivo contraccettivo intrauterino lasciato in situ aumenta il rischio di aborto spontaneo e parto prematuro. La rimozione di Mirena o il sondaggio dell’utero possono portare ad un aborto spontaneo. Se non è possibile rimuovere con cautela il dispositivo contraccettivo intrauterino, deve essere discussa l’opportunità dell’interruzione indotta della gravidanza. Se una donna desidera portare avanti la gravidanza e lo IUD non può essere rimosso, la paziente deve essere informata dei rischi e della rimozione possibili conseguenze nascita prematura del bambino. In questi casi, il corso della gravidanza deve essere attentamente monitorato. È necessario escludere una gravidanza ectopica.

La donna deve essere informata di segnalare tutti i sintomi che suggeriscono complicazioni della gravidanza, in particolare dolore addominale di tipo colico accompagnato da febbre.

A causa dell'uso intrauterino e dell'azione locale dell'ormone, è necessario tenere conto della possibilità di un effetto virilizzante sul feto. A causa dell’elevata efficacia contraccettiva di Mirena, l’esperienza clinica relativa agli esiti della gravidanza con il suo utilizzo è limitata. Tuttavia, la donna deve essere informata che attualmente non vi sono prove di difetti alla nascita causati dall'uso di Mirena in caso di gravidanza che continua fino al parto senza rimozione dello IUD.

Durante la somministrazione, circa lo 0,1% della dose di levonorgestrel può entrare nel corpo del neonato allattamento al seno. Tuttavia, è improbabile che le dosi rilasciate da Mirena nell’utero costituiscano un rischio per il bambino.

Si ritiene che l'uso di Mirena 6 settimane dopo la nascita non abbia effetti dannosi sulla crescita e sullo sviluppo del bambino. La monoterapia con gestageni non ha alcun effetto sulla quantità e sulla qualità latte materno. Sono stati segnalati rari casi di sanguinamento uterino in donne che utilizzavano Mirena durante l'allattamento.

I risultati di alcuni studi recenti indicano che le donne che assumono contraccettivi a base di solo progestinico possono avere un leggero aumento del rischio di trombosi venosa; tuttavia, questi risultati non sono statisticamente significativi. Tuttavia, se compaiono sintomi di trombosi venosa, devono essere adottate immediatamente misure diagnostiche e terapeutiche appropriate.

Non è ancora stato stabilito se esista una connessione tra le vene varicose o la tromboflebite superficiale con il fenomeno del tromboembolismo venoso. Mirena deve essere usato con cautela nelle donne con cardiopatia valvolare congenita o acquisita, tenendo presente il rischio di endocardite settica. Quando si inserisce o si rimuove uno IUD, a questi pazienti deve essere somministrata una profilassi antibiotica.

Il levonorgestrel a basse dosi può influenzare la tolleranza al glucosio e pertanto i livelli di glucosio nel sangue devono essere regolarmente monitorati nelle donne con diabete che usano Mirena. Tuttavia, di norma, non è necessario modificare le prescrizioni terapeutiche nelle donne con diabete che utilizzano Mirena.

Alcune manifestazioni di poliposi o di cancro dell’endometrio possono essere mascherate da sanguinamenti irregolari. In questi casi è necessario un ulteriore esame per chiarire la diagnosi.

Mirena ® non è un trattamento di prima scelta né per le giovani donne che non hanno mai avuto una gravidanza né per le donne in postmenopausa con grave atrofia uterina.

Con la monoterapia con estrogeni, l'incidenza dell'iperplasia endometriale può raggiungere il 20%. In uno studio clinico sull’uso di Mirena durante un periodo di osservazione di 5 anni in un gruppo di donne in postmenopausa, non sono stati riscontrati casi di iperplasia endometriale.

Oligo e amenorrea:

L'oligo e l'amenorrea nelle donne in età fertile si sviluppano gradualmente, in circa il 20% dei casi di utilizzo di Mirena. Se le mestruazioni sono assenti entro 6 settimane dall’inizio dell’ultimo periodo mestruale, si deve escludere una gravidanza. Non sono necessari ripetuti test di gravidanza per l’amenorrea a meno che non vi siano altri segni di gravidanza.

Quando Mirena viene utilizzato in combinazione con una terapia sostitutiva continua con estrogeni, la maggior parte delle donne sviluppa gradualmente amenorrea nel corso del primo anno.

Infezioni degli organi pelvici:

Il tubo guida aiuta a proteggere Mirena dalla contaminazione microbica durante l'inserimento e il dispositivo di inserimento Mirena è appositamente progettato per ridurre al minimo il rischio di infezione. È stato riscontrato che avere più partner sessuali è un fattore di rischio per le infezioni pelviche. Le infezioni degli organi pelvici possono avere conseguenze gravi: possono compromettere la fertilità e aumentare il rischio di gravidanza ectopica.

In caso di endometrite ricorrente o di infezioni degli organi pelvici, nonché in caso di infezioni gravi o acute resistenti al trattamento per diversi giorni, Mirena deve essere rimosso.

Anche nei casi in cui solo i sintomi individuali indicano la possibilità di infezione, sono indicati l'esame e il monitoraggio batteriologico.

Espulsione:

Possibili segni di espulsione parziale o completa di qualsiasi dispositivo intrauterino sono sanguinamento e dolore. Tuttavia, il sistema può essere espulso dalla cavità uterina senza che la donna se ne accorga, il che porta alla cessazione dell'effetto contraccettivo. L'espulsione parziale può ridurre l'efficacia di Mirena. Poiché Mirena ® riduce la perdita di sangue mestruale, un aumento della perdita di sangue può indicare l'espulsione dello IUD.

Se la posizione non è corretta, Mirena ® deve essere rimossa. In questo momento potrebbe essere installato un nuovo sistema.

È necessario spiegare alla donna come controllare i fili di Mirena.

Perforazione e penetrazione:

La perforazione o la penetrazione del corpo o della cervice da parte del dispositivo contraccettivo intrauterino si verifica raramente, soprattutto durante l'inserimento, e può ridurre l'efficacia di Mirena. In questi casi, il sistema dovrebbe essere rimosso. Potrebbe esserci un aumento del rischio di perforazione quando si installa uno IUD dopo il parto, durante l'allattamento e nelle donne con una flessione uterina fissa.

Gravidanza ectopica:

Le donne con una storia di gravidanza ectopica, chirurgia tubarica o infezione pelvica corrono un rischio maggiore di gravidanza ectopica. La possibilità di una gravidanza ectopica deve essere presa in considerazione in caso di dolore al basso ventre, soprattutto se combinato con la cessazione delle mestruazioni, o quando una donna con amenorrea inizia a sanguinare. L'incidenza della gravidanza ectopica con Mirena è di circa lo 0,1% all'anno. Il rischio assoluto di gravidanza ectopica nelle donne che usano Mirena è basso. Tuttavia, se una donna con Mirena installata rimane incinta, la probabilità relativa di una gravidanza extrauterina è maggiore.

Discussioni perdute:

Se durante una visita ginecologica non si riescono a rilevare i fili per la rimozione dello IUD nella zona cervicale, è necessario escludere una gravidanza. I fili possono essere trascinati nella cavità uterina o nel canale cervicale e diventare nuovamente visibili dopo la mestruazione successiva. Se si esclude una gravidanza, la posizione dei fili può solitamente essere determinata mediante un attento sondaggio con uno strumento appropriato. Se i fili non vengono rilevati, è possibile che lo IUD sia stato espulso dalla cavità uterina. Gli ultrasuoni possono essere utilizzati per determinare il corretto posizionamento del sistema. Se non è disponibile o non ha successo, viene utilizzato l'esame a raggi X per determinare la posizione di Mirena.

Atresia follicolare ritardata:

Poiché l’effetto contraccettivo di Mirena è dovuto principalmente alla sua azione locale, le donne in età fertile solitamente presentano cicli ovulatori con rottura dei follicoli. A volte l’atresia follicolare è ritardata e lo sviluppo follicolare può continuare. Tali follicoli ingrossati non possono essere clinicamente distinti dalle cisti ovariche. Follicoli ingranditi sono stati riscontrati nel 12% delle donne che utilizzavano Mirena. Nella maggior parte dei casi, questi follicoli non causano alcun sintomo, anche se a volte sono accompagnati da dolore al basso ventre o dolore durante i rapporti sessuali.

Nella maggior parte dei casi, i follicoli ingrossati scompaiono da soli entro due o tre mesi dall’osservazione. Se ciò non accade, si consiglia di continuare il monitoraggio con ultrasuoni e misure terapeutiche e diagnostiche. In rari casi è necessario ricorrere all'intervento chirurgico.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari:

Non osservato.

Come usare

Mirena ® viene somministrato nella cavità uterina. L'efficienza dura 5 anni. La velocità di rilascio in vivo del levonorgestrel è inizialmente di circa 20 mcg/die e diminuisce dopo 5 anni a circa 10 mcg/die. Il tasso di rilascio medio del levonorgestrel è di circa 14 mcg/giorno per un massimo di 5 anni. Mirena può essere utilizzato nelle donne che ricevono una terapia ormonale sostitutiva in combinazione con preparati a base di estrogeni orali o transdermici che non contengono progestinici.

Con la corretta installazione di Mirena, eseguita secondo le istruzioni per uso medico, l'indice Pearl è pari a circa lo 0,2% su 1 anno. Il tasso cumulativo, che riflette il numero di gravidanze in 100 donne che hanno utilizzato contraccettivi per 5 anni, è dello 0,7%.

Ai fini della contraccezione donne in età fertile Mirena deve essere inserita nella cavità uterina entro 7 giorni dall'inizio delle mestruazioni. Mirena ® può essere sostituito con un nuovo IUD in qualsiasi giorno del ciclo mestruale. Uno IUD può anche essere installato immediatamente dopo un aborto nel primo trimestre di gravidanza:

Dopo il parto, lo IUD deve essere installato quando l'utero si involuce, ma non prima di 6 settimane dopo la nascita. Con una subinvoluzione prolungata, è necessario escludere l'endometrite postpartum e rinviare la decisione di introdurre Mirena fino al completamento dell'involuzione. Se si riscontrano difficoltà nell'inserimento dello IUD e/o dolore o sanguinamento molto intenso durante o dopo la procedura, è necessario eseguire immediatamente un esame fisico ed ecografico per escludere una perforazione. . :

Per proteggere l'endometrio durante la terapia sostitutiva con estrogeni nelle donne con amenorrea, Mirena ® può essere installato in qualsiasi momento; Nelle donne con mestruazioni conservate, l'impianto viene eseguito durante il sanguinamento postmestruale o l'emorragia da sospensione:

Mirena non deve essere utilizzata per la contraccezione postcoitale.

Regole per l'utilizzo dello IUD

Mirena ® viene fornito in confezione sterile, che viene aperta solo immediatamente prima dell'inserimento dello IUD. È necessario osservare le regole asettiche quando si maneggia un sistema aperto. Se la sterilità della confezione sembra essere compromessa, lo IUD deve essere smaltito come rifiuto sanitario. Anche la spirale rimossa dall’utero deve essere maneggiata poiché contiene residui ormonali.

Installazione, rimozione e sostituzione dello IUD

Prima dell'installazione Le donne Mirena dovrebbero essere informate sull'efficacia, sui rischi e sugli effetti collaterali di questo IUD. È necessario condurre un esame generale e ginecologico, compreso l'esame degli organi pelvici e delle ghiandole mammarie, nonché un esame dello striscio dalla cervice. La gravidanza e le malattie sessualmente trasmissibili dovrebbero essere escluse e le infezioni genitali dovrebbero essere completamente curate. Vengono determinate la posizione dell'utero e la dimensione della sua cavità. Particolarmente importante è la corretta localizzazione di Mirena nel fondo dell'utero, che garantisce un effetto uniforme del gestageno sull'endometrio, impedisce l'espulsione dello IUD e crea le condizioni per la sua massima efficacia. Pertanto, dovresti seguire attentamente le istruzioni per l'installazione di Mirena. Poiché la tecnica per inserire diversi IUD nell'utero è diversa, particolare attenzione dovrebbe essere elaborato tecnica corretta installazione di un sistema specifico.

La donna deve essere riesaminata 4-12 settimane dopo l'impianto, e poi una volta all'anno o più spesso se clinicamente indicato.

Prima dell'installazione Mirena dovrebbe escludere processi patologici nell'endometrio, poiché nei primi mesi di utilizzo si osservano spesso sanguinamenti/spotting irregolari. Dovrebbero essere esclusi anche processi patologici nell'endometrio se si verifica sanguinamento dopo l'inizio della terapia sostitutiva con estrogeni in una donna che continua a usare Mirena, precedentemente prescritta come contraccettiva. Devono essere adottate misure diagnostiche appropriate anche quando si sviluppa un sanguinamento irregolare durante il trattamento a lungo termine.

Mirena eliminare tirando con attenzione i fili catturati con una pinza. Se i fili non sono visibili e il sistema si trova nella cavità uterina, può essere rimosso utilizzando un gancio di trazione per rimuovere lo IUD. Ciò potrebbe richiedere la dilatazione del canale cervicale.

Il sistema dovrebbe essere rimosso 5 anni dopo l'installazione. Se una donna desidera continuare ad utilizzare lo stesso metodo, è possibile installare un nuovo sistema immediatamente dopo aver rimosso quello precedente.

Se è necessaria un’ulteriore contraccezione, nelle donne in età fertile, la rimozione dello IUD deve essere eseguita durante le mestruazioni, a condizione che il ciclo mestruale venga mantenuto. Se il sistema viene rimosso a metà del ciclo e la donna ha avuto rapporti durante la settimana precedente, corre il rischio di rimanere incinta a meno che non venga installato un nuovo sistema immediatamente dopo la rimozione di quello vecchio.

L'installazione e la rimozione di uno IUD possono comportare alcuni sensazioni dolorose e sanguinamento. La procedura può causare sincope a causa di una reazione vasovagale o di convulsioni in pazienti con epilessia.

Dopo aver rimosso Mirena, è necessario verificare l'integrità del sistema. Quando era difficile rimuovere lo IUD, si sono verificati casi isolati in cui il nucleo ormonale-elastomero scivolava sui bracci orizzontali del corpo a forma di T, con il risultato che erano nascosti all'interno del nucleo. Una volta confermata l'integrità dello IUD, questa situazione non richiede ulteriori interventi. I fermi sui bracci orizzontali solitamente impediscono la completa separazione del nucleo dal corpo a T.

Istruzioni per l'inserimento di uno IUD

Installato solo da un medico che utilizza strumenti sterili.

Mirena ® viene fornito con il filo guida in una confezione sterile che non deve essere aperta prima dell'installazione.

Non risterilizzare. Solo per uso singolo. Non utilizzare Mirena se la confezione interna è danneggiata o aperta. Non installare Mirena dopo la scadenza del mese e dell'anno indicati sulla confezione.

Prima dell'installazione, leggere le informazioni sull'uso di Mirena ®.

Preparazione per l'introduzione:

1. Effettuare una visita ginecologica per stabilire le dimensioni e la posizione dell'utero ed escludere eventuali segni di infezioni genitali acute, gravidanza o altre controindicazioni ginecologiche per l'installazione di Mirena.

2. Visualizzare la cervice utilizzando lo speculum e pulire completamente la cervice e la vagina con una soluzione antisettica adeguata.

3. Se necessario, avvalersi dell'aiuto di un assistente.

4. Afferrare il labbro superiore della cervice con una pinza. Utilizzando una trazione delicata con una pinza, raddrizzare il canale cervicale. La pinza deve rimanere in questa posizione durante l'intero inserimento di Mirena per garantire una trazione delicata della cervice verso lo strumento inserito.

5. Spostare con attenzione la sonda uterina attraverso la cavità fino al fondo dell'utero, determinare la direzione del canale cervicale e la profondità della cavità uterina, escludere i setti nella cavità uterina, le sinechie e il fibroma sottomucoso. Se il canale cervicale è troppo stretto, si consiglia l'espansione del canale ed è possibile l'uso di antidolorifici/blocco paracervicale.

Introduzione:

1. Aprire la confezione sterile. Successivamente, tutte le manipolazioni devono essere eseguite utilizzando strumenti sterili e indossando guanti sterili.

2. Spostare il cursore in avanti nella posizione più lontana per ritrarre lo IUD nel tubo guida.

Non spostare il cursore verso il basso, perché ciò potrebbe causare il rilascio prematuro di Mirena. Se ciò accade, il sistema non potrà essere ricollocato all'interno del conduttore.

3. Tenendo il cursore nella posizione più lontana, impostare il bordo superiore dell'anello indice in base alla distanza misurata dalla sonda dall'organo esterno al fondo dell'utero.

4. Continuando a tenere il cursore nella posizione più lontana, far avanzare con attenzione il filo guida attraverso il canale cervicale e nell'utero fino a quando l'anello indice si trova a circa 1,5-2 cm dalla cervice.

Non forzare il conduttore in avanti. Se necessario, il canale cervicale dovrebbe essere espanso.

5. Tenendo ferma la guida, spostare il cursore sul segno per aprire le spalle orizzontali del Mirena. Attendere 5-10 secondi finché le spalle orizzontali non siano completamente aperte.

6. Far avanzare delicatamente il filo guida verso l'interno finché l'anello indice non entra in contatto con la cervice. Mirena ® dovrebbe ora trovarsi nella posizione fondamentale.

7. Mantenendo il filo guida nella stessa posizione, rilasciare Mirena spostando il cursore il più lontano possibile. Mantenendo il cursore nella stessa posizione, rimuovere con attenzione il conduttore tirandolo. Tagliare i fili in modo che la loro lunghezza sia a 2-3 cm dall'apertura esterna dell'utero.

In caso di dubbi sulla corretta installazione del sistema, verificare la posizione di Mirena, ad esempio utilizzando gli ultrasuoni o, se necessario, rimuovere il sistema e inserire un nuovo sistema sterile. Rimuovere il sistema se non è completamente nella cavità uterina. Il sistema rimosso non deve essere riutilizzato.

Rimozione/sostituzione di Mirena:

Prima di rimuovere/sostituire Mirena, leggere le istruzioni per l'uso di Mirena.

Mirena viene rimossa tirando con attenzione i fili afferrati con una pinza.

Il medico può determinarlo nuovo sistema Mirena ® subito dopo aver rimosso quello vecchio.

Conseguenze di un dosaggio errato

Con questo metodo di somministrazione il sovradosaggio è impossibile.

Combinazione con altri farmaci

È possibile potenziare il metabolismo dei gestageni con l'uso simultaneo di sostanze che sono induttori enzimatici, in particolare isoenzimi del sistema del citocromo P450 coinvolti nel metabolismo medicinali, come anticonvulsivanti e agenti per il trattamento delle infezioni. L'effetto di questi farmaci sull'efficacia di Mirena non è noto, ma si presume che sia insignificante poiché Mirena ® ha principalmente un effetto locale.

Con lo sviluppo della medicina e dell'industria farmacologica, la gamma dei farmaci ormonali si sta espandendo sempre più e i farmaci moderni agiscono sul corpo in modo più delicato rispetto ai loro successori. I moderni preparati ormonali possono essere prodotti utilizzando estratti di ormoni naturali o utilizzando i loro analoghi sintetici o fitormoni isolati dalle piante. Uno di questi ormoni ottenuti per sintesi è il levonorgestrel, un analogo sintetico del progestinico.

I preparati contenenti levonorgestrel hanno un effetto contraccettivo. Inibiscono l’ovulazione e rendono impossibile concepire un bambino. Il meccanismo d'azione di questo ormone, i suoi benefici, i danni e i possibili effetti collaterali sono presentati in dettaglio in questo articolo.

Il levonorgestrel è l'ormone più popolare e conosciuto utilizzato nei contraccettivi (compresi quelli di emergenza). I preparati a base di questa sostanza sono prodotti sotto forma di compresse, capsule per somministrazione sottocutanea, confetti o sistemi intrauterini.

L'azione del levonorgestrel è un'attività progestinica e antiestrogenica, grazie alla quale il processo di ovulazione viene inibito e la gravidanza non si verifica. I farmaci contenenti levonorgestrel rendono il muco cervicale più viscoso, rendendo difficile l’ingresso degli spermatozoi nell’utero. Inoltre, influenzano la crescita dell'endometrio, rallentandolo, quindi anche se si verifica la fecondazione dell'uovo, non sarà in grado di prendere piede nell'utero a causa del piccolo spessore della mucosa interna. L'uso regolare di levonorgestrel rallenta la produzione di ormoni luteinizzanti e follicolo-stimolanti e riduce la funzione del corpo luteo.

Il dosaggio dell'ormone nei farmaci è diverso: per la contraccezione d'emergenza viene utilizzato un dosaggio di 0,75 mg, per l'uso quotidiano come parte di contraccettivi orali la quantità di levonorgestrel è di 0,03 mg e quando si utilizza un dispositivo ormonale intrauterino - 20 mcg della sostanza entra quotidianamente nel corpo.

Il tipo di farmaco a base di levonorgestrel (compresse, pillole o sistema intrauterino) influenza il metodo di somministrazione.

Uso di contraccettivi con levonorgestrel

Quando si calcola il dosaggio per la prescrizione di un tipo di farmaco, è necessario tenere conto del fatto che l'eccesso di peso del paziente può portare ad una diminuzione dell'effetto contraccettivo.

1. La contraccezione d'emergenza deve essere adottata entro e non oltre 72 ore dal contatto non protetto. Se il sanguinamento uterino inizia dopo l'assunzione del farmaco, consultare immediatamente un medico. Se le mestruazioni ritardano è necessario sottoporsi ad opportuni esami per escludere la possibilità di una gravidanza. L'uso della contraccezione d'emergenza con levonorgestrel per le ragazze sotto i 16 anni è possibile solo in casi eccezionali e dopo aver consultato un medico.
2. I preparativi per la contraccezione quotidiana contengono quantità minori di levonorgestrel e vengono assunti per via orale quotidianamente o ad intervalli (vale a dire, dopo 21 giorni di utilizzo è prevista una pausa di sette giorni). L'orario del ricevimento non ha importanza. La cosa principale è che ci sia una pausa di esattamente 24 ore tra le dosi.
3. Il sistema ormonale intrauterino è un design a forma di T con un contenitore incorporato con ormone. Prima di installare questo sistema, è necessario sottoporsi ad una visita ginecologica completa per calcolare il dosaggio richiesto ed escludere eventuali conseguenze negative. Il sistema intrauterino viene installato per un periodo di cinque anni, durante i quali è necessario visitare regolarmente un medico per verificare la funzionalità del dispositivo.

La tabella seguente mostra i farmaci più comuni contenenti levonorgestrel, il loro dosaggio e il metodo di somministrazione.

Sulla base dell'effetto che l'assunzione di farmaci con levonorgestrel ha sull'organismo, l'indicazione principale per il suo utilizzo è la prevenzione di gravidanze indesiderate. Ma oltre a questo, i contraccettivi con questo ormone possono essere prescritti come medicinale per la menorragia idiopatica. Questa malattia è caratterizzata da mestruazioni eccessivamente abbondanti e prolungate (oltre il normale), che causano un'eccessiva perdita di sangue, che può provocare anemia o altre condizioni di carenza di ferro.

Il levonorgestrel in questo caso inibisce la crescita dell'endometrio, che porta ad una diminuzione flusso mestruale. In caso di tale malattia o sospetto di essa, è necessario tenere presente che l'automedicazione può portare a danni irreparabili alla salute, pertanto tutte le prescrizioni dovrebbero essere effettuate solo da un medico dopo l'esame e lo studio dei test necessari. L'intero processo di trattamento viene effettuato anche sotto la supervisione di uno specialista.

Eventuali farmaci ormonali richiedono cautela nella prescrizione e nell'assunzione. Prima di raccomandare determinati ormoni, il medico deve tenere conto delle restrizioni e delle controindicazioni assolute per un determinato paziente. Il paziente, a sua volta, deve informare il medico delle sue malattie, anche se sembrano estranee all'assunzione del medicinale.

Controindicazioni assolute:

• ipersensibilità al farmaco;
• trombosi, nonché predisposizione ad esse (l'assunzione del farmaco aumenta il rischio di sviluppare tali malattie);
• coronaropatia;
• malattie del fegato o delle vie biliari (l'assunzione orale è controindicata);
• gravidanza;
• allattamento al seno, poiché parte del farmaco passa nel latte materno;
• malattie degli organi pelvici e infezioni delle parti inferiori del sistema genito-urinario (per il sistema intrauterino);
• endometrite postpartum;
• aborto settico (l'assunzione di farmaci con levonorgestrel può essere raccomandata non prima di 3 mesi dopo e dopo aver consultato un medico);
• displasia cervicale o neoplasie maligne utero, comprese anomalie congenite o acquisite;
• tumori e fibromi progestinici dipendenti che deformano l'utero;
• maggiore suscettibilità alle infezioni.

Restrizioni per l'assunzione di levonorgestrel

Le restrizioni all'assunzione di farmaci con levonorgestrel riguardano principalmente il sistema intrauterino. Se dopo l'installazione si notano le seguenti condizioni negative, è necessario prendere in considerazione la rimozione del dispositivo.

1. Forte mal di testa, inclusa emicrania con perdita parziale o completa della vista.
2. Sospetto di ischemia cerebrale.
3. Disturbi circolatori, fino a ictus o infarto.
4. Diabete mellito.

Ricezione di qualsiasi farmaco può essere accompagnato da alcuni effetti collaterali. In caso di farmaci ormonali la probabilità che tali effetti si verifichino aumenta man mano che il corpo reagisce all'apporto dell'ormone dall'esterno. Uno studio approfondito e qualificato dei test necessari prima di assumere tali farmaci può ridurre al minimo gli effetti collaterali, ma se il disagio dopo l'assunzione di un tale farmaco è troppo forte e continua per lungo tempo, allora dovresti cambiare il farmaco con un altro.

Effetti collaterali dell'assunzione di farmaci con levonorgestrel

1. Dall'esterno sistema nervoso Potrebbero verificarsi nervosismo, sbalzi d'umore improvvisi e tendenza alla depressione.
2. Può verificarsi intolleranza alle lenti a contatto.
3. Sono possibili frequenti mal di testa.
4. La comparsa di disturbi dell'apparato digerente sotto forma di nausea, flatulenza, diarrea o dolore addominale.
5. Da parte del sistema riproduttivo, può verificarsi un cambiamento nella quantità di sanguinamento mestruale, sia verso l'alto che verso il basso. Possono verificarsi spotting e spotting durante il periodo intermestruale o sanguinamento uterino. Gonfiore e dolore alle ghiandole mammarie possono anche essere conseguenze dell'assunzione di pillole ormonali. Inoltre, si verificano spesso malattie infiammatorie degli organi pelvici e candidosi vaginale e aumenta la probabilità di cancro al seno.
6. Eruzioni cutanee allergiche sotto forma di eczema, orticaria, acne, accompagnate da prurito.
7. La procedura per l'installazione o la rimozione del sistema intrauterino può essere accompagnata da dolore, sanguinamento, svenimento e vertigini.

Tutti gli effetti collaterali possono aumentare con un sovradosaggio del farmaco, quindi è necessario attenersi rigorosamente al regime posologico e al numero di compresse. Nel caso del sistema intrauterino, non possono verificarsi casi di sovradosaggio a meno che non sia disponibile un’ulteriore fonte di levonorgestrel.

Riassumendo tutto quanto sopra, possiamo dire del levonorgestrel che è un agente contraccettivo responsabile della crescita dell'endometrio, utilizzato separatamente e come parte di preparati complessi. Il suo uso indipendente, come altri farmaci ormonali, è strettamente controindicato e può essere prescritto solo da un medico dopo aver studiato i relativi test.

Formula lorda

Gruppo farmacologico della sostanza Levonorgestrel

Classificazione nosologica (ICD-10)

Codice CAS

Caratteristiche della sostanza Levonorgestrel

Progestinico sintetico con peso molecolare di 315,45.

Farmacologia

Farmacodinamica

Il levonorgestrel è un gestageno sintetico con effetto contraccettivo, proprietà gestageniche e antiestrogeniche pronunciate.

Quando assunto per via orale al regime posologico raccomandato, il levonorgestrel sopprime l’ovulazione e la fecondazione se il rapporto sessuale avviene nella fase preovulatoria, quando la possibilità di fecondazione è maggiore. Può anche causare cambiamenti nell’endometrio che impediscono l’impianto di un ovulo fecondato. Aumenta la viscosità delle secrezioni cervicali, che interferisce con l'avanzamento degli spermatozoi. Il levonorgestrel non è efficace se l'impianto è già avvenuto.

Efficienza: Si raccomanda di iniziare a prendere levonorgestrel il prima possibile (ma non oltre 72 ore) dopo il rapporto sessuale, se non sono state utilizzate misure contraccettive protettive. Più tempo passa tra il rapporto sessuale e l'assunzione del farmaco, minore è la sua efficacia (95% nelle prime 24 ore, 85% tra 24 e 48 ore e 58% tra 48 e 72 ore). Alla dose raccomandata, il levonorgestrel non ha un effetto significativo sui fattori della coagulazione del sangue, sul metabolismo dei lipidi e dei carboidrati.

Come parte del sistema terapeutico intrauterino (IUT), il levonorgestrel rilasciato ha principalmente un effetto gestagenico locale. Il progestinico (levonorgestrel) viene rilasciato direttamente nella cavità uterina, il che ne consente l'utilizzo in una dose giornaliera estremamente bassa. Elevate concentrazioni di levonorgestrel nell'endometrio aiutano a ridurre la sensibilità dei suoi recettori per gli estrogeni e il progesterone, rendendo l'endometrio resistente all'estradiolo e avendo un forte effetto antiproliferativo. Quando si utilizza il levonorgestrel come parte della VTS, si osservano cambiamenti morfologici nell'endometrio e una debole reazione locale alla presenza di un corpo estraneo nell'utero. Un aumento della viscosità della secrezione cervicale impedisce la penetrazione degli spermatozoi nell'utero. Il levonorgestrel nel VTS previene la fecondazione a causa dell'inibizione della motilità e della funzione degli spermatozoi nell'utero e nelle tube di Falloppio. In alcune donne anche l’ovulazione viene soppressa. Il precedente utilizzo di levonorgestrel come parte del VTS non influisce sulla funzione riproduttiva. Circa l’80% delle donne che desiderano avere un figlio rimangono incinte entro 12 mesi dalla rimozione del VTS.

Nei primi mesi di utilizzo del levonorgestrel come parte del VTS, a causa del processo di soppressione della proliferazione endometriale, si può osservare un iniziale aumento delle macchie e delle macchie vaginali. Successivamente, una pronunciata soppressione della proliferazione endometriale porta ad una diminuzione della durata e del volume del sanguinamento mestruale nelle donne che usano levonorgestrel come parte della VTS. Il sanguinamento scarso spesso si trasforma in oligo- o amenorrea. Allo stesso tempo, la funzione ovarica e la concentrazione di estradiolo nel plasma sanguigno rimangono normali.

Il levonorgestrel come parte della VTS può essere usato per trattare la menorragia idiopatica, cioè menorragia in assenza di processi iperplastici nell'endometrio (cancro endometriale, lesioni metastatiche dell'utero, nodo miomato sottomucoso o interstiziale grande che porta alla deformazione della cavità uterina, adenomiosi), endometrite, malattie extragenitali e condizioni accompagnate da grave ipocoagulazione (ad esempio , malattia di von Willebrand, trombocitopenia grave), i cui sintomi sono menorragia. Dopo 3 mesi di utilizzo del levonorgestrel come parte del VTS, la perdita di sangue mestruale nelle donne con menorragia si riduce del 62-94% e del 71-95% dopo 6 mesi di utilizzo. Quando il levonorgestrel viene utilizzato come parte del VTS per due anni, la sua efficacia (riduzione della perdita di sangue mestruale) è paragonabile ai metodi di trattamento chirurgico (ablazione o resezione dell'endometrio). Una risposta meno favorevole al trattamento è possibile con la menorragia causata da fibromi uterini sottomucosi. Ridurre la perdita di sangue mestruale riduce il rischio di anemia da carenza di ferro. Il levonorgestrel nella VTS riduce la gravità dei sintomi della dismenorrea.

L’efficacia del levonorgestrel nella VTS nel prevenire l’iperplasia endometriale durante la terapia estrogenica cronica è stata ugualmente elevata con la somministrazione di estrogeni sia per via orale che transdermica.

Farmacocinetica

Assorbimento

Se assunto per via orale, il levonorgestrel viene assorbito rapidamente e quasi completamente. La biodisponibilità assoluta è pari al 100% della dose assunta.

Dopo la somministrazione di VTS, il levonorgestrel inizia ad essere immediatamente rilasciato nella cavità uterina, come evidenziato dalle misurazioni della sua concentrazione nel plasma sanguigno. L’elevata esposizione locale del levonorgestrel nella cavità uterina, necessaria per il suo effetto locale sull’endometrio, fornisce un elevato gradiente di concentrazione nella direzione dall’endometrio al miometrio (la concentrazione di levonorgestrel nell’endometrio supera di più la sua concentrazione nel miometrio). più di 100 volte) e basse concentrazioni di levonorgestrel nel plasma sanguigno (la concentrazione di levonorgestrel nell'endometrio supera la sua concentrazione nel plasma sanguigno di oltre 1.000 volte). Velocità di rilascio del levonorgestrel nella cavità uterina in vivo inizialmente è di circa 20 mcg/giorno e dopo 5 anni diminuisce a 10 mcg/giorno.

Distribuzione

Dopo aver assunto una dose di 0,75 mg o 1,5 mg, la Cmax del levonorgestrel nel plasma sanguigno è rispettivamente di 14,1 o 18,5 ng/ml e il Tmax è rispettivamente di 1,6 o 2 ore. Dopo aver raggiunto la Cmax, la concentrazione di levonorgestrel diminuisce.

Il levonorgestrel si lega in modo aspecifico all’albumina plasmatica e in modo specifico all’SHBG. Circa l’1-2% del levonorgestrel circolante è presente come steroide libero, mentre il 42-62% è specificamente legato all’SHBG.

Durante l'uso del levonorgestrel come parte del VTS, la concentrazione di SHBG diminuisce. Di conseguenza, durante questo periodo la frazione associata a SHBG diminuisce e la frazione libera aumenta. Il V apparente medio del levonorgestrel è di circa 106 L.

Dopo l'inizio della somministrazione nell'ambito del VTS, il levonorgestrel viene rilevato nel plasma sanguigno un'ora dopo, il T max è di 2 settimane. In accordo con la velocità di rilascio decrescente, la concentrazione plasmatica mediana di levonorgestrel nelle donne in età riproduttiva con un peso corporeo superiore a 55 kg diminuisce da 206 pg/ml (25-75° percentile: 151-264 pg/ml), determinata dopo 6 mesi. , a 194 pg/ml (146-266 pg/ml) dopo 12 mesi e fino a 131 pg/ml (113-161 pg/ml) dopo 60 mesi.

È stato dimostrato che il peso corporeo e le concentrazioni plasmatiche di SHBG influenzano le concentrazioni sistemiche di levonorgestrel, ad es. con basso peso corporeo e/o elevate concentrazioni di SHBG, le concentrazioni di levonorgestrel sono più elevate. Nelle donne in età riproduttiva con basso peso corporeo (37-55 kg), la concentrazione media di levonorgestrel nel plasma sanguigno è circa 1,5 volte superiore.

Nelle donne in postmenopausa che utilizzano levonorgestrel come parte del VTS contemporaneamente all'uso di estrogeni per via intravaginale o transdermica, la concentrazione mediana di levonorgestrel nel plasma sanguigno diminuisce da 257 pg / ml (25-75° percentile: 186-326 pg / ml), determinata dopo 12 mesi, fino a 149 pg/ml (122-180 pg/ml) dopo 60 mesi. Quando il levonorgestrel viene utilizzato come parte di un VTS contemporaneamente agli estrogeni orali, la concentrazione di levonorgestrel nel plasma sanguigno, determinata dopo 12 mesi, aumenta a circa 478 pg/ml (25-75° percentile: 341-655 pg/ml), che è dovuto all'induzione della sintesi di SHBG.

Biotrasformazione

Il levonorgestrel è ampiamente metabolizzato. I principali metaboliti nel plasma sanguigno sono le forme coniugate e non coniugate di 3α-, 5β-tetraidrolevonorgestrel. I metaboliti farmacologicamente attivi del levonorgestrel non sono noti. Sulla base dei risultati della ricerca in vitro E in vivo, il principale isoenzima coinvolto nel metabolismo del levonorgestrel è il CYP3A4. Gli isoenzimi CYP2E1 possono anche essere coinvolti nel metabolismo del levonorgestrel. CYP2C19 E CYP2C9, tuttavia in misura minore.

Eliminazione

La clearance plasmatica totale del levonorgestrel è di circa 1 ml/min/kg. Il levonorgestrel immodificato viene escreto solo in tracce. I metaboliti vengono escreti attraverso l'intestino e i reni con un coefficiente di escrezione pari a »1,77. Il T1/2 dopo somministrazione orale e quando si utilizza levonogestrel come parte del VTS (nella fase terminale, rappresentata principalmente dai metaboliti), è di circa un giorno.

Linearità/non linearità

VTS. La farmacocinetica del levonorgestrel dipende dalla concentrazione di SHBG, che a sua volta è influenzata da estrogeni e androgeni. Quando si utilizza levonorgestrel come parte del VTS, è stata osservata una diminuzione della concentrazione media di SHBG di circa il 30%, accompagnata da una diminuzione della concentrazione di levonorgestrel nel plasma sanguigno. Ciò indica la non linearità della farmacocinetica del levonorgestrel nel tempo del suo utilizzo come parte del VTS. Data l’azione prevalentemente locale del levonorgestrel nel VTS, l’influenza delle variazioni delle concentrazioni sistemiche di levonorgestrel sulla sua efficacia in questo caso è improbabile.

Uso della sostanza Levonorgestrel

Dentro. Contraccezione post-coitale d'emergenza nelle donne (dopo rapporti non protetti o inaffidabilità del metodo contraccettivo utilizzato).

Per VTS. Contraccezione (a lungo termine), menorragia idiopatica, prevenzione dell'iperplasia endometriale durante la terapia sostitutiva con estrogeni.

Controindicazioni

Dentro. Ipersensibilità al levonorgestrel; grave insufficienza epatica; gravidanza (anche sospetta); periodo dell'allattamento al seno; età fino a 16 anni.

Per VTS. Gravidanza o sospetto di ciò; malattie infiammatorie esistenti o ricorrenti degli organi pelvici; infezioni delle basse vie urinarie e genitali; endometrite postpartum; aborto settico negli ultimi 3 mesi; cervicite; malattie accompagnate da una maggiore suscettibilità alle infezioni; displasia cervicale; neoplasie maligne dell'utero o della cervice; tumori progestinici dipendenti, incl.

tumore al seno; sanguinamento uterino patologico di eziologia sconosciuta; anomalie congenite o acquisite dell'utero, incl.

fibromi che portano alla deformazione della cavità uterina; malattie epatiche acute o tumori; ipersensibilità al levonorgestrel.

Dentro. L'uso del levonorgestrel nell'ambito della VTS non è stato studiato nelle donne di età superiore ai 65 anni e pertanto non è raccomandato per questa categoria di pazienti. Restrizioni d'uso Malattie del fegato o delle vie biliari, ittero (inclusa una storia), morbo di Crohn; presenza in anamnesi

Per VTS. malattie infiammatorie organi pelvici o gravidanza ectopica; la presenza di una predisposizione ereditaria o acquisita alla trombosi. Dopo aver consultato uno specialista: emicrania, emicrania focale con perdita asimmetrica della vista o altri sintomi indicanti un'ischemia cerebrale transitoria; mal di testa insolitamente grave; ittero; grave ipertensione arteriosa; gravi disturbi circolatori, incl. ictus e infarto miocardico;.

difetti alla nascita

malattie cardiache o malattie delle valvole cardiache (a causa del rischio di sviluppare endocardite settica);

diabete mellito. L'uso del levonorgestrel come parte della VTS è controindicato durante la gravidanza o il sospetto di gravidanza. La gravidanza nelle donne che hanno una VTS contenente levonorgestrel è estremamente rara. Ma se il VTS fuoriesce dalla cavità uterina, la donna non è più protetta dalla gravidanza e deve usare altri metodi contraccettivi prima di consultare un medico.

Alcune donne non presentano sanguinamento mestruale durante l'utilizzo di levonorgestrel come parte dell'ITC. L'assenza di mestruazioni non indica necessariamente una gravidanza. Se una donna non ha le mestruazioni e allo stesso tempo compaiono altri segni di gravidanza (nausea, affaticamento, tensione mammaria), è necessario consultare un medico per un esame e un test di gravidanza.

Se si verifica una gravidanza in una donna mentre utilizza levonorgestrel come parte del VTS, si raccomanda di rimuovere il VTS, perché qualsiasi dispositivo contraccettivo intrauterino rimasto in situ, aumenta il rischio di aborto spontaneo, infezione o parto prematuro. La rimozione del VTS o il sondaggio dell’utero possono portare ad un aborto spontaneo. Se non è possibile rimuovere con cautela il dispositivo contraccettivo intrauterino, si dovrebbe discutere la fattibilità dell’aborto farmacologico. Se una donna vuole continuare la gravidanza ed è impossibile rimuovere il VTS, la paziente deve essere informata dei rischi, in particolare del possibile rischio di aborto settico nel secondo trimestre di gravidanza, malattie settiche purulente postpartum che possono essere complicato da sepsi, shock settico e morte, nonché possibili conseguenze di una nascita prematura per il bambino.

In questi casi, il corso della gravidanza deve essere attentamente monitorato. È necessario escludere una gravidanza ectopica. Si deve spiegare alla donna che deve informare il medico di tutti i sintomi che suggeriscono complicazioni della gravidanza, in particolare la comparsa di crampi al basso ventre, sanguinamento o perdite vaginali e aumento della temperatura corporea. Il levonorgestrel come parte del VTS viene rilasciato nella cavità uterina. Ciò significa che il feto è esposto a una concentrazione locale relativamente elevata dell'ormone, sebbene l'ormone vi penetri in piccole quantità attraverso il sangue e la placenta. A causa dell'uso intrauterino e dell'azione locale dell'ormone, è necessario tenere conto della possibilità di un effetto virilizzante sul feto. A causa dell’elevata efficacia contraccettiva del levonorgestrel nell’ITC, l’esperienza clinica relativa agli esiti della gravidanza con il suo utilizzo è limitata. Tuttavia, la donna deve essere informata che al momento non vi è evidenza di difetti congeniti causati dall'uso di levonorgestrel come parte del VTS nei casi di gravidanza che continua fino al parto senza rimozione del VTS.

Il levonorgestrel passa nel latte materno. Dopo l'assunzione, l'allattamento al seno deve essere interrotto per 24 ore.

VTS. L'allattamento al seno di un bambino durante l'utilizzo di levonorgestrel come parte del VTS non è controindicato. Circa lo 0,1% della dose di levonorgestrel può entrare nel corpo del bambino durante l'allattamento. Tuttavia, è improbabile che costituiscano un rischio per il bambino le dosi rilasciate nella cavità uterina dopo l’inserimento di un VTS.

Si ritiene che l'uso del levonorgestrel come parte del VTS 6 settimane dopo la nascita non abbia effetti dannosi sulla crescita e sullo sviluppo del bambino. La monoterapia con gestageni non influisce sulla quantità e sulla qualità del latte materno. Sono stati segnalati rari casi di sanguinamento uterino in donne che utilizzavano levonorgestrel come parte del programma VTS durante l’allattamento.

Fertilità. Dopo la rimozione del VTS, la fertilità della donna viene ripristinata.

Effetti collaterali del levonorgestrel

Frequenza effetti collaterali(PD) dopo aver assunto levonorgestrel: molto spesso (≥1/10); spesso (≥ 1/100,<1/10).

Molto spesso- nausea, sensazione di stanchezza, dolore addominale, perdite acicliche (sanguinamento).

Spesso- vomito, diarrea, vertigini, mal di testa, dolorabilità delle ghiandole mammarie, tensione nelle ghiandole mammarie, dismenorrea, sanguinamento mestruale abbondante, mestruazioni ritardate (non più di 5-7 giorni; se le mestruazioni non si verificano per un periodo più lungo, la gravidanza deve essere escluso). Sono possibili reazioni allergiche: orticaria, eruzione cutanea, prurito, gonfiore del viso.

VTS. Nella maggior parte delle donne, dopo l'installazione di un VTS contenente levonorgestrel, la natura del sanguinamento ciclico cambia. Durante i primi 90 giorni di utilizzo, si nota un aumento della durata del sanguinamento nel 22% delle donne e si osserva un sanguinamento irregolare nel 67% delle donne, la frequenza di questi fenomeni diminuisce rispettivamente al 3 e al 19%. fine del 1° anno di utilizzo del VTS. Allo stesso tempo, l'amenorrea si sviluppa nello 0% e rari sanguinamenti nell'11% dei pazienti durante i primi 90 giorni di utilizzo. Entro la fine del primo anno di utilizzo, la frequenza di questi eventi aumenta rispettivamente al 16 e al 57%.

Quando si utilizza levonorgestrel come parte della VTS in combinazione con una terapia sostitutiva con estrogeni a lungo termine, il sanguinamento ciclico si arresta gradualmente nella maggior parte delle donne durante il primo anno di utilizzo.

Di seguito sono riportati i dati sull’incidenza della PD segnalata con l’uso di levonorgestrel come parte del VTS. Frequenza di comparsa della PD: molto comune (≥1/10); spesso (≥ 1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); частота неизвестна. ПД представлены по классам системы органов согласно MedDRA. I dati di incidenza riflettono l’incidenza stimata della PD riportata durante gli studi clinici con levonorgestrel in ITC per la contraccezione e la menorragia idiopatica in 5.091 donne.

I PD riportati negli studi clinici con levonorgestrel nella VTS per l'indicazione “prevenzione dell'iperplasia endometriale durante la terapia sostitutiva con estrogeni” (che hanno coinvolto 514 donne) sono stati osservati con la stessa frequenza, ad eccezione dei casi indicati con asterischi (*, **).

Dal sistema immunitario: frequenza sconosciuta - ipersensibilità al levonorgestrel, inclusi rash, orticaria e angioedema.

Dal lato mentale: spesso - umore depresso, depressione.

Dal sistema nervoso: molto spesso - mal di testa; spesso - emicrania.

Dal tratto gastrointestinale: molto spesso - dolore addominale, dolore nella zona pelvica; spesso - nausea.

Per la pelle e i tessuti sottocutanei: spesso - acne, irsutismo; non comune: alopecia, prurito, eczema.

Dal sistema muscolo-scheletrico e dal tessuto connettivo: spesso - mal di schiena**.

Dal sistema riproduttivo e dalle ghiandole mammarie: molto spesso - cambiamenti nel volume della perdita di sangue, incluso aumento e diminuzione dell'intensità del sanguinamento, spotting, oligomenorrea, vulvovaginite*, secrezione dal tratto genitale*; spesso - infezioni degli organi pelvici, cisti ovariche, dismenorrea, dolore alle ghiandole mammarie**, congestione delle ghiandole mammarie, espulsione del VTS (completo o parziale); raramente - perforazione uterina (inclusa penetrazione).

Risultati del sondaggio: frequenza sconosciuta - aumento della pressione sanguigna.

*Spesso per l’indicazione “prevenzione dell’iperplasia endometriale durante la terapia sostitutiva con estrogeni”.

**Molto spesso per l’indicazione “prevenzione dell’iperplasia endometriale durante la terapia sostitutiva con estrogeni”.

Per descrivere determinate reazioni, i loro sinonimi e le condizioni associate, nella maggior parte dei casi la terminologia corrispondente a MedDRA.

Interazione

Con l'uso simultaneo di farmaci che sono induttori degli enzimi epatici microsomiali, il metabolismo del levonorgestrel viene accelerato.

I seguenti farmaci possono ridurre l'efficacia del levonorgestrel: amprenavir, lansoprazolo, nevirapina, oxcarbazepina, tacrolimus, topiramato, tretinoina, barbiturici (incluso primidone), fenobarbital, fenitoina e carbamazepina, farmaci contenenti erba di San Giovanni (Hypericum perforatum), nonché rifampicina, ritonavir, ampicillina, tetraciclina, rifabutina, griseofulvina, efavirenz. Riduce l'efficacia dei farmaci ipoglicemizzanti e anticoagulanti (derivati ​​cumarinici, fenindione). Aumenta le concentrazioni plasmatiche di GCS. I medicinali contenenti levonorgestrel possono aumentare il rischio di tossicità da ciclosporina a causa della soppressione del suo metabolismo.

Il levonorgestrel può ridurre l’efficacia dell’ulipristal agendo in modo competitivo sul recettore del progesterone. Pertanto non è raccomandato l'uso contemporaneo di farmaci contenenti levonorgestrel con preparazioni di ulipristal.

Per la cooperazione tecnico-militare(in aggiunta). L’effetto degli induttori degli enzimi microsomiali epatici sull’efficacia del levonorgestrel nella VTS non è noto, ma si ritiene che sia insignificante poiché il levonorgestrel nella VTS ha principalmente effetti locali.

Overdose

Sintomi: nausea, vomito, spotting/sanguinamento.

Trattamento: sintomatico, non esiste un antidoto specifico.

Per VTS. Non applicabile.

Vie di somministrazione

Interno, intrauterino.

Precauzioni per la sostanza Levonorgestrel

Se assunto per via orale

Il levonorgestrel deve essere assunto esclusivamente per la contraccezione d'emergenza. Si sconsiglia l'uso ripetuto nell'ambito di un ciclo mestruale.

Il levonorgestrel deve essere assunto il prima possibile, ma non oltre 72 ore dopo il rapporto non protetto. L'efficacia della contraccezione d'emergenza con l'uso ritardato è significativamente ridotta.

Il levonorgestrel non sostituisce l'uso di metodi contraccettivi permanenti. Nella maggior parte dei casi, non influisce sulla natura del ciclo mestruale. Tuttavia, sono possibili sanguinamenti aciclici e un ritardo delle mestruazioni per diversi giorni. Se le mestruazioni ritardano di oltre 5-7 giorni e si verifica un cambiamento nella loro natura (secrezioni scarse o abbondanti), è necessario escludere una gravidanza. La comparsa di dolore nell'addome inferiore e svenimento può indicare una gravidanza ectopica (ectopica).

Negli adolescenti sotto i 16 anni, l'uso del levonorgestrel è possibile solo in casi eccezionali (incluso lo stupro) e solo dopo aver consultato un ginecologo. Dopo la contraccezione d'emergenza, si consiglia una seconda consultazione con un ginecologo.

Nelle malattie del tratto gastrointestinale (ad esempio il morbo di Crohn), così come nelle donne con eccesso di peso corporeo, l'efficacia del levonorgestrel può essere ridotta.

Il levonorgestrel deve essere usato con cautela nelle donne con malattie del fegato o delle vie biliari, con una storia di malattia infiammatoria pelvica o di gravidanza ectopica, o con una predisposizione ereditaria o acquisita alla trombosi.

Quando si utilizza VTS

Prima di installare un VTS contenente levonorgestrel, è necessario escludere processi patologici nell'endometrio, poiché nei primi mesi di utilizzo si osservano spesso sanguinamenti/spotting irregolari. Dovrebbero essere esclusi anche processi patologici nell'endometrio se si verifica sanguinamento dopo l'inizio della terapia sostitutiva con estrogeni in una donna che continua a usare levonorgestrel come parte del VTS, precedentemente stabilito per la contraccezione. Devono essere adottate misure diagnostiche appropriate anche quando si sviluppa un sanguinamento irregolare durante il trattamento a lungo termine.

Il levonorgestrel come parte del VTC non viene utilizzato per la contraccezione postcoitale.

Il levonorgestrel come parte della VTS deve essere usato con cautela nelle donne con cardiopatia valvolare congenita o acquisita, tenendo presente il rischio di endocardite settica. Quando si inserisce o si rimuove un VTS, a questi pazienti deve essere somministrata una profilassi antibiotica.

Il levonorgestrel a basse dosi può influenzare la tolleranza al glucosio e pertanto la sua concentrazione nel plasma sanguigno deve essere regolarmente monitorata nelle donne con diabete mellito che utilizzano levonorgestrel come parte del VTS. Di regola, non è richiesto un aggiustamento della dose dei farmaci ipoglicemizzanti.

Alcune manifestazioni di poliposi o di cancro dell’endometrio possono essere mascherate da sanguinamenti irregolari. In questi casi è necessario un ulteriore esame per chiarire la diagnosi.

Il levonorgestrel come parte del VTS non è il farmaco di prima scelta né per le giovani donne che non sono state precedentemente incinte né per le donne in postmenopausa con grave atrofia uterina.

Le evidenze disponibili suggeriscono che l’uso di levonorgestrel nell’ITC non aumenta il rischio di sviluppare cancro al seno nelle donne in postmenopausa di età inferiore a 50 anni. A causa dei dati limitati ottenuti durante lo studio di questo farmaco per l’indicazione “prevenzione dell’iperplasia endometriale durante la terapia sostitutiva con estrogeni”, il rischio di cancro al seno quando utilizzato per questa indicazione non può essere confermato o confutato.

Oligo e amenorrea. L'oligo e l'amenorrea nelle donne in età fertile si sviluppano gradualmente, rispettivamente nel 57 e nel 16% dei casi entro la fine del primo anno di utilizzo del levonorgestrel come parte del VTS. Se le mestruazioni sono assenti entro 6 settimane dall’inizio dell’ultimo periodo mestruale, la gravidanza deve essere esclusa. Non sono necessari ripetuti test di gravidanza per l’amenorrea se non sono presenti altri segni di gravidanza.

Quando il levonorgestrel nella VTS viene utilizzato in combinazione con la terapia sostitutiva continua di estrogeni, la maggior parte delle donne sviluppa gradualmente amenorrea entro il primo anno.

Malattie infiammatorie degli organi pelvici (PID). Il tubo guida aiuta a proteggere il VTS contenente levonorgestrel dalle infezioni durante l'inserimento e il dispositivo per l'inserimento del VTS è appositamente progettato per ridurre al minimo il rischio di infezione. La PID nei pazienti che utilizzano VTS è spesso classificata come una malattia a trasmissione sessuale. È stato riscontrato che avere più partner sessuali è un fattore di rischio per la PID. La PID può avere gravi conseguenze: può compromettere la fertilità e aumentare il rischio di gravidanza ectopica.

Come con altre procedure ginecologiche o chirurgiche, dopo il posizionamento del VTS possono svilupparsi infezioni gravi o sepsi (inclusa la sepsi da streptococco di gruppo A), sebbene ciò sia estremamente raro.

In caso di endometrite o PID ricorrente o di infezioni gravi o acute refrattarie al trattamento per diversi giorni, il VTS contenente levonorgestrel deve essere rimosso. Se una donna avverte dolore persistente al basso ventre, brividi, febbre, dolore associato ai rapporti sessuali (dispareunia), perdite vaginali prolungate o abbondanti o sanguinamento vaginale o cambiamenti nella natura delle perdite vaginali, deve consultare immediatamente un medico. Un forte dolore o febbre che si manifesta subito dopo l'inserimento del VTS può indicare una grave infezione che deve essere trattata immediatamente. Anche nei casi in cui solo i sintomi individuali indicano la possibilità di infezione, sono indicati l'esame e il monitoraggio batteriologico.

Espulsione. Possibili segni di espulsione parziale o completa di qualsiasi VTS sono sanguinamento e dolore. Le contrazioni dei muscoli uterini durante le mestruazioni talvolta portano allo spostamento del VTS o addirittura alla sua espulsione dall'utero, con conseguente cessazione dell'effetto contraccettivo. L'espulsione parziale può ridurre l'efficacia dei VTS contenenti levonorgestrel. Poiché il levonorgestrel nel VTS riduce la perdita di sangue mestruale, il suo aumento può indicare l’espulsione del VTS. Si consiglia alla donna di controllare i fili con le dita, ad esempio mentre fa la doccia. Se una donna riscontra segni di spostamento o prolasso del VTS o non sente i fili, deve evitare i rapporti sessuali o utilizzare altri metodi contraccettivi e consultare un medico il prima possibile.

Se la posizione nella cavità uterina non è corretta, il VTS deve essere rimosso. In questo momento potrebbe essere installato un nuovo sistema.

Perforazione e penetrazione. La perforazione o la penetrazione del corpo o della cervice della VTS si verifica raramente, soprattutto durante l'inserimento, e può ridurre l'efficacia del levonorgestrel nella VTS. In questi casi, il sistema dovrebbe essere rimosso. Se c'è un ritardo nella diagnosi della perforazione e della migrazione del VTS, possono verificarsi complicazioni come aderenze, peritonite, ostruzione intestinale, perforazione intestinale, ascessi o erosioni degli organi interni adiacenti. Il rischio di perforazione uterina aumenta nelle donne che allattano. Potrebbe esserci un aumento del rischio di perforazione quando si installa un VTS dopo il parto e nelle donne con una flessione uterina fissa.

Gravidanza ectopica. Le donne con una storia di gravidanza ectopica (ectopica), chirurgia tubarica o infezione pelvica sono a maggior rischio di gravidanza ectopica. La possibilità di una gravidanza ectopica deve essere presa in considerazione in caso di dolore al basso ventre, soprattutto se combinato con la cessazione delle mestruazioni o quando una donna con amenorrea inizia a sanguinare. L’incidenza della gravidanza ectopica con ITC contenente levonorgestrel è di circa lo 0,1% all’anno. Il rischio assoluto di gravidanza ectopica nelle donne che usano questo farmaco è basso. Tuttavia, se una donna con VTS contenente levonorgestrel rimane incinta, la probabilità relativa di una gravidanza ectopica è maggiore.

Perdita di fili. Se durante una visita ginecologica non vengono rilevati fili per la rimozione di VTS nella zona cervicale, è necessario escludere una gravidanza. I fili possono essere trascinati nella cavità uterina o nel canale cervicale e diventare nuovamente visibili dopo la mestruazione successiva. Se si esclude una gravidanza, la posizione dei fili può solitamente essere determinata mediante un attento sondaggio con uno strumento appropriato. Se i fili non vengono rilevati è possibile che il VTS sia stato espulso dalla cavità uterina. Gli ultrasuoni possono essere utilizzati per determinare il corretto posizionamento del sistema. Se non è disponibile o non ha successo, viene utilizzato l'esame a raggi X per determinare la localizzazione della VTS.

Cisti ovariche. Poiché l’effetto contraccettivo del levonorgestrel nel VTS è dovuto principalmente alla sua azione locale, le donne in età fertile solitamente presentano cicli ovulatori con rottura dei follicoli. A volte l’atresia follicolare è ritardata e lo sviluppo follicolare può continuare. Tali follicoli ingrossati non possono essere clinicamente distinti dalle cisti ovariche. Cisti ovariche sono state segnalate come reazione avversa in circa il 7% delle donne che utilizzavano VTS contenente levonorgestrel. Nella maggior parte dei casi, questi follicoli non causano alcun sintomo, anche se a volte sono accompagnati da dolore al basso ventre o dolore durante il rapporto.

Di norma, le cisti ovariche scompaiono da sole entro due o tre mesi dall'osservazione. Se ciò non accade, si consiglia di continuare il monitoraggio con ultrasuoni e misure terapeutiche e diagnostiche. In rari casi è necessario ricorrere all'intervento chirurgico.

L'uso del levonorgestrel come parte della VTS in combinazione con la terapia sostitutiva con estrogeni. Quando si utilizza il levonorgestrel come parte di un VTS in combinazione con estrogeni, è necessario tenere inoltre conto delle informazioni specificate nelle istruzioni per l'uso dell'estrogeno corrispondente.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari. L'effetto del levonorgestrel sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari non è stato studiato. Se si sviluppano vertigini, è necessario astenersi dal guidare veicoli e dall'utilizzare macchinari che richiedono maggiore concentrazione e velocità delle reazioni psicomotorie.

Margherita Minasyan

La contraccezione intrauterina è diventata immediatamente popolare tra le donne, perché dà risultati elevati ed è molto comoda da usare. Uno di questi contraccettivi è la spirale Mirena, che è efficace, ma prima dell'uso è necessario leggere le recensioni e le conseguenze. Inoltre non fa male scoprire le caratteristiche del prodotto e il suo effetto sul corpo.

Utilizzare durante la menopausa

Mirena durante la menopausa, o meglio nelle sue fasi iniziali, aiuta una donna a prevenire gravidanze indesiderate e a normalizzare l'equilibrio ormonale del corpo.

Nelle fasi iniziali del processo di estinzione della funzione ovarica, rimane la probabilità del concepimento. Ma può essere molto difficile, perché i sintomi sono molto simili alle manifestazioni della menopausa. E l'assenza delle mestruazioni potrebbe essere dovuta all'avvicinarsi della menopausa.

Inoltre, non puoi essere sicuro al cento per cento del risultato di un test di gravidanza. Il fatto è che il livello di hCG durante la menopausa aumenta e i suoi indicatori corrispondono a quelli delle prime settimane dopo il concepimento. Si scopre che il test potrebbe essere negativo, ma in realtà c'è una gravidanza.

Pertanto, le donne decidono di utilizzare Mirena per continuare una vita sessuale attiva senza la minaccia del concepimento. Allo stesso tempo, la spirale non influisce sulla qualità delle relazioni sessuali. Viene installato per un lungo periodo di tempo con requisiti minimi di monitoraggio.

Vale la pena notare che questa spirale differisce dalle opzioni convenzionali perché la sua composizione include progesterone di origine sintetica. Grazie a ciò, l'equilibrio ormonale viene stabilizzato, il che porta all'eliminazione dei sintomi spiacevoli della menopausa.

Il contraccettivo ormonale è disponibile sotto forma di un dispositivo a forma di T con due antenne speciali. Grazie a questa forma, la spirale può essere fissata saldamente nell'utero. Inoltre, c'è un ciclo di thread con cui viene rimosso il sistema.

Nel corpo del dispositivo stesso è presente una cavità nella quale è localizzata la componente ormonale rappresentata dal levonorgestrel (52 milligrammi). Il prodotto stesso viene conservato all'interno di un apposito tubo, protetto da una confezione sottovuoto composta da plastica e carta. Va conservato a 15-30 gradi per non più di tre anni dalla data di produzione.

Come funziona

Il principio attivo della spirale appartiene ai gestageni. Ormone:

• blocca la crescita dell'endometrio;
• impedisce alle cellule tumorali di moltiplicarsi;
• normalizza l'equilibrio tra estrogeni e progesterone;
• non influisce sul normale funzionamento delle ovaie;
• blocca la comparsa di patologie degli organi pelvici;
• riduce i sintomi della menopausa;
• protegge dal concepimento indesiderato;
• agisce come un eccellente mezzo per prevenire l'endometriosi.

Dopo aver installato il sistema, il corpo della donna riceve ogni giorno una certa dose di levonorgestrel (20 mcg). Entro la fine del periodo di utilizzo di cinque anni, questa cifra scende a 10 mcg al giorno. È importante notare che quasi l'intera dose dell'ormone è concentrata nell'endometrio e il contenuto dell'ormone nel sangue non supera la microdose.

Il principio attivo non inizia immediatamente a entrare nel sangue. Ciò avviene in circa un’ora e dopo 14 giorni il sangue contiene la più alta concentrazione di levonorgestrel, ma questa cifra dipende dal peso della donna. Se una donna pesa non più di 54 chilogrammi, questa cifra sarà 1,5 volte maggiore.

Secondo le recensioni, dopo l'installazione del sistema si possono osservare scariche instabili, ma solo durante i primi mesi. Ciò è dovuto alla ristrutturazione dell'endometrio, dopo la quale la durata e il volume del sanguinamento vengono significativamente ridotti. E a volte si fermano del tutto.

IUD ormonale contro le malattie della menopausa

I sintomi della sindrome della menopausa sono causati dalla destabilizzazione ormonale. Ma questo problema non può sempre essere risolto assumendo farmaci ormonali con estrogeni. Il fatto è che molte malattie nel corpo femminile sono provocate dalla predominanza degli estrogeni sul progesterone. Qui, l'uso di farmaci contenenti estrogeni non fa altro che aggravare il problema, aumentando la velocità e la gravità della malattia.

Il levonorgestrel, contenuto nella spirale Mirena, può aiutare a combattere i seguenti problemi:

Iperplasia endometriale

Gli estrogeni causano un’eccessiva divisione cellulare dei tessuti, che può causare il cancro. Inoltre, i picchi ormonali possono aumentare i sintomi dell’iperplasia. In questo caso, la bobina riduce l'effetto degli estrogeni sull'endometrio, ma non impedisce all'ormone di avere un effetto positivo sul funzionamento del cuore, dei vasi sanguigni, del sistema urinario, del tessuto osseo, ecc.

Endometriosi

Questa malattia è una conseguenza diretta della mancanza di progesterone sullo sfondo di un eccesso di estrogeni. Mirena blocca lo sviluppo dell'endometriosi e aiuta anche a mitigare la malattia. Il levonorgestrel ha un effetto benefico sul rivestimento dell'utero, bloccando l'ulteriore diffusione delle lesioni dell'endometriosi e il rischio di sviluppare il cancro. Possiamo notare un gran numero di recensioni positive sulla spirale Mirena per l’endometriosi in premenopausa senza conseguenze negative per la salute delle donne.

Mioma

Notiamo subito che con una tale malattia non è sempre possibile utilizzare una spirale. Tutto dipenderà dalle caratteristiche del tumore (localizzazione e dimensione). Qui il rimedio riduce significativamente l'apporto di nutrimento al tumore.

Sanguinamento

Mirena contiene un analogo del progesterone che può ridurre l'attività del sanguinamento e il suo volume. Ma il suo utilizzo è consentito solo se il sanguinamento non è associato al cancro.

I cambiamenti nei livelli ormonali portano sempre ad una diminuzione delle difese dell’organismo, motivo per cui queste malattie così spesso insorgono proprio con l’avvicinarsi della menopausa. Mirena e premenopausa sono collegati in modo tale che il dispositivo stesso riduce significativamente il rischio di varie patologie sostenendo la microflora vaginale e stabilizzando l'equilibrio ormonale.

Principali indicazioni e controindicazioni all'uso

Sfortunatamente, non tutte le donne possono utilizzare il prodotto. Per cominciare, vale la pena notare che un prerequisito è l'esame dell'intero corpo.

In questo caso le controindicazioni sono le seguenti:

• tumori maligni;
• oncologia del seno;
• sanguinamento associato a malattie gravi;
• intolleranza individuale ai gestageni;
• trombosi venosa;
• infiammazione degli organi pelvici;
• infezione nel sistema urinario;
• endometrite;
• problemi al fegato (epatite, cirrosi);
• malattie cardiache e renali;
• aborto recente (tre mesi fa).

Importante! Eventuali patologie infiammatorie degli organi pelvici costituiscono indicazione alla rimozione della spirale. Inoltre, i contraccettivi intrauterini sono controindicati se esiste un alto rischio di malattie infettive (problemi immunitari, mancanza di un partner permanente).

Nonostante l'effetto minimo del levonorgestrel sull'organismo, è controindicato in tutti i tumori. Tra le malattie relativamente controindicate figurano l'emicrania, l'ipertensione arteriosa, la tromboflebite e il diabete mellito. In questi casi, la possibilità di utilizzare un contraccettivo ormonale intrauterino viene determinata dal medico, ma solo dopo aver effettuato una diagnostica di laboratorio completa.

Principali indicazioni per l'uso:

1. Contraccezione. Lo scopo principale dell'installazione di uno IUD rimane quello di prevenire il concepimento indesiderato.
2. Menorragia idiopatica. Lo IUD viene utilizzato come elemento terapeutico solo in assenza di processi iperplastici nella mucosa uterina, nonché di patologie extragenitali.
3. Prevenzione dell'iperplasia endometriale. Utilizzato quando si prescrive la terapia sostitutiva con estrogeni, quando è necessario bilanciare estrogeni e progestinici nel corpo.
4. Forte sanguinamento di causa sconosciuta. Dopo aver installato lo IUD, o meglio dopo 4 mesi, la quantità di secrezioni dovrebbe tornare alla normalità.

Effetti collaterali della spirale Mirena

Vale la pena notare che gli effetti collaterali spesso compaiono solo nei primi mesi dopo l'installazione del sistema da parte del medico. Qui devi prestare attenzione alla forza della loro manifestazione. Se gli effetti collaterali sono minori, la donna può continuare a utilizzare il prodotto, ma questo problema viene risolto con il medico curante.

Tra gli effetti collaterali vale la pena evidenziare:

• emicrania;
• mal di testa;
• gravidanza ectopica;
• sbalzi di pressione sanguigna;
• nausea;
• vomito;
• la comparsa di peso in eccesso;
• vertigini;
• eruzioni allergiche;
• dolore al seno;
• stato emotivo instabile;
• irritabilità;
• insonnia.

Questi effetti collaterali compaiono molto spesso solo all'inizio dell'utilizzo del prodotto. A giudicare dalle recensioni, la maggior parte delle donne che si sono sottoposte ad un esame preliminare e hanno installato lo IUD da uno specialista esperto non soffrono di effetti collaterali. , vampate di calore e irritabilità scompaiono quasi immediatamente.

Molto raramente, l’uso di una spirale può causare:

• sviluppo del tumore;
• colpo;
• infarto miocardico;
• formazione di cisti nelle ovaie;
• ittero.

Scarica abbondante dopo l'installazione dello IUD

Un certo numero di recensioni di donne contengono informazioni sullo spotting dopo l'installazione di Mirena. Durante la premenopausa, lo IUD può causare spotting e spotting, ma questo è normale solo nei primi quattro mesi dopo la procedura.

Allo stesso modo, il corpo femminile si adatta ai cambiamenti e alla normalizzazione dell'equilibrio ormonale. Inoltre, nei primi mesi dopo l'installazione dello IUD, esiste un rischio significativo di processi infiammatori. Pertanto, se hai qualche reclamo, dovresti consultare un medico per eliminare altre cause di sanguinamento, anche se non ci sono altri sintomi dolorosi.

Per quanto riguarda la durata del sanguinamento, è entro cinque o sette giorni. Ma presto Mirena dovrebbe ridurre l'abbondanza delle secrezioni, avvicinandole gradualmente alla normalità.

Per ulteriori informazioni in merito, seguire il collegamento.

Possibili effetti collaterali di Mirena

Secondo recensioni e studi, le seguenti conseguenze, sebbene si verifichino molto raramente, si verificano ancora:

• Gravidanza ectopica. A rischio sono le donne che hanno sofferto di malattie infettive prolungate e processi infiammatori. In questo caso è necessario un intervento chirurgico immediato. I sintomi delle complicanze comprendono vertigini, nausea, dolore al basso ventre, mestruazioni ritardate, pelle pallida e debolezza generale.
• Penetrazione. La crescita del prodotto nelle pareti dell'utero avviene molto raramente. Ciò è possibile a causa dell'allattamento, della recente nascita di un bambino o della posizione non standard dell'utero.
• Prolasso dello IUD. La perdita a spirale è abbastanza comune. La probabilità che questo processo indesiderato si verifichi aumenta durante le mestruazioni e può passare inosservato. Si consiglia alle donne di consultare immediatamente un medico per rimuovere il prodotto e installare un nuovo sistema.
• Processi infiammatori e malattie infettive. Esiste un'alta probabilità di sviluppo nel primo mese dopo l'installazione del sistema. La donna deve consultare un medico che prescriverà il trattamento e deciderà se è necessario rimuovere lo IUD.
• Amenorrea. Possibile sei mesi dopo l'uso dello IUD. Qui dovresti prima escludere la gravidanza. Si noti che dopo aver rimosso il prodotto, il ciclo ritorna normale se la cessazione delle mestruazioni non è causata da altri motivi.
• . Si verifica solo nel 12% dei pazienti (circa). Vale anche la pena notare che i follicoli ingranditi acquisiscono autonomamente dimensioni normali dopo alcuni mesi.

Non si può dire nulla di più preciso sulle conseguenze. Ciò è dovuto all'individualità di ciascun caso e all'impossibilità di raccogliere informazioni su ogni donna che ha utilizzato Mirena. Tieni presente che questo dispositivo intrauterino con levonorgestrel è relativamente sicuro, come tutti i prodotti contenenti ormoni. Nella maggior parte dei casi, i pazienti sopportano con successo tutti i cinque anni con questo sistema, ma a condizione che abbiano un atteggiamento responsabile nei confronti della propria salute e superino gli esami necessari.

Installazione, rimozione e caratteristiche della spirale

Vale la pena notare che non tutti i medici hanno sufficiente esperienza nell'installazione della spirale Mirena. Una donna ha bisogno di trovare uno specialista che abbia già lavorato con questo tipo di IUD e conosca le caratteristiche di questa procedura.

Il prodotto è disponibile in confezione sterile che non può essere aperta in casa. Questo viene fatto da uno specialista immediatamente prima dell'installazione. Se l'integrità dell'imballo è compromessa non è consentita l'installazione della spirale. Viene smaltito come rifiuto sanitario. Lo stesso vale per la procedura di rimozione, poiché la bobina usata contiene ancora ormoni.

Esame prima dell'installazione di Mirena

Prima di acquistare una spirale Mirena, dovresti controllare in anticipo la tua salute. Per prima cosa devi visitare il tuo medico, che ti consiglierà:

• esaminare la vagina;
• visitare un mammologo;
• esaminare la microflora vaginale;
• fare un'ecografia degli organi genitali.

Inoltre, vale la pena fare test ormonali per determinare con precisione lo stato dei livelli ormonali nel corpo.

Caratteristiche dell'utilizzo del prodotto per vari scopi

È disponibile l'elenco delle prescrizioni per data di inserimento dello IUD:

• Per la contraccezione. La procedura dovrebbe essere eseguita nella prima settimana del ciclo. Ma lo IUD può essere sostituito in qualsiasi giorno del ciclo mestruale.
• Dopo il parto. Qui dovresti attendere la completa involuzione dell'utero, ma anche con questo fattore Mirena è controindicata durante le prime sei settimane dopo la nascita del bambino. Inoltre, se si verifica un dolore intenso, è necessario esaminare gli organi pelvici per escludere perforazioni.
• Per proteggere l'endometrio. Può essere utilizzato insieme alla terapia ormonale sostitutiva. La procedura viene eseguita negli ultimi giorni del ciclo. Se soffri di amenorrea, lo IUD può essere installato in qualsiasi momento.

Quanto spesso visitare un medico dopo aver installato lo IUD

È obbligatorio che una donna si presenti ad un appuntamento con un ginecologo entro e non oltre 3 mesi dall'installazione di Mirena. Quindi puoi visitare il medico una volta all'anno e, se hai reclami, dovresti andare immediatamente in ospedale.

Se un medico ha approvato l'installazione di una spirale per una donna che soffre di diabete, allora è necessario monitorare attentamente i suoi livelli di glucosio nel sangue. Il fatto è che il levonorgestrel ha ancora un effetto negativo sulla tolleranza al glucosio. Eventuali disturbi non dovrebbero essere ignorati.

Rimozione della spirale

Il sistema viene rimosso estraendo con cautela i fili appositamente progettati per questo scopo utilizzando una pinza sterile. La rimozione più comoda avviene durante la menopausa, ma è possibile quando una donna è entrata in menopausa. A volte è impossibile vedere i fili, quindi il medico ricorre all'uso di un gancio di trazione per una rimozione sicura. Inoltre, in alcuni casi, lo specialista espande il canale cervicale.

Importante! Il sistema viene rimosso dopo cinque anni di utilizzo quando il paziente è in condizioni di salute normali. In caso di reclami gravi, lo IUD deve essere rimosso immediatamente dal corpo.

Per quanto riguarda la reinstallazione di un nuovo prodotto, la procedura può essere eseguita quasi immediatamente. Qui tutto dipenderà dalle mestruazioni. Se il flusso mestruale persiste, nei giorni delle mestruazioni viene installato un nuovo sistema per eliminare il rischio di fecondazione dell'ovulo.

Il medico deve avvertire la paziente che l’inserimento o la rimozione di un dispositivo contraccettivo ormonale intrauterino può causare dolore e sanguinamento. Particolare cautela deve essere esercitata dalle donne con epilessia e stenosi cervicale. Qui sono possibili svenimenti, bradicardia o convulsioni.

Dopo aver rimosso Mirena, viene controllata l'integrità del sistema per evitare che la cavità ormonale della spirale scivoli. Una volta che il medico ha confermato l'integrità del prodotto, non sono necessarie ulteriori azioni.

Cosa mostrano le recensioni

Mirena risolve diversi problemi femminili contemporaneamente. La premenopausa comporta qualche disagio, associato non solo a sintomi spiacevoli, ma anche alla necessità di scegliere il contraccettivo ottimale. La maggior parte delle donne nota la praticità di questo prodotto.

I pazienti spesso si chiedono se potranno rimanere incinte dopo la rimozione del sistema. Pertanto, l'80% delle donne è stata in grado di concepire un bambino (previsto) nel primo anno dopo la rimozione dello IUD. In altri casi, la malattia ha interferito o la gravidanza è avvenuta un po’ più tardi.

Naturalmente, con l’avvicinarsi della menopausa, molte donne non pianificano più di avere figli. È importante installare la spirale al momento giusto.

In effetti, le recensioni sono contraddittorie. Il gruppo principale di donne non è soddisfatto dello sfondo emotivo instabile nel primo mese di utilizzo dello IUD. Ma qui dobbiamo tenere conto della ristrutturazione del corpo, che cerca di abituarsi ai cambiamenti e all'influenza dell'ormone.

Inoltre, le donne notano che la spirale Mirena è molto più conveniente di quella orale, che richiede un regime di somministrazione rigoroso. Se prendiamo il prezzo del sistema, varia da 9 a 13 mila rubli. In un periodo di cinque anni puoi risparmiare una buona cifra rispetto alla spesa per i contraccettivi.

Il contraccettivo ormonale intrauterino Mirena è una vera manna dal cielo durante la premenopausa, quando rimane la probabilità di concepimento ed è anche necessario normalizzare l'equilibrio ormonale. Inoltre, Mirena funziona bene insieme alla TOS a base di estrogeni. Non resta che seguire le raccomandazioni e monitorare la propria salute per evitare possibili conseguenze.

Il levonorgestrel è un farmaco contraccettivo.

Composizione e forma di rilascio

L'industria farmaceutica produce contraccettivi in ​​capsule e sotto forma di un sistema terapeutico intrauterino, dove il principio attivo è il levonorgestrel.

Proprietà farmacologiche

Il levonorgestrel è un isomero del norgestrel. Il farmaco modifica l'endometrio, aiuta a rallentare l'ovulazione, inoltre, impedisce l'impianto di un ovulo fecondato nel tessuto uterino, riduce la sensibilità dei recettori endometriali e ha un effetto antiproliferativo.

Il farmaco contraccettivo aumenta la viscosità del cosiddetto muco cervicale, che impedisce allo sperma di entrare nell'utero. Il levonorgestrel, presente nel sistema terapeutico intrauterino, influisce sull'endometrio, sulle tube di Falloppio e sulla viscosità del muco.

Quando si assume Levonorgestrel, la sua biodisponibilità è del 100%. La concentrazione massima nel sangue si verifica entro due ore. Nel plasma si lega per il 50% all'albumina. Metabolizzato nel fegato. L'emivita è compresa tra 19 e 29 ore. Viene escreto nelle urine, una piccola parte viene escreta nelle feci.

Quando si utilizza un sistema terapeutico intrauterino, il composto attivo levonorgestrel viene rilasciato nell'utero ad una velocità di 20 mcg al giorno, dopo un periodo di cinque anni - fino a 11 mcg al giorno.

Indicazioni per l'uso

Il farmaco Levonorgestrel è indicato per l'uso come sistema terapeutico intrauterino per la menorragia idiopatica, inoltre, come contraccettivo a lungo termine, nonché per la prevenzione dell'iperplasia endometriale.

Il levonorgestrel viene prescritto per via orale per la cosiddetta contraccezione postcoitale d'emergenza alle donne.

Controindicazioni per l'uso

Elencherò in quali situazioni il farmaco Levonorgestrel è controindicato:

Ipersensibilità ai componenti del farmaco;
Con tromboflebite;
Gravidanza;
Disturbi tromboembolici;
Patologia delle arterie coronarie;
Allattamento al seno;
Ittero;
Malattie cerebrovascolari;
Patologia delle vie biliari;
Non usare il farmaco durante la pubertà;
Infezioni del tratto genito-urinario;
Cervicite;
Patologia infiammatoria degli organi pelvici;
Displasia cervicale;
Endometrite postpartum;
Tumori del fegato;
Sanguinamento uterino patologico;
Anomalie uterine;
Tumori dell'utero;
Tumori progestinici dipendenti;
Tumore al seno;
Età superiore ai 65 anni.

Il contraccettivo viene usato con cautela quando una donna sviluppa tali sintomi, durante l'installazione di un sistema terapeutico intrauterino, emicrania, ipertensione arteriosa, ictus, disturbi circolatori, diabete, infarto del miocardio. Se compaiono questi sintomi, dovresti discutere con il tuo medico l'opportunità di rimuovere il sistema intrauterino.

Applicazione e dosaggio

Il contraccettivo Levonorgestrel viene assunto per via orale, inoltre viene somministrato per via intrauterina. Le capsule vengono utilizzate all'interno nei primi quattro giorni dopo un rapporto sessuale non protetto; il farmaco viene solitamente utilizzato in una dose di 0,75 - 1,5 milligrammi; La contraccezione d'emergenza non è raccomandata più di una volta ogni 4 o 6 mesi.

Le forme orali del farmaco Levonorgestrel non devono essere utilizzate come contraccettivo regolare, poiché ciò comporterebbe un aumento degli effetti collaterali e ridurrà anche l'efficacia del farmaco.

Prima di installare un sistema terapeutico intrauterino, una donna dovrebbe sottoporsi a una visita ginecologica. È necessario essere riesaminati un mese o 12 settimane dopo l'installazione di questo sistema, che rimane efficace per un periodo di cinque anni.

Effetti collaterali

L'uso del contraccettivo Levonorgestrel può causare i seguenti effetti collaterali: una donna diventa più nervosa, il suo umore peggiora, possibili mal di testa, affaticamento, depressione, emicrania, inoltre, labilità dell'umore, vertigini e intolleranza alle lenti a contatto.

L'uso di un contraccettivo può causare manifestazioni negative della digestione, che si manifesteranno come dolore addominale, nausea, gonfiore, vomito, diarrea, flatulenza e il paziente può lamentare crampi addominali.

Altre reazioni negative al farmaco saranno le seguenti: spotting, sanguinamento uterino, cisti ovariche, si aggiunge vulvovaginite, tensione nelle ghiandole mammarie, endometrite, diminuzione della libido, dolore alla palpazione delle ghiandole mammarie, cervicite, perforazione dell'utero è possibile, candidosi vaginale, eruzione cutanea sulla pelle, acne, inoltre, alopecia, irsutismo, orticaria.

Altri effetti collaterali includono: mal di schiena, aumento di peso, gonfiore, aumento della pressione sanguigna, inoltre, ipersensibilità alla contraccezione, angioedema, sepsi.

Overdose di droga

In caso di sovradosaggio del farmaco contraccettivo Levonorgestrel, viene effettuato un trattamento sintomatico.

Condizioni speciali

L'effetto contraccettivo del farmaco Levonorgestrel è meno efficace nelle donne in sovrappeso.

Analoghi

Il farmaco farmaceutico Microlyut, Postinor, inoltre, Mirena, Eskinor-F, Norplant e anche Escapelle.

Conclusione

Prima di usare il contraccettivo Levonorgestrel, una donna dovrebbe consultare un ginecologo esperto.