Levonorgestrel tablete upute za uporabu. Levonorgestrelni kontraceptivi, vrste lijekova i njihova imena. Obilno pražnjenje nakon ugradnje zavojnice

Indikacije za upotrebu

Opis uticaja na organizam

Intrauterini terapijski sistem koji oslobađa levonorgestrel ima pretežno lokalni progestagenski učinak.
Gestagen se oslobađa izravno u šupljinu maternice, što mu omogućuje upotrebu u izuzetno malim dnevnim dozama.
Visoke koncentracije levonorgestrela u endometriju doprinose smanjenju osjetljivosti njegovih receptora za estrogen i progesteron, čineći endometrij imunim na estradiol i ima snažan antiproliferativni učinak.
Prilikom primjene Mirene uočene su morfološke promjene u endometriju i slaba lokalna reakcija na prisutnost stranog tijela u maternici.
Zadebljanje sluznice cervikalnog kanala sprječava ulazak sperme u maternicu.
Mirena ® sprječava oplodnju zbog inhibicije pokretljivosti i funkcije sperme u maternici i jajovodi.
Kod nekih žena ovulacija je potisnuta. Prethodna upotreba Mirene ne utiče na plodnost.
Otprilike 80% žena koje žele imati dijete zatrudnjet će u roku od 12 mjeseci nakon uklanjanja spirale. U prvim mjesecima primjene Mirene, zbog procesa inhibicije proliferacije endometrija, može se primijetiti početno povećanje krvarenja.
Nakon toga, izraženo potiskivanje endometrija dovodi do smanjenja trajanja i volumena menstrualnog krvarenja kod žena koje koriste Mirenu.
Oskudno krvarenje često se pretvara u oligo- ili amenoreju.
U tom slučaju funkcija jajnika i koncentracija estradiola u krvi ostaju normalni. Mirena ® se može uspješno koristiti za liječenje idiopatske menoragije, tj.
menoragija u nedostatku genitalnih bolesti, ekstragenitalnih bolesti i stanja praćenih teškom hipokoagulacijom, čiji su simptomi menoragija. Do kraja trećeg mjeseca od ugradnje Mirene ženama s menoragijom, volumen menstrualnog krvarenja smanjio se za 88%.
Smanjenje menstrualnog gubitka krvi smanjuje rizik od anemije uzrokovane nedostatkom željeza Mirena ® također smanjuje težinu dismenoreje. Učinkovitost lijeka Mirena u prevenciji hiperplazije endometrija tijekom kontinuirane terapije estrogenima bila je jednako visoka i pri oralnoj i transdermalnoj uporabi estrogena.

Kontraindikacije za upotrebu lijeka

Neželjeni efekti na organizam

Nuspojave obično ne zahtijevaju dodatnu terapiju i nestaju u roku od nekoliko mjeseci.

Moguće je razviti istiskivanje intrauterinog sistema, perforaciju maternice, ektopičnu trudnoću, opisanu upotrebom drugih intrauterinih kontraceptiva.

Nuspojave se često razvijaju u prvim mjesecima nakon uvođenja Mirene u maternicu; s produljenom upotrebom IUD -a postupno nestaju.

Vrlo često: krvarenje iz maternice / rodnice, pjegavost, oligo- i amenoreja, benigne ciste jajnika. Prosječan broj dana u kojima se primjećuje pjegavost kod žena u reproduktivnoj dobi postupno se smanjuje sa 9 na 4 dana mjesečno tokom prvih 6 mjeseci nakon umetanja spirale. Broj žena s produženim krvarenjem smanjuje se sa 20% na 3% u prva 3 mjeseca korištenja Mirene. U kliničkim studijama je utvrđeno da je u prvoj godini korištenja Mirene 17% žena imalo amenoreju u trajanju od najmanje 3 mjeseca. Kada se Mirena koristi u kombinaciji sa nadomjesnom terapijom estrogenom, u prvim mjesecima liječenja većina žena u peri- i postmenopauzalnom razdoblju ima mrlje i nepravilno krvarenje. U budućnosti se njihova učestalost smanjuje, a u oko 40% žena koje primaju ovu terapiju u posljednja 3 mjeseca prve godine liječenja, krvarenje potpuno nestaje. Promjene u prirodi krvarenja češće su u perimenopauzalnom nego u postmenopauzalnom periodu. Učestalost otkrivanja benignih cista na jajnicima ovisi o korištenoj dijagnostička metoda... Prema kliničkim ispitivanjima, povećani folikuli dijagnosticirani su u 12% žena koje su koristile Mirenu. U većini slučajeva povećanje folikula bilo je asimptomatsko i nestalo je u roku od 3 mjeseca.

Tabela prikazuje nuspojavečija je učestalost u skladu s podacima kliničkih ispitivanja.

Ako žena s instaliranom Mirenom zatrudni, relativni rizik od ektopične trudnoće raste.

Prijavljeni su slučajevi raka dojke.

Upozorenja za upotrebu

Tokom trudnoće:

Mirena se ne smije koristiti ako ste trudni ili sumnjate da ste trudni. Ako žena zatrudni tijekom korištenja lijeka Mirena, preporučuje se uklanjanje spirale jer bilo koji intrauterini kontraceptiv ostavljen in situ povećava rizik od spontanog pobačaja i prijevremenog poroda. Uklanjanje Mirene ili sondiranje maternice može dovesti do spontanog pobačaja. Ako nije moguće pažljivo ukloniti intrauterinu kontracepciju, treba razmotriti mogućnost umjetnog prekida trudnoće. Ako žena želi očuvati trudnoću, a spirala se ne može ukloniti, pacijenta treba obavijestiti o rizicima i moguće posledice prerano rođenje bebe. U takvim slučajevima treba pažljivo pratiti tijek trudnoće. Ektopična trudnoća se mora isključiti.

Ženi treba reći da treba prijaviti sve simptome koji ukazuju na komplikacije u trudnoći, posebno grčevite bolove u trbuhu s povišenom temperaturom.

Zbog intrauterine upotrebe i lokalnog djelovanja hormona, potrebno je uzeti u obzir mogućnost virilizacijskog učinka na fetus. Zbog visoke kontracepcijske učinkovitosti lijeka Mirena, kliničko iskustvo vezano za ishode trudnoće s njegovom primjenom je ograničeno. Međutim, ženu treba obavijestiti da danas nema dokaza o urođenim manama uzrokovanim upotrebom Mirene u slučajevima nastavka trudnoće prije poroda bez uklanjanja spirale.

Oko 0,1% doze levonorgestrela novorođenče može apsorbirati tijekom dojenja. Međutim, malo je vjerojatno da će predstavljati rizik za dijete pri dozama koje Mirena oslobađa u šupljinu maternice.

Vjeruje se da upotreba Mirene 6 tjedana nakon poroda nema štetan učinak na rast i razvoj djeteta. Monoterapija gestagenima ne utječe na količinu i kvalitetu majčino mleko... Rijetki su slučajevi krvarenja iz materice prijavljeni su kod žena koje su koristile Mirenu tokom laktacije.

Neka nedavna istraživanja pokazala su da žene koje uzimaju kontraceptive samo s progestinom mogu imati blagi porast rizika od venske tromboze; međutim, ovi rezultati nisu statistički značajni. Međutim, ako se pojave simptomi venske tromboze, potrebno je odmah poduzeti odgovarajuće dijagnostičke i terapijske mjere.

Do danas nije utvrđeno postoji li veza između proširenih vena ili površinskog tromboflebitisa s fenomenom venske tromboembolije. Mirenu treba oprezno primjenjivati ​​kod žena s urođenom ili stečenom valvularnom bolesti srca, imajući u vidu rizik od septičkog endokarditisa. Prilikom postavljanja ili uklanjanja spirale, ovim pacijentima treba propisati antibiotike za profilaksu.

Levonorgestrel u malim dozama može utjecati na toleranciju glukoze, pa bi stoga trebao redovito pratiti glukozu u krvi kod žena s dijabetesom koje koriste Mirenu. Međutim, u pravilu nema potrebe mijenjati terapijske recepte za žene s dijabetesom melitusom koristeći Mirenu.

Neke manifestacije polipoze ili karcinoma endometrija mogu biti prikrivene nepravilnim krvarenjem. U takvim slučajevima potreban je dodatni pregled kako bi se razjasnila dijagnoza.

Mirena ® ne pripada metodama prvog izbora niti za mlade žene koje nikada nisu imale trudnoću, niti za žene u postmenopauzalnom periodu sa teškom atrofijom materice.

S monoterapijom estrogenom, incidencija hiperplazije endometrija može doseći 20%. U kliničkoj studiji o korištenju Mirene tijekom petogodišnjeg perioda promatranja u skupini žena u postmenopauzi nisu zabilježeni slučajevi hiperplazije endometrija.

Oligo i amenoreja:

Oligo- i amenoreja kod žena u reproduktivnoj dobi razvija se postupno, u oko 20% slučajeva korištenja Mirene. Ako menstruacija izostane unutar 6 tjedana nakon početka posljednje menstruacije, trudnoću je potrebno isključiti. Ponovljeni testovi trudnoće za amenoreju nisu potrebni ako nema drugih znakova trudnoće.

Kada se Mirena koristi u kombinaciji s kontinuiranom nadomjesnom terapijom estrogenom, većina žena postupno razvija amenoreju tijekom prve godine.

Infekcije karlice:

Cijev za vođenje pomaže u zaštiti Mirene od kontaminacije mikroorganizmima tijekom instalacije, a uređaj za umetanje Mirene posebno je dizajniran za smanjenje rizika od infekcije. Utvrđeno je da je prisustvo više seksualnih partnera faktor rizika za infekcije zdjeličnih organa. Infekcije zdjelice mogu imati ozbiljne posljedice: mogu poremetiti plodnost i povećati rizik od ektopične trudnoće.

U slučaju ponovljenog endometritisa ili infekcije zdjeličnih organa, kao i kod teških ili akutnih infekcija koje su otporne na liječenje nekoliko dana, Mirenu® treba ukloniti.

Čak i u slučajevima kada samo nekoliko simptoma ukazuje na mogućnost infekcije, naznačeni su bakteriološki pregled i praćenje.

Protjerivanje:

Mogući znakovi djelomičnog ili potpunog izbacivanja bilo koje spirale su krvarenje i bol. Međutim, žena može biti izbačena iz šupljine maternice neopaženo od strane žene, što dovodi do prestanka djelovanja kontracepcije. Djelomično protjerivanje može smanjiti učinkovitost Mirene. Budući da Mirena ® smanjuje menstrualni gubitak krvi, njegovo povećanje može ukazivati ​​na izbacivanje spirale.

Ako je položaj pogrešan, Mirena ® se mora ukloniti. Istovremeno se može instalirati novi sistem.

Potrebno je objasniti ženi kako provjeriti Mirenine niti.

Perforacija i penetracija:

Perforacija ili penetracija u tijelo ili grlić materice intrauterinom kontracepcijom je rijetka, uglavnom tokom instalacije, i može smanjiti efikasnost lijeka Mirena. U tim slučajevima sistem treba ukloniti. Može postojati povećan rizik od perforacije s umetanjem IUD -a nakon poroda, tijekom laktacije i kod žena s fiksnim zavojem maternice.

Ektopična trudnoća:

Žene s anamnezom ektopične trudnoće koje su imale operaciju jajovoda ili infekciju zdjelice imaju veći rizik od ektopične trudnoće. Mogućnost ektopične trudnoće treba razmotriti u slučaju bolova u donjem dijelu trbuha, posebno ako je to u kombinaciji s prestankom menstruacije ili kada žena s amenorejom počne krvariti. Učestalost ektopične trudnoće s Mirenom je približno 0,1% godišnje. Apsolutni rizik od ektopične trudnoće kod žena koje koriste Mirenu je nizak. Međutim, ako žena s instaliranom Mirenom zatrudni, relativna vjerojatnost ektopične trudnoće je veća.

Gubitak niti:

Ako se tijekom ginekološkog pregleda nit za uklanjanje spirale ne može pronaći u cervikalnoj regiji, mora se isključiti trudnoća. Niti se mogu uvući u šupljinu materice ili cervikalni kanal i ponovo postati vidljive nakon sljedeće menstruacije. Ako se isključi trudnoća, mjesto šavova obično se može odrediti pažljivim sondiranjem odgovarajućim instrumentom. Ako se filamenti ne mogu pronaći, moguće je da je IUD istekla iz šupljine maternice. Ultrazvučnim skeniranjem može se utvrditi je li sistem pravilno postavljen. Ako je nedostupan ili neuspješan, rendgenskim pregledom se utvrđuje lokalizacija Mirene.

Odgođena folikularna atrezija:

Budući da je kontracepcijski učinak lijeka Mirena uglavnom posljedica lokalnog djelovanja, ovulacijski ciklusi s rupturom folikula obično se primjećuju kod žena u reproduktivnoj dobi. Ponekad folikularna atrezija kasni i njihov razvoj se može nastaviti. Takvi uvećani folikuli klinički se ne razlikuju od cista na jajnicima. Povećani folikuli pronađeni su u 12% žena koje su koristile Mirenu. U većini slučajeva ti folikuli ne uzrokuju nikakve simptome, iako su ponekad popraćeni bolovima u donjem dijelu trbuha ili bolom tijekom spolnog odnosa.

U većini slučajeva uvećani folikuli nestaju sami u roku od dva do tri mjeseca od promatranja. Ako se to ne dogodi, preporučuje se nastavak praćenja ultrazvukom, kao i provođenje terapijskih i dijagnostičkih mjera. U rijetkim slučajevima potrebno je pribjeći kirurškoj intervenciji.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljačkih mehanizama:

Nije zapaženo.

Kako se prijaviti

Mirena ® se injektira u šupljinu materice. Efikasnost traje 5 godina. Brzina oslobađanja levonorgestrela in vivo na početku je približno 20 μg / dan i smanjuje se nakon 5 godina na približno 10 μg / dan. Prosječna stopa oslobađanja levonorgestrela je približno 14 mcg / dan tokom 5 godina. Mirena se može koristiti kod žena koje primaju hormonsku nadomjesnu terapiju u kombinaciji s oralnim ili transdermalnim pripravcima estrogena koji ne sadrže progestagen.

Uz pravilnu instalaciju Mirene, izvedenu u skladu s uputama za medicinsku uporabu, Pearl indeks je otprilike 0,2% tijekom 1 godine. Kumulativni pokazatelj koji odražava broj trudnoća u 100 žena koje koriste kontracepciju 5 godina je 0,7%.

U svrhu kontracepcije žene u reproduktivnoj dobi Mirenu treba staviti u šupljinu materice u roku od 7 dana od početka menstruacije. Mirena ® se može zamijeniti novom spiralom bilo kojeg dana menstrualnog ciklusa. IUD se također može instalirati odmah nakon pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće.:

Nakon poroda, spiralu treba umetnuti kada dođe do involucije materice, ali ne prije 6 tjedana nakon poroda. Kod produžene subinvolucije potrebno je isključiti postporođajni endometritis i odgoditi odluku o primjeni Mirene do kraja involucije. U slučaju poteškoća s umetanjem IUD -a i / ili vrlo jakih bolova ili krvarenja tijekom ili nakon zahvata, potrebno je odmah izvršiti fizikalni i ultrazvučni pregled kako bi se isključila perforacija . :

Za zaštitu endometrija tijekom nadomjesne terapije estrogenima kod žena s amenorejom, Mirena ® se može instalirati u bilo koje vrijeme; kod žena sa očuvanom menstruacijom, instalacija se izvodi u slučaju menstrualnog krvarenja ili krvarenja ustezanja.:

Mirena se ne smije koristiti za postkoitalnu kontracepciju.

Pravila za upotrebu IUD -a

Mirena ® se isporučuje u sterilnom pakovanju koje se otvara samo neposredno prije ugradnje spirale. Prilikom rukovanja otvorenim sistemom potrebno je poštivati ​​pravila asepse. Ako se čini da je sterilnost ambalaže ugrožena, spiralu treba zbrinuti kao medicinski otpad. Također biste trebali rukovati IUD -om koji je uklonjen iz maternice jer sadrži ostatke hormona.

Instalacija, uklanjanje i zamjena spirale

Prije instalacijeŽena Mirena treba biti informirana o učinkovitosti, rizicima i nuspojavama ove spirale. Potrebno je obaviti opći i ginekološki pregled, uključujući pregled zdjeličnih organa i mliječnih žlijezda, kao i pregled razmaza iz grlića maternice. Trudnoća i spolno prenosive bolesti moraju se isključiti, a genitalne infekcije moraju se potpuno izliječiti. Odredite položaj maternice i veličinu njene šupljine. Posebno je važno pravilno postaviti Mirenu u fundus maternice, što osigurava ujednačen učinak gestagena na endometrij, sprječava izbacivanje IUD -a i stvara uvjete za njegovu maksimalnu efikasnost. Stoga morate pažljivo slijediti upute za instalaciju Mirene. Budući da je tehnika ugradnje različitih maternica u matericu različita, posebnu pozornost treba posvetiti izradi ispravne tehnike za instaliranje određenog sistema.

Ženu je potrebno ponovno pregledati 4-12 tjedana nakon ugradnje, a zatim jednom godišnje ili češće ako je klinički indicirano.

Prije instalacije Mirena bi trebala isključiti patološke procese u endometriju, jer se u prvim mjesecima njegove upotrebe često primjećuje nepravilno krvarenje / pjegavost. Također biste trebali isključiti patološke procese u endometriju kada dođe do krvarenja nakon početka zamjenske terapije estrogenom u žene koja nastavlja koristiti Mirenu, prethodno utvrđenu za kontracepciju. Odgovarajuće dijagnostičke mjere moraju se poduzeti i kada se tokom dugotrajnog liječenja razvije nepravilno krvarenje.

Mirena ukloniti nježnim povlačenjem niti uhvaćenih pincetom. Ako niti nisu vidljivi, a sistem je u šupljini maternice, može se ukloniti kukom za uklanjanje spirale. U tom slučaju može biti potrebno proširenje cervikalnog kanala.

Sistem treba ukloniti 5 godina nakon instalacije. Ako žena želi nastaviti koristiti istu metodu, novi sistem se može instalirati odmah nakon uklanjanja prethodnog.

Ako je potrebna dodatna kontracepcija, kod žena u reproduktivnoj dobi uklanjanje spirale treba izvršiti tijekom menstruacije, pod uvjetom da se očuva menstrualni ciklus. Ako se sistem ukloni sredinom ciklusa, a žena je imala odnos u prethodnoj sedmici, prijeti joj trudnoća, osim ako je novi sistem instaliran odmah nakon uklanjanja starog.

Ugradnja i uklanjanje spirale može biti popraćeno određenim bolne senzacije i krvarenje. Postupak može uzrokovati nesvjesticu zbog vazovagalne reakcije ili napada kod osoba s epilepsijom.

Nakon uklanjanja Mirene, trebali biste provjeriti integritet sistema. Uz poteškoće s uklanjanjem spirale, zabilježeni su izolirani slučajevi klizanja hormonsko-elastomerne jezgre na vodoravne krakove tijela u obliku slova T, zbog čega su bili skriveni unutar jezgre. Nakon što se potvrdi integritet IUD -a, ova situacija ne zahtijeva dodatnu intervenciju. Ograničenja na vodoravnim krakovima obično sprječavaju potpuno odvajanje jezgre od T-tijela.

Upute za uvođenje IUD -a

Instalirao samo ljekar pomoću sterilnih instrumenata.

Mirena ® se isporučuje zajedno sa vodilicom u sterilnom pakovanju, koje se ne smije otvarati prije ugradnje.

Nemojte ponovno sterilizirati. Samo za jednokratnu upotrebu. Nemojte koristiti Mirenu ako je unutrašnje pakovanje oštećeno ili otvoreno. Nemojte instalirati Mirenu nakon mjeseca i godine navedene na pakovanju.

Prije instalacije pročitajte informacije o upotrebi Mirene ®.

Pripreme za uvod:

1. Uradite ginekološki pregled kako biste utvrdili veličinu i položaj maternice te isključili bilo kakve znakove akutnih genitalnih infekcija, trudnoće ili drugih ginekoloških kontraindikacija za Mirenu.

2. Vizualizirajte grlić materice spekulumom i potpuno očistite grlić maternice i rodnicu odgovarajućom otopinom antiseptika.

3. Ako je potrebno, upotrijebite pomoć asistenta.

4. Pincetom uhvatite gornju usnu grlića maternice. Izravnajte cervikalni kanal oštrim povlačenjem pincetom. Pinceta bi trebala biti u ovom položaju tijekom cijelog vremena umetanja Mirene kako bi se osiguralo pažljivo povlačenje grlića materice prema umetnutom instrumentu.

5. Pažljivo napredujući sondom materice kroz šupljinu do dna materice, odredite smjer cervikalnog kanala i dubinu maternične šupljine, isključite pregrade u šupljini materice, sinehije i submukozne miome. Ako je cervikalni kanal preuzak, preporučuje se proširenje kanala i mogu se koristiti sredstva za ublažavanje boli / paracervikalni blok.

Uvod:

1. Otvorite sterilno pakovanje. Nakon toga sve manipulacije treba izvesti pomoću sterilnih instrumenata i sterilnih rukavica.

2. Pomaknite klizač prema naprijed u krajnji položaj kako biste uvukli IUD u cijev za vođenje.

Ne pomičite klizač prema dolje, kao to bi moglo dovesti do prijevremenog oslobađanja Mirene. Ako se to dogodi, sistem se neće moći ponovo umetnuti u vodič.

3. Držeći klizač u krajnjem položaju, podesite gornju ivicu indeksnog prstena prema udaljenosti od vanjskog os do fundusa maternice mjereno sondom.

4. Nastavljajući držati klizač u najudaljenijem položaju, pažljivo vodite žicu za vođenje kroz cervikalni kanal u maternicu sve dok indeksni prsten ne bude oko 1,5-2 cm od grlića maternice.

Ne gurajte vodilicu na silu. Ako je potrebno, cervikalni kanal treba proširiti.

5. Držeći vodič nepomičnim, pomaknite klizač do oznake da biste otkrili vodoravna ramena Mirene. Pričekajte 5-10 sekundi dok se vodoravna ramena potpuno ne otvore.

6. Pažljivo gurnite vodilicu prema unutra dok indeksni prsten ne dodirne grlić maternice. Mirena ® bi sada trebala biti u fundamentalnom položaju.

7. Dok držite kondukter u istom položaju, otpustite Mirenu pomicanjem klizača prema dolje što je više moguće. Dok klizač držite u istom položaju, pažljivo uklonite žicu povlačeći je. Prerežite niti tako da njihova dužina bude 2-3 cm od vanjskog os materice.

Ako sumnjate da je sistem pravilno instaliran, provjerite položaj Mirene, na primjer, pomoću ultrazvučnog pregleda ili, ako je potrebno, uklonite sistem i umetnite novi, sterilni sistem. Uklonite sistem ako nije potpuno u šupljini materice. Udaljeni sistem se ne smije ponovo koristiti.

Uklanjanje / zamjena Mirene:

Prije uklanjanja / zamjene Mirene, trebate pročitati upute za upotrebu Mirene.

Mirena se uklanja nježnim povlačenjem niti uhvaćenih pincetom.

Doktor može instalirati novi Mirena ® sistem odmah nakon uklanjanja starog.

Posljedice pogrešne doze

Ovim načinom primjene predoziranje je nemoguće.

Kombinacija sa drugim lijekovima

Moguće je povećati metabolizam gestagena uz istovremenu upotrebu tvari koje su induktori enzima, posebno izoenzima sistema citokroma P450 uključenih u metabolizam droge kao što su antikonvulzivi i lijekovi za liječenje infekcija. Učinak ovih lijekova na djelotvornost Mirene nije poznat, ali se pretpostavlja da je beznačajan, budući da Mirena® ima uglavnom lokalni učinak.

Razvojem medicine i farmaceutske industrije raspon hormonskih pripravaka sve se više širi, a suvremeni lijekovi blaže djeluju na tijelo od njihovih nasljednika. Savremeni hormonski pripravci mogu se proizvesti i prirodnim ekstraktima hormona i njihovim sintetičkim analogima ili fitohormonima izoliranim iz biljaka. Jedan od ovih hormona proizveden sintezom je levonorgestrel, sintetički analog progestagena.

Lijekovi koji sadrže levonorgestrel su kontraceptivi. Oni inhibiraju ovulaciju i onemogućuju začeće djeteta. Mehanizam djelovanja ovog hormona, njegove prednosti, štete i mogući nuspojave detaljno su opisani u ovom članku.

Levonorgestrel je najpopularniji i najpoznatiji hormon koji se koristi u kontracepciji (uključujući hitne slučajeve). Pripravci na bazi ove tvari proizvode se u obliku tableta, kapsula za potkožnu primjenu, pilula ili intrauterinih sustava.

Učinak levonorgestrela je progestogena i antiestrogena aktivnost, zbog čega je proces ovulacije inhibiran, a trudnoća ne nastupa. Levonorgestrel lijekovi čine cervikalnu sluz više viskoznom, što otežava ulazak sperme u maternicu. Osim toga, oni utječu na rast endometrija, usporavajući ga, pa čak i ako dođe do oplodnje jajne stanice, ona neće moći ustrajati u maternici zbog male debljine unutrašnje sluznice. Redoviti unos levonorgestrela usporava proizvodnju luteinizirajućih i folikul stimulirajućih hormona, umanjuje funkciju žutog tijela.

Doziranje hormona u pripravcima je različito - za hitnu kontracepciju koristi se doza od 0,75 mg, za dnevnu upotrebu kao dio oralnih kontraceptiva, količina levonorgestrela je 0,03 mg, a pri upotrebi intrauterine hormonske spirale 20 μg tvari se svakodnevno unose u organizam.

Vrsta lijeka s levonorgestrelom (pilule, pilule ili intrauterini sistem) utječe na način primjene.

Primjena kontracepcije s levonorgestrelom

Prilikom izračunavanja doze za imenovanje jedne od vrsta lijekova treba imati na umu da prekomjerna težina pacijenta može dovesti do smanjenja kontracepcijskog učinka.

1. Hitnu kontracepciju treba uzeti najkasnije 72 sata nakon nezaštićene izloženosti. Ako nakon uzimanja lijeka počne krvarenje iz maternice, trebate se odmah obratiti liječniku. Ako menstruacija kasni, potrebno je proći odgovarajuće testove kako bi se isključila mogućnost trudnoće. Upotreba hitnih kontraceptivnih lijekova s ​​levonorgestrelom za djevojčice mlađe od 16 godina moguća je samo u iznimnim slučajevima i nakon savjetovanja s liječnikom.
2. Dnevna formulacija kontracepcije sadrži manje levonorgestrela i uzima se oralno dnevno ili povremeno (to jest, nakon 21 dana primjene slijedi sedmodnevna pauza). Vrijeme prijema nije važno. Glavna stvar je da između prijema treba napraviti pauzu od tačno 24 sata.
3. Hormonski intrauterini sistem je struktura u obliku slova T sa ugrađenim spremnikom za hormone. Prije instaliranja ovog sistema potrebno je proći kompletan ginekološki pregled kako bi se izračunala potrebna doza i isključili mogući Negativne posljedice... Intrauterini sistem se instalira na period od pet godina, tokom kojih morate redovno posjećivati ​​ljekara kako biste provjerili funkcionalnost uređaja.

Sljedeća tablica navodi najčešće lijekove levonorgestrela, dozu i način primjene.

Na temelju učinka koji uzimanje lijekova s ​​levonorgestrelom ima na tijelo, glavna indikacija za uzimanje je sprječavanje neželjene trudnoće. No, osim toga, kontraceptivi s ovim hormonom mogu se propisati kao lijek za idiopatsku menoragiju. Ovu bolest karakterizira previše obilna i produžena menstruacija (iznad normalne), u kojoj dolazi do prekomjernog gubitka krvi, uslijed čega se može razviti anemija ili druga stanja nedostatka željeza.

Levonorgestrel u ovom slučaju inhibira rast endometrija, što dovodi do smanjenja menstrualni tok... S takvom bolešću ili sumnjom na nju, treba imati na umu da samoliječenje može dovesti do nepopravljive štete po zdravlje, stoga samo liječnik treba obaviti sve preglede nakon pregleda i proučavanja potrebnih testova. Cijeli proces liječenja također se provodi pod nadzorom stručnjaka.

Bilo koji hormonski lijekovi zahtijevaju oprez pri propisivanju i uzimanju. Prije nego što preporuči određene hormone, liječnik mora uzeti u obzir ograničenja i apsolutne kontraindikacije za određenog pacijenta. Pacijent pak mora obavijestiti liječnika o svojim bolestima, čak i ako se čini da nemaju nikakve veze s uzimanjem lijeka.

Apsolutne kontraindikacije:

• preosjetljivost na lijek;
• tromboza, kao i predispozicija za njih (uzimanje lijeka povećava rizik od razvoja takvih bolesti);
• koronarna arterijska bolest;
• bolest jetre ili bilijarnog trakta (oralni unos je kontraindiciran);
• trudnoća;
• dojenje, kao dio lijeka, prelazi u majčino mlijeko;
• bolesti zdjeličnih organa i infekcije donjih dijelova genitourinarnog sistema (za intrauterini sistem);
• postporođajni endometritis;
• septički pobačaj (uzimanje lijekova s ​​levonorgestrelom može se preporučiti najranije 3 mjeseca nakon njega i nakon savjetovanja s liječnikom);
• displazija cerviksa ili maligne neoplazme maternice, uključujući urođene ili stečene anomalije;
• tumori ovisni o progestagenu i miomi koji deformiraju maternicu;
• povećana osjetljivost na infekcije.

Ograničenja za uzimanje levonorgestrela

Ograničenja u upotrebi lijekova s ​​levonorgestrelom uglavnom se odnose na intrauterini sistem. Ako se nakon instalacije primijete sljedeći negativni uvjeti, razmislite o uklanjanju uređaja.

1. Jaka glavobolja, uključujući migrenu s djelomičnim ili potpunim gubitkom vida.
2. Sumnja na cerebralnu ishemiju.
3. Poremećaji cirkulacije, do moždanog udara ili srčanog udara.
4. Dijabetes.

Prijem bilo kojeg lijekovi može doći s nekim nuspojavama. U slučaju hormonalnih lijekova, vjerojatnost takvih učinaka raste, jer tijelo reagira na unos hormona izvana. Temeljita i kvalificirana studija potrebnih testova prije uzimanja takvih lijekova može minimizirati nuspojave, ali ako je ipak nelagoda nakon uzimanja takvog lijeka prejaka i traje dugo, tada biste trebali promijeniti lijek drugim.

Nuspojave uzimanja lijekova s ​​levonorgestrelom

1. Sa strane nervni sistem može doći do nervoze, naglih promjena raspoloženja, sklonosti depresiji.
2. Može doći do netolerancije kontaktnih sočiva.
3. Moguće su česte glavobolje.
4. Pojava poremećaja probavnog sistema u obliku mučnine, nadutosti, proljeva ili bolova u trbuhu.
5. Sa strane reproduktivnog sistema, može doći do promjene u broju menstrualnih krvarenja, i prema gore i prema dolje. Može se pojaviti pjegavost tokom intermenstrualnog perioda ili krvarenje iz maternice. Otok i bol u području mliječnih žlijezda također mogu biti posljedica uzimanja hormonskih pilula. Osim toga, često se manifestiraju upalne bolesti zdjeličnih organa, vaginalna kandidijaza, a povećava se i vjerojatnost raka dojke.
6. Alergijski osip na koži u obliku ekcema, urtikarije, akni, praćen svrbežom.
7. Postupak za instaliranje ili uklanjanje intrauterinog sistema može biti praćen bolom, krvarenjem, nesvjesticom i vrtoglavicom.

Svi se nuspojave mogu povećati s predoziranjem lijekom, stoga se treba strogo pridržavati režima i broja tableta. U slučaju intrauterinog sistema, ne može biti slučajeva predoziranja ako nema dodatnog izvora levonorgestrela.

Sumirajući sve gore navedeno, možemo reći o levonorgestrelu da je ovo kontracepcijsko sredstvo odgovorno za rast endometrija, koje se koristi zasebno i kao dio složenih lijekova. Njegov neovisan unos, kao i drugih hormonskih sredstava, kategorički je kontraindiciran i može ga propisati samo liječnik nakon proučavanja odgovarajućih testova.

Bruto formula

Farmakološka skupina tvari Levonorgestrel

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

CAS kod

Karakteristike tvari Levonorgestrel

Sintetički progestagen molekulske mase 315,45.

Farmakologija

Farmakodinamika

Levonorgestrel je sintetički progestagen s kontracepcijskim učinkom, izraženim progestogenim i antiestrogenim svojstvima.

Kada se uzima oralno u preporučenom režimu doziranja, levonorgestrel potiskuje ovulaciju i oplodnju ako se spolni odnos dogodi u fazi prije ovulacije, kada je mogućnost oplodnje najveća. Također može uzrokovati promjene u endometriju koje sprječavaju implantaciju oplođene jajne stanice. Povećava viskoznost cervikalne sekrecije, što sprječava napredovanje sperme. Levonorgestrel je neučinkovit ako se implantacija već dogodila.

Efikasnost: preporučuje se početak uzimanja levonorgestrela što je prije moguće (ali najkasnije 72 sata) nakon spolnog odnosa, ako nisu primijenjene zaštitne mjere kontracepcije. Što je više vremena proteklo između snošaja i uzimanja lijeka, to je manja njegova efikasnost (95% tokom prva 24 sata, 85% - od 24 do 48 sati i 58% - od 48 do 72 sata). U preporučenoj dozi, levonorgestrel ne utječe značajno na faktore zgrušavanja krvi, metabolizam lipida i ugljikohidrata.

Kao dio intrauterinog terapijskog sustava (ITS), oslobođeni levonorgestrel ima uglavnom lokalni progestageni učinak. Gestagen (levonorgestrel) se oslobađa izravno u šupljinu maternice, što mu omogućuje upotrebu u izuzetno malim dnevnim dozama. Visoke koncentracije levonorgestrela u endometriju doprinose smanjenju osjetljivosti njegovih receptora za estrogen i progesteron, čineći endometrij imunim na estradiol i ima snažan antiproliferativni učinak. Kada se levonorgestrel koristi kao dio VTS -a, primjećuju se morfološke promjene u endometriju i slaba lokalna reakcija na prisutnost stranog tijela u maternici. Povećanje viskoznosti cervikalne sekrecije sprječava prodiranje sperme u maternicu. Levonorgestrel kao dio VTS -a sprječava oplodnju zbog inhibicije pokretljivosti i funkcije spermija u maternici i jajovodima. Kod nekih žena ovulacija je potisnuta. Prethodna upotreba levonorgestrela u VTS -u ne utiče na plodnost. Otprilike 80% žena koje žele imati dijete zatrudni u roku od 12 mjeseci nakon uklanjanja VTS -a.

U prvim mjesecima primjene levonorgestrela u VTS -u, zbog procesa inhibicije proliferacije endometrija, može se primijetiti početno povećanje krvarenja iz vagine. Nakon toga, izraženo potiskivanje proliferacije endometrija dovodi do smanjenja trajanja i volumena menstrualnog krvarenja kod žena koje koriste levonorgestrel kao dio VTS -a. Oskudno krvarenje često se pretvara u oligo- ili amenoreju. Istodobno, funkcija jajnika i koncentracija estradiola u krvnoj plazmi ostaju normalni.

Levonorgestrel u VTS -u može se koristiti za liječenje idiopatske menoragije, tj. menoragija u odsutnosti hiperplastičnih procesa u endometriju (rak endometrija, metastatske lezije maternice, submukozni ili veliki intersticijski miomatozni čvor, što dovodi do deformacije šupljine maternice, adenomioza), endometritis, ekstragenitalne bolesti i stanja praćena teškom hipokoagulacijom (npr. von Willebrandova bolest, teška) čiji su simptomi menoragija. Nakon 3 mjeseca korištenja levonorgestrela kao dijela VTS-a, gubitak menstrualne krvi kod žena s menoragijom smanjuje se za 62-94% i za 71-95% nakon 6 mjeseci upotrebe. Kada se dvije godine koristi levonorgestrel kao dio VTS -a, njegova efikasnost (smanjenje menstrualnog gubitka krvi) uporediva je s kirurškim metodama liječenja (ablacija ili resekcija endometrija). Nepovoljniji odgovor na liječenje moguć je kod menoragija uzrokovanih submukoznim miomom maternice. Smanjenje menstrualnog gubitka krvi smanjuje rizik od anemije uzrokovane nedostatkom željeza. Levonorgestrel u VTS smanjuje ozbiljnost simptoma dismenoreje.

Učinkovitost levonorgestrela u VTS -u u prevenciji hiperplazije endometrija tijekom kontinuirane terapije estrogenima bila je jednako visoka i pri oralnoj i transdermalnoj primjeni estrogena.

Farmakokinetika

Apsorpcija

Kada se uzima oralno, levonorgestrel se brzo i gotovo potpuno apsorbira. Apsolutna bioraspoloživost je 100% uzete doze.

Nakon uvođenja VTS -a, levonorgestrel počinje odmah izlaziti u šupljinu maternice, što dokazuju mjerenja njegove koncentracije u krvnoj plazmi. Visoka lokalna izloženost levonorgestrela u šupljini maternice, neophodna za njegov lokalni učinak na endometrij, osigurava visoki gradijent koncentracije u smjeru od endometrija do miometrija (koncentracija levonorgestrela u endometriju prelazi njegovu koncentraciju u miometriju više od 100 puta) i niske koncentracije levonorgestrela u krvnoj plazmi (koncentracija levonorgestrela u endometriju prelazi njegovu koncentraciju u krvnoj plazmi za više od 1000 puta). Brzina otpuštanja levonorgestrela u šupljinu maternice in vivo u početku je to približno 20 μg / dan, a nakon 5 godina smanjuje se na 10 μg / dan.

Distribucija

Nakon uzimanja u dozi od 0,75 mg ili 1,5 mg, C max levonorgestrela u krvnoj plazmi je 14,1 odnosno 18,5 ng / ml, a T max 1,6 odnosno 2 sata, respektivno. Nakon dostizanja C max, koncentracija levonorgestrela se smanjuje.

Levonorgestrel se nespecifično veže za albumine u plazmi, a posebno za SHBG. Oko 1-2% cirkulirajućeg levonorgestrela prisutno je kao slobodni steroid, dok je 42-62% specifično povezano s SHBG.

Tijekom primjene levonorgestrela u VTS -u, koncentracija SHBG se smanjuje. U skladu s tim, udio povezan s SHBG -om se smanjuje tijekom tog razdoblja, dok se slobodni udio povećava. Prosječni prividni Vd levonorgestrela je oko 106 litara.

Nakon početka uvođenja u sastav VTS -a, levonorgestrel se nalazi u krvnoj plazmi nakon sat vremena, T max je 2 sedmice. U skladu sa opadajućom brzinom oslobađanja, srednja plazma koncentracija levonorgestrela u žena reproduktivne dobi s tjelesnom težinom većom od 55 kg smanjuje se sa 206 pg / ml (25-75. percentil: 151-264 pg / ml), određeno nakon 6 mjeseci , do 194 pg / ml (146-266 pg / ml) nakon 12 mjeseci i do 131 pg / ml (113-161 pg / ml) nakon 60 mjeseci.

Pokazano je da tjelesna težina i koncentracija SHBG u krvnoj plazmi utječu na sistemsku koncentraciju levonorgestrela, tj. s niskom tjelesnom težinom i / ili visokom koncentracijom SHBG, koncentracija levonorgestrela je veća. U žena reproduktivne dobi s niskom tjelesnom težinom (37-55 kg), srednja koncentracija levonorgestrela u plazmi je približno 1,5 puta veća.

U žena u postmenopauzi koje koriste levonorgestrel kao dio VTS-a istovremeno s upotrebom estrogena intravaginalno ili transdermalno, srednja koncentracija levonorgestrela u krvnoj plazmi smanjuje se sa 257 pg / ml (25-75. percentil: 186-326 pg / ml), nakon 12 mjeseci, do 149 pg / ml (122-180 pg / ml) nakon 60 mjeseci. Kada se levonorgestrel koristi kao dio VTS-a istovremeno s oralnom primjenom estrogena, koncentracija levonorgestrela u krvnoj plazmi, određena nakon 12 mjeseci, povećava se na oko 478 pg / ml (25-75. percentil: 341-655 pg / ml), što je zbog indukcije sinteze SHBG ...

Biotransformacija

Levonorgestrel se opsežno metabolizira. Glavni metaboliti u krvnoj plazmi su nekonjugirani i konjugirani oblici 3α-, 5β-tetrahidrolevonorgestrela. Farmakološki aktivni metaboliti levonorgestrela nisu poznati. Na osnovu rezultata istraživanja in vitro i in vivo, glavni izoenzim uključen u metabolizam levonorgestrela je CYP3A4. Izoenzimi CYP2E1 mogu također biti uključeni u metabolizam levonorgestrela, CYP2C19 i CYP2C9 međutim, u manjoj mjeri.

Eliminacija

Ukupni klirens levonorgestrela iz krvne plazme je približno 1 ml / min / kg. U nepromijenjenom obliku, levonorgestrel se izlučuje samo u tragovima. Metaboliti se izlučuju kroz crijeva i bubrege sa koeficijentom izlučivanja jednakim »1,77. T 1/2 nakon oralne primjene i uz upotrebu levonogestrela kao dijela VTS -a (u terminalnoj fazi, zastupljenoj uglavnom metabolitima), iznosi oko jedan dan.

Linearnost / nelinearnost

MTK. Farmakokinetika levonorgestrela ovisi o koncentraciji SHBG, na koju pak utječu estrogeni i androgeni. Upotrebom levonorgestrela u VTS primijećeno je smanjenje prosječne koncentracije SHBG za približno 30%, što je popraćeno smanjenjem koncentracije levonorgestrela u krvnoj plazmi. Ovo ukazuje na nelinearnost farmakokinetike levonorgestrela tokom vremena njegove upotrebe u sastavu VTS -a. S obzirom na pretežno lokalno djelovanje levonorgestrela u VTS -u, učinak promjena sistemskih koncentracija levonorgestrela na njegovu učinkovitost u ovom slučaju je malo vjerojatan.

Primjena tvari Levonorgestrel

Unutra. Hitna postkoitalna kontracepcija kod žena (nakon nezaštićenog odnosa ili nepouzdanosti korištene metode kontracepcije).

Za vojno-tehničku saradnju. Kontracepcija (dugotrajna), idiopatska menoragija, prevencija hiperplazije endometrija tijekom nadomjesne terapije estrogenom.

Kontraindikacije

Unutra. Preosjetljivost na levonorgestrel; teška insuficijencija jetre; trudnoća (uključujući pretpostavljenu); period dojenja; starosti do 16 godina.

Za vojno-tehničku saradnju. Trudnoća ili sumnja na to; postojeće ili ponavljajuće upalne bolesti zdjeličnih organa; infekcije donjeg urinarnog trakta i genitalnog trakta; postporođajni endometritis; septički pobačaj u posljednja 3 mjeseca; cervicitis; bolesti praćene povećanom osjetljivošću na infekcije; displazija grlića materice; maligne neoplazme maternice ili grlića maternice; tumori ovisni o progestagenu, uklj. rak dojke; patološko krvarenje iz maternice nepoznate etiologije; kongenitalne ili stečene anomalije maternice, uklj. miomi koji dovode do deformacije šupljine maternice; akutne bolesti jetre ili tumori; preosjetljivost na levonorgestrel.

Upotreba levonorgestrela kao dijela VTS -a nije ispitivana kod žena starijih od 65 godina, stoga se ne preporučuje za ovu kategoriju pacijenata.

Ograničenja upotrebe

Unutra. Bolesti jetre ili bilijarnog trakta, žutica (uključujući anamnezu), Crohnova bolest; istorija upalne bolesti zdjelice ili ektopične trudnoće; prisutnost nasljedne ili stečene predispozicije za trombozu.

Za vojno-tehničku saradnju. Nakon savjetovanja sa specijalistom: migrena, fokalna migrena s asimetričnim gubitkom vida ili drugi simptomi koji ukazuju na prolaznu cerebralnu ishemiju; neuobičajeno jaka glavobolja; žutica; teška arterijska hipertenzija; teški poremećaji cirkulacije, uklj. moždani udar i infarkt miokarda; urođene srčane greške ili bolest srčanih zalistaka (zbog rizika od razvoja septičkog endokarditisa); dijabetes.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Levonorgestrel se ne smije uzimati tokom trudnoće. Ako se trudnoća razvije tijekom uzimanja, tada se, prema dostupnim podacima, ne očekuje štetan učinak levonorgestrela na fetus.

MTK... Upotreba levonorgestrela kao dijela VTS -a kontraindicirana je u trudnoći ili sumnji na trudnoću. Trudnoća kod žena s utvrđenim VTS -om koji sadrži levonorgestrel izuzetno je rijetka. No, ako dođe do ispadanja VTS -a iz šupljine maternice, žena više nije zaštićena od trudnoće i mora se obratiti drugim metodama kontracepcije prije savjetovanja s liječnikom.

Tokom upotrebe levonorgestrela kao dijela VTS -a, neke žene nemaju menstrualno krvarenje. Izostanak menstruacije nije nužno znak trudnoće. Ako žena nema menstruaciju, a istovremeno ima i druge znakove trudnoće (mučnina, umor, osjetljivost dojki), tada je potrebno obratiti se liječniku radi pregleda i testa trudnoće.

Ako žena zatrudni dok koristi levonorgestrel kao dio VTS -a, preporučuje se uklanjanje VTS -a. bilo koji intrauterini kontraceptiv koji je ostavljen in situ, povećava rizik od pobačaja, infekcije ili prijevremenog poroda. Uklanjanje PTSP -a ili sondiranje maternice može dovesti do spontanog pobačaja. Ako se intrauterini kontraceptiv ne može pažljivo ukloniti, treba razmotriti preporuku medicinskog pobačaja. Ako žena želi očuvati trudnoću, a nemoguće je ukloniti VTS, pacijenticu treba obavijestiti o rizicima, posebno o mogućem riziku od septičkog pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće, postporođajnih gnojno-septičkih bolesti koje mogu biti komplicirano sepsom, septičkim šokom i smrću, kao i moguće posljedice prijevremenog poroda za bebu.

U takvim slučajevima treba pažljivo pratiti tijek trudnoće. Ektopična trudnoća se mora isključiti. Ženi treba objasniti da treba obavijestiti liječnika o svim simptomima koji ukazuju na komplikacije u trudnoći, posebno o pojavi spastične boli u donjem dijelu trbuha, krvarenju ili krvavom iscjetku iz rodnice i povećanju tjelesne temperature. Levonorgestrel, kao dio VTS -a, oslobađa se u šupljinu materice. To znači da je fetus izložen relativno visokoj lokalnoj koncentraciji hormona, iako u njega hormon ulazi u malim količinama putem krvi i posteljice. Zbog intrauterine upotrebe i lokalnog djelovanja hormona, potrebno je uzeti u obzir mogućnost virilizacijskog učinka na fetus. Zbog visoke kontracepcijske učinkovitosti levonorgestrela u VTS -u, kliničko iskustvo u pogledu ishoda trudnoće s njegovom primjenom je ograničeno. Međutim, ženu treba upozoriti da u ovom trenutku nema dokaza o urođenim manama uzrokovanim upotrebom levonorgestrela kao dijela VTS -a u slučajevima nastavka trudnoće prije porođaja bez uklanjanja VTS -a.

Levonorgestrel prelazi u majčino mlijeko. Nakon uzimanja, dojenje treba prekinuti 24 sata.

MTK. Dojenje djeteta kada se koristi levonorgestrel kao dio VTS -a nije kontraindicirano. Oko 0,1% doze levonorgestrela dijete može apsorbirati tijekom dojenja. Međutim, malo je vjerojatno da će predstavljati rizik za dijete pri dozama koje se ispuštaju u šupljinu maternice nakon umetanja ITS -a.

Vjeruje se da upotreba levonorgestrela u sklopu VTS -a 6 tjedana nakon poroda nema štetan učinak na rast i razvoj djeteta. Monoterapija gestagenima ne utječe na količinu i kvalitetu majčinog mlijeka. Rijetki su slučajevi krvarenja iz materice prijavljeni su kod žena koje su koristile levonorgestrel kao dio VTS -a tokom laktacije.

Plodnost Nakon uklanjanja VTS -a kod žena, plodnost se obnavlja.

Nuspojave tvari Levonorgestrel

Frekvencija nuspojave(PD) nakon uzimanja levonorgestrela: vrlo često (≥1 / 10); često (≥1 / 100,<1/10).

Često- mučnina, osjećaj umora, bol u trbuhu, aciklično pjegavost (krvarenje).

Često- povraćanje, proljev, vrtoglavica, glavobolja, osjetljivost dojki, napetost u dojkama, dismenoreja, obilno menstrualno krvarenje, odgođena menstruacija (ne više od 5-7 dana; ako menstruacija ne nastupa duže vrijeme, trudnoća se mora isključiti). Moguće su alergijske reakcije: urtikarija, osip, svrbež, oticanje lica.

MTK. Kod većine žena, nakon ugradnje VTS -a koji sadrži levonorgestrel, dolazi do promjene u prirodi cikličnog krvarenja. Tijekom prvih 90 dana uporabe, povećanje trajanja krvarenja zabilježilo je 22% žena, a neredovito krvarenje zabilježeno je u 67% žena, učestalost ovih pojava se smanjuje na 3 i 19% za kraj prve godine korištenja VTS -a. Istovremeno, amenoreja se razvija u 0%, a rijetko krvarenje - u 11% pacijenata tijekom prvih 90 dana uporabe. Do kraja prve godine korištenja učestalost ovih pojava povećava se na 16 odnosno 57%.

Kada se levonorgestrel koristi kao dio VTS-a u kombinaciji s dugotrajnom nadomjesnom terapijom estrogenom, kod većine žena, unutar 1 godine primjene, ciklično krvarenje postupno prestaje.

Ispod su podaci o učestalosti PD prijavljeni upotrebom levonorgestrela u PTSP -u. Incidencija PD: vrlo često (≥1 / 10); često (≥1 / 100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); частота неизвестна. ПД представлены по классам системы органов согласно MedDRA... Podaci o učestalosti odražavaju približnu učestalost PD zabilježenu u kliničkim ispitivanjima levonorgestrela kao dijela VTS -a za kontracepciju i idiopatsku menoragiju kod 5091 žene.

PD prijavljeni u kliničkim studijama levonorgestrela kao dio VTS -a za indikaciju "prevencija hiperplazije endometrija tijekom nadomjesne terapije estrogenom" (uz učešće 514 žena) primijećeni su s istom učestalošću, osim u slučajevima označenim zvjezdicama (*, ** ) ...

Od imunog sistema: učestalost nepoznata - preosjetljivost na levonorgestrel, uključujući osip, urtikariju i angioedem.

Sa strane psihe:često - depresivno raspoloženje, depresija.

Iz nervnog sistema: vrlo često - glavobolja; često - migrena.

Iz gastrointestinalnog trakta: vrlo često - bol u trbuhu, bol u području zdjelice; često mučnina.

Na dijelu kože i potkožnog tkiva:često - akne, hirzutizam; rijetko - alopecija, svrbež, ekcem.

Iz mišićno -koštanog sistema i vezivnog tkiva:često bolovi u leđima **.

Od reproduktivnog sistema i mliječnih žlijezda: vrlo često - promjena volumena gubitka krvi, uključujući povećanje i smanjenje intenziteta krvarenja, pjegavost, oligomenoreju, vulvovaginitis *, iscjedak iz genitalnog trakta *; često - infekcije zdjeličnih organa, ciste na jajnicima, dismenoreja, bol u mliječnim žlijezdama **, nakupljanje mliječnih žlijezda, izbacivanje VTS -a (potpuno ili djelomično); rijetko - perforacija maternice (uključujući penetraciju).

Rezultati ankete: učestalost nepoznata - povišen krvni pritisak.

* Često prema indikaciji "prevencija hiperplazije endometrija tijekom nadomjesne terapije estrogenom".

** Vrlo često, prema indikaciji „sprječavanje hiperplazije endometrija tijekom nadomjesne terapije estrogenom“.

Za opisivanje određenih reakcija, njihovih sinonima i povezanih stanja, u većini slučajeva koristi se terminologija koja odgovara MedDRA.

Interakcija

Istodobnom primjenom lijekova - induktora jetrenih mikrosomalnih enzima, metabolizam levonorgestrela se ubrzava.

Sljedeći lijekovi mogu smanjiti učinkovitost levonorgestrela: amprenavir, lansoprazol, nevirapin, okskarbazepin, takrolimus, topiramat, tretinoin, barbiturati (uključujući primidon), fenobarbital, fenitoin i karbamazepin, lijekovi koji sadrže kantarion (Hypericum perforatum) kao i rifampicin, ritonavir, ampicilin, tetraciklin, rifabutin, griseofulvin, efavirenz. Smanjuje efikasnost hipoglikemijskih i antikoagulantnih lijekova (derivati ​​kumarina, fenindion). Povećava koncentraciju GCS -a u plazmi. Lijekovi koji sadrže levonorgestrel mogu povećati rizik od toksičnosti ciklosporina inhibiranjem njegovog metabolizma.

Levonorgestrel može smanjiti efikasnost ulipristala konkurentnim djelovanjem na progesteronski receptor. Stoga se ne preporučuje istovremena upotreba lijekova koji sadrže levonorgestrel s preparatima ulipristala.

Za MTČ(dodatno). Učinak induktora mikrosomalnih jetrenih enzima na djelotvornost levonorgestrela u VTS nije poznat, ali se vjeruje da je neznatan, budući da levonorgestrel u VTS ima uglavnom lokalni učinak.

Predoziranje

Simptomi: mučnina, povraćanje, mrlje / krvarenje.

Liječenje: simptomatski, nema specifičnog protuotrova.

Za vojno-tehničku saradnju. Nije primjenjivo.

Put administracije

Unutra, intrauterino.

Mjere opreza za supstancu Levonorgestrel

Gutanje

Levonorgestrel treba uzimati isključivo za hitnu kontracepciju. Ne preporučuje se ponovljeni unos u toku jednog menstrualnog ciklusa.

Levonorgestrel treba uzeti što je prije moguće, ali najkasnije 72 sata nakon nezaštićenog odnosa. Učinkovitost hitne kontracepcije s odgođenom uporabom značajno je smanjena.

Levonorgestrel nije zamjena za uobičajene metode kontracepcije. U većini slučajeva to ne utječe na prirodu menstrualnog ciklusa. Međutim, moguća su aciklična krvarenja i kašnjenje menstruacije za nekoliko dana. Ako menstruacija kasni više od 5-7 dana i promijeni joj se priroda (oskudan ili obilan iscjedak), trudnoća se mora isključiti. Pojava boli u donjem dijelu trbuha, nesvjestica može ukazivati ​​na ektopičnu (ektopičnu) trudnoću.

U adolescenata mlađih od 16 godina upotreba levonorgestrela moguća je samo u iznimnim slučajevima (uključujući silovanje) i samo nakon savjetovanja s ginekologom. Nakon hitne kontracepcije preporučuje se ponovna konsultacija s ginekologom.

Kod bolesti gastrointestinalnog trakta (na primjer, Crohnova bolest), kao i kod žena s prekomjernom tjelesnom težinom, učinkovitost levonorgestrela može se smanjiti.

Levonorgestrel treba oprezno primjenjivati ​​kod žena s bolestima jetre ili bilijarnog trakta, s anamnezom upalne bolesti zdjelice ili ektopične trudnoće, s nasljednom ili stečenom predispozicijom za trombozu.

Kada koristite MTC

Prije ugradnje PTS -a koji sadrži levonorgestrel, potrebno je isključiti patološke procese u endometriju, jer se u prvim mjesecima njegove uporabe često primjećuje nepravilno krvarenje / pjegavost. Također biste trebali isključiti patološke procese u endometriju ako dođe do krvarenja nakon početka nadomjesne terapije estrogenom u žene koja nastavlja koristiti levonorgestrel kao dio VTS -a koji je prethodno uspostavljen za kontracepciju. Odgovarajuće dijagnostičke mjere moraju se poduzeti i kada se tokom dugotrajnog liječenja razvije nepravilno krvarenje.

Levonorgestrel kao dio PTSP -a ne koristi se za postkoitalnu kontracepciju.

Levonorgestrel u VTS -u treba oprezno primjenjivati ​​kod žena s urođenom ili stečenom valvularnom bolesti srca, imajući u vidu rizik od septičkog endokarditisa. Prilikom instaliranja ili uklanjanja PTSP -a, ovim pacijentima treba propisati antibiotike za profilaksu.

Levonorgestrel u malim dozama može utjecati na toleranciju glukoze, pa je stoga potrebno redovito kontrolirati njegovu koncentraciju u krvnoj plazmi kod žena s dijabetesom melitusom koje koriste levonorgestrel kao dio VTS -a. U pravilu nije potrebno prilagođavanje doze hipoglikemičnih lijekova.

Neke manifestacije polipoze ili karcinoma endometrija mogu biti prikrivene nepravilnim krvarenjem. U takvim slučajevima potreban je dodatni pregled kako bi se razjasnila dijagnoza.

Levonorgestrel kao dio VTS -a ne pripada sredstvima prvog izbora niti za mlade žene koje ranije nisu zatrudnjele, niti za žene u postmenopauzalnom razdoblju s teškom atrofijom maternice.

Dostupni podaci ukazuju da upotreba levonorgestrela u VTS -u ne povećava rizik od razvoja raka dojke kod žena u postmenopauzi mlađih od 50 godina. Zbog ograničenih podataka prikupljenih tijekom proučavanja ovog lijeka za indikaciju "prevencija hiperplazije endometrija tijekom nadomjesne terapije estrogenom", rizik od raka dojke kada se koristi za ovu indikaciju ne može se potvrditi niti opovrgnuti.

Oligo- i amenoreja. Oligo- i amenoreja u žena fertilne dobi razvijaju se postupno, u oko 57, odnosno 16% slučajeva do kraja prve godine korištenja levonorgestrela u VTS-u. Ako menstruacija izostane unutar 6 tjedana nakon početka posljednje menstruacije, trudnoću je potrebno isključiti. Ponovljeni testovi trudnoće na amenoreju nisu potrebni ako nema drugih znakova trudnoće.

Kada se levonorgestrel u VTS koristi u kombinaciji s kontinuiranom nadomjesnom terapijom estrogenom, većina žena postupno razvija amenoreju tijekom prve godine.

Upalna bolest zdjelice (PID). Cijev za vođenje pomaže u zaštiti PTS-a koji sadrži levonorgestrel od infekcije tokom umetanja, a uređaj za isporuku PTS-a posebno je dizajniran da minimizira rizik od infekcije. PID kod pacijenata koji koriste VTS često se naziva spolno prenosivim bolestima. Utvrđeno je da je postojanje više seksualnih partnera faktor rizika za PID. PID može imati ozbiljne posljedice: može poremetiti plodnost i povećati rizik od ektopične trudnoće.

Kao i kod drugih ginekoloških ili kirurških zahvata, nakon postavljanja VTS -a može se razviti ozbiljna infekcija ili sepsa (uključujući streptokoknu sepsu grupe A), iako je to izuzetno rijetko.

Za rekurentni endometritis ili PID, kao i za teške ili akutne infekcije koje su otporne na liječenje nekoliko dana, PTS koji sadrži levonorgestrel treba ukloniti. Ako žena ima uporne bolove u donjem dijelu trbuha, zimicu, groznicu, bol povezan sa spolnim odnosom (dispareunija), dugotrajno ili obilno uočavanje / krvarenje iz rodnice, potrebno je odmah ispitati prirodu vaginalnog iscjetka. Jaki bol ili groznica koji se pojavljuju ubrzo nakon postavljanja PTS -a mogu ukazivati ​​na prisutnost teške infekcije koju je potrebno odmah liječiti. Čak i u slučajevima kada samo nekoliko simptoma ukazuje na mogućnost infekcije, indiciran je bakteriološki pregled i praćenje.

Protjerivanje. Mogući znakovi djelomičnog ili potpunog izbacivanja bilo kojeg VTS -a su krvarenje i bol. Kontrakcije mišića maternice tijekom menstruacije ponekad dovode do pomicanja VTS -a ili čak do njegovog potiskivanja iz maternice, što dovodi do prestanka djelovanja kontracepcije. Djelomično izbacivanje može smanjiti učinkovitost VTS -a koji sadrži levonorgestrel. Budući da levonorgestrel u VTS smanjuje menstrualni gubitak krvi, povećanje može ukazivati ​​na izbacivanje VTS. Ženi se preporučuje da prstima provjeri konce, na primjer dok se tušira. Ako je žena pronašla znakove pomaka ili gubitka VTS -a ili nije opipala niti, treba izbjegavati spolni odnos ili druge metode kontracepcije, te se što prije obratiti liječniku.

Ako je položaj u šupljini materice neispravan, VTS treba ukloniti. Istovremeno se može instalirati novi sistem.

Perforacija i penetracija. Perforacija ili penetracija u telo ili grlić materice VTS je retka, uglavnom tokom umetanja, i može smanjiti efikasnost levonorgestrela u VTS. U tim slučajevima sistem treba ukloniti. Sa kašnjenjem u dijagnostici perforacije i migracije VTS -a mogu se pojaviti komplikacije kao što su adhezije, peritonitis, crijevna opstrukcija, perforacija crijeva, apscesi ili erozija susjednih unutarnjih organa. Rizik od perforacije maternice povećan je kod žena koje doje. Može doći do povećanja rizika od perforacije s postavljanjem VTS -a nakon poroda i kod žena s fiksnim zavojem maternice.

Ektopična trudnoća.Žene s anamnezom ektopične (ektopične) trudnoće koje su imale operaciju jajovoda ili infekciju zdjelice imaju veći rizik od ektopične trudnoće. Mogućnost ektopične trudnoće treba razmotriti u slučaju bolova u donjem dijelu trbuha, posebno ako je to u kombinaciji s prestankom menstruacije ili kada žena s amenorejom počne krvariti. Učestalost ektopične trudnoće s VTS -om koji sadrži levonorgestrel je približno 0,1% godišnje. Apsolutni rizik od ektopične trudnoće kod žena koje koriste ovaj lijek je nizak. Međutim, ako žena s utvrđenim PTSP -om koji sadrži levonorgestrel zatrudni, relativna vjerojatnost ektopične trudnoće je veća.

Gubitak niti. Ako se tijekom ginekološkog pregleda nit za uklanjanje VTS -a ne može otkriti u cervikalnoj regiji, mora se isključiti trudnoća. Niti se mogu uvući u šupljinu materice ili cervikalni kanal i ponovo postati vidljive nakon sljedeće menstruacije. Ako se isključi trudnoća, mjesto niti se obično može odrediti pažljivim sondiranjem odgovarajućim instrumentom. Ako se filamenti ne mogu otkriti, moguće je da je došlo do izbacivanja VTS -a iz šupljine maternice. Ultrazvučnim skeniranjem može se utvrditi je li sistem pravilno postavljen. Ako je nedostupan ili neuspješan, rendgenskim pregledom se utvrđuje lokalizacija PTSP-a.

Ciste jajnika. Budući da je kontracepcijski učinak levonorgestrela u VTS uglavnom posljedica lokalnog djelovanja, ovulacijski ciklusi s rupturom folikula obično se opažaju u žena u plodnoj dobi. Ponekad folikularna atrezija kasni i njihov razvoj se može nastaviti. Takvi uvećani folikuli klinički se ne razlikuju od cista na jajnicima. Ciste jajnika prijavljene su kao nuspojave u približno 7% žena koje koriste VTS koji sadrži levonorgestrel. U većini slučajeva ti folikuli ne uzrokuju nikakve simptome, iako su ponekad popraćeni bolovima u donjem dijelu trbuha ili bolom tijekom spolnog odnosa.

U pravilu, ciste na jajniku nestaju same od sebe u roku od dva do tri mjeseca od posmatranja. Ako se to ne dogodi, preporučuje se nastavak praćenja ultrazvukom, kao i provođenje terapijskih i dijagnostičkih mjera. U rijetkim slučajevima potrebno je pribjeći kirurškoj intervenciji.

Upotreba levonorgestrela kao dijela VTS -a u kombinaciji s nadomjesnom terapijom estrogenom. Kada se levonorgestrel koristi kao dio VTS -a u kombinaciji s estrogenima, potrebno je dodatno uzeti u obzir podatke navedene u uputama za uporabu odgovarajućeg estrogena.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i radnih mehanizama. Učinak levonorgestrela na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama nije proučavan. Ako se pojavi vrtoglavica, treba se suzdržati od vožnje i rada s mehanizmima, mehanizmima koji zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.

Minasyan Margarita

Intrauterina kontracepcija odmah je postala popularna među ženama, jer daje visoke rezultate i vrlo je prikladna za upotrebu. Jedan od ovih kontraceptiva je spirala Mirena, koja je učinkovita za, ali prije upotrebe morate pročitati recenzije i posljedice. Također ne šteti saznati značajke proizvoda i njegov učinak na tijelo.

Upotreba u klimakteričnom periodu

Mirena s menopauzom, bolje rečeno u početnim fazama, pomaže ženi da spriječi neželjenu trudnoću i normalizira hormonsku ravnotežu tijela. U početnim fazama procesa izumiranja funkcije jajnika vjerojatnost začeća ostaje. Ali to može biti vrlo teško, jer su simptomi vrlo slični manifestaciji menopauze. I izostanak menstruacije može se povezati s približavanjem menopauze.

Osim toga, ne možete biti sto posto sigurni u rezultat testa na trudnoću. Činjenica je da je razina hCG -a tijekom menopauze povećana, a njezini pokazatelji odgovaraju onima prvih tjedana nakon začeća. Ispostavilo se da je test možda negativan, ali u stvari postoji trudnoća.

Stoga se žene odlučuju koristiti Mirenu za nastavak aktivnog seksualnog života bez prijetnje začećem. Istovremeno, spirala ne utječe na kvalitetu seksualnih odnosa. Instalira se na duži vremenski period uz minimalne zahtjeve kontrole.

Vrijedi napomenuti da se ova zavojnica razlikuje od konvencionalnih verzija, jer njen sastav uključuje sintetički progesteron. Zahvaljujući tome, hormonska ravnoteža se stabilizira, što dovodi do uklanjanja neugodnih simptoma menopauze.

Spiralne karakteristike

Hormonski kontraceptiv dolazi u obliku uređaja u obliku slova T s dvije posebne antene. Zahvaljujući ovom obliku, spirala se može sigurno učvrstiti u maternici. Osim toga, osigurana je petlja niti pomoću koje se sistem uklanja.

U tijelu samog uređaja nalazi se šupljina u kojoj se nalazi hormonska komponenta predstavljena levonorgestrelom (52 ​​miligrama). Sam proizvod čuva se u posebnoj cijevi, zaštićenoj vakuumskom ambalažom, koja se sastoji od plastike i papira. Morate ga čuvati na 15-30 stepeni ne duže od tri godine od datuma proizvodnje.

Kako to radi

Aktivna tvar spirale pripada gestagenima. Hormon:

• blokira rast endometrija;
• sprječava umnožavanje stanica raka;
• normalizira ravnotežu između estrogena i progesterona;
• ne utječe na normalno funkcioniranje jajnika;
• blokira pojavu patologija zdjeličnih organa;
• smanjuje simptome menopauze;
• štiti od neželjenog začeća;
• djeluje kao odlično sredstvo za sprječavanje endometrioze.

Nakon instaliranja sistema, žensko tijelo svakodnevno prima određenu dozu levonorgestrela (20 μg). Do kraja petogodišnjeg perioda upotrebe, ova brojka pada na 10 μg dnevno. Važno je napomenuti da je gotovo cijela doza hormona koncentrirana u endometriju, a sadržaj hormona u krvi ne prelazi mikro dozu.

Aktivna tvar ne počinje odmah ući u krvotok. To se događa nakon otprilike sat vremena, a nakon 14 dana najveća koncentracija levonorgestrela sadržana je u krvi, ali ta brojka ovisi o težini žene. Ako žena nema više od 54 kilograma, tada će ta brojka biti 1,5 puta veća.

Prema recenzijama, nakon instaliranja sistema može doći do nestabilnog krvarenja, ali samo u prvih nekoliko mjeseci. To je posljedica restrukturiranja endometrija, nakon čega se trajanje i volumen krvarenja značajno smanjuju. A ponekad i potpuno prestanu.

Hormonska zavojnica protiv menopauzalnih bolesti

Simptomi klimakterijskog sindroma uzrokovani su destabilizacijom hormonske pozadine. Ali ne može se uvijek ovaj problem riješiti uzimanjem hormonalnih lijekova s ​​estrogenom. Činjenica je da mnoge bolesti u ženskom tijelu izazivaju prevlast estrogena nad progesteronom. Ovdje upotreba lijekova koji sadrže estrogen samo pogoršava problem, povećavajući brzinu i zanemarivanje bolesti.

Levonorgestrel, koji se nalazi u spirali Mirena, može pomoći u borbi protiv sljedećih problema:

Hiperplazija endometrija

Estrogen izaziva prekomjernu diobu ćelija tkiva, što može dovesti do raka. Osim toga, skokovi hormona mogu pogoršati simptome hiperplazije. U tom slučaju spirala smanjuje učinak estrogena na endometrij, ali istovremeno ne sprječava hormon da pozitivno utječe na rad srca, krvnih žila, mokraćnog sustava, koštanog tkiva itd.

Endometrioza

Ova bolest je direktna posljedica nedostatka progesterona u prisustvu viška estrogena. Mirena blokira razvoj endometrioze, a također doprinosi i remisiji bolesti. Levonorgestrel ima blagotvoran učinak na sluznicu maternice, blokirajući daljnje širenje žarišta endometrioze i rizik od razvoja raka. Moguće je zabilježiti ogroman broj pozitivnih kritika o Mirenovoj spirali za endometriozu kod žena u predmenopauzi bez negativnih posljedica po zdravlje žena.

Myoma

Odmah napominjemo da s takvom bolešću nije uvijek moguće koristiti spiralu. Sve će ovisiti o karakteristikama tumora (lokaciji i veličini). Ovdje agens značajno smanjuje opskrbu tumora hranjivim tvarima.

Krvarenje

Mirena sadrži analog progesterona koji može smanjiti aktivnost i volumen krvarenja. Ali njegova je upotreba dopuštena samo ako krvarenje nije povezano s rakom.

Promjena hormonske pozadine uvijek dovodi do smanjenja obrambenih snaga organizma, zbog čega se ove bolesti često javljaju upravo s približavanjem menopauze. Mirena i premenopauza povezane su na takav način da sama spirala značajno smanjuje rizik od različitih patologija zbog podrške vaginalne mikroflore i stabilizacije hormonske ravnoteže.

Glavne indikacije i kontraindikacije za uporabu

Nažalost, ne može svaka žena koristiti proizvod. Za početak valja napomenuti da je preduvjet pregled cijelog organizma.

U ovom slučaju kontraindikacije su:

• maligni tumori;
• rak dojke;
• krvarenje povezano s ozbiljnim bolestima;
• individualna netolerancija na gestagene;
• venska tromboza;
• upala zdjeličnih organa;
• infekcija urinarnog sistema;
• endometritis;
• problemi s jetrom (hepatitis, ciroza);
• bolesti srca i bubrega;
• nedavni pobačaj (prije tri mjeseca).

Bitan! Sve upalne patologije zdjeličnih organa indikacija su za uklanjanje zavojnice. Osim toga, intrauterini kontraceptivi su kontraindicirani u slučaju visokog rizika od zaraznih bolesti (problemi s imunitetom, nedostatak stalnog partnera).

Unatoč minimalnom učinku levonorgestrela na tijelo, kontraindiciran je kod svih vrsta raka. Relativno kontraindikovane bolesti uključuju migrene, arterijsku hipertenziju, tromboflebitis i dijabetes melitus. U tim slučajevima liječnik utvrđuje mogućnost korištenja intrauterinog hormonskog kontraceptiva, ali tek nakon opsežne laboratorijske dijagnoze.

Glavne indikacije za upotrebu:

1. Kontracepcija. Glavna svrha instalacije IUD -a ostaje sprječavanje neželjenog začeća.
2. Idiopatska menoragija. IUD se koristi kao element terapije samo u odsustvu hiperplastičnih procesa u sluznici maternice, kao i ekstragenitalnih patologija.
3. Prevencija hiperplazije endometrija. Koristi se pri propisivanju zamjenske terapije estrogenima, kada je potrebno uravnotežiti estrogene i progestine u tijelu.
4. Obilno krvarenje bez jasnog uzroka. Nakon ugradnje spirale, točnije nakon 4 mjeseca, količina pražnjenja bi se trebala vratiti u normalu.

Nuspojava Mirena spirale

Vrijedi napomenuti da se često nuspojave pojavljuju tek u prvih nekoliko mjeseci nakon što je liječnik instalirao sistem. Ovdje morate obratiti pažnju na snagu njihove manifestacije. Ako su nuspojave manje, žena može dalje koristiti lijek, ali ovaj problem rješava ljekar.

Među nuspojavama valja istaknuti:

• migrena;
• glavobolja;
• ektopična trudnoća;
• skokovi krvnog tlaka;
• mučnina;
• povraćanje;
• pojava prekomjerne težine;
• vrtoglavica;
• alergijski osip;
• bol u dojkama;
• nestabilno emocionalno stanje;
• razdražljivost;
• nesanica.

Ove nuspojave najčešće se pojavljuju tek na samom početku uporabe proizvoda. Sudeći prema recenzijama, većina žena koje su prošle prethodni pregled i postavile spiralu s iskusnim stručnjakom ne pate od nuspojava. , naleti vrućine i razdražljivost nestaju gotovo odmah.

Vrlo rijetko upotreba spirale može uzrokovati:

• razvoj tumora;
• moždani udar;
• infarkt miokarda;
• stvaranje ciste u jajnicima;
• žutica.

Obilno pražnjenje nakon ugradnje zavojnice

Određeni broj pregleda žena sadrži informacije o krvarenju nakon instaliranja Mirene. Tijekom premenopauze, zavojnica može uzrokovati razmazivanje i krvarenje, ali to je normalno samo u prva četiri mjeseca nakon zahvata.

Na sličan se način žensko tijelo prilagođava promjenama i normalizaciji hormonske ravnoteže. Osim toga, u prvih nekoliko mjeseci nakon postavljanja zavojnice postoji značajan rizik od upalnih procesa. Stoga se za sve pritužbe trebate posavjetovati s liječnikom kako biste uklonili druge uzroke krvarenja, čak i ako nema drugih bolnih simptoma.

Što se tiče trajanja krvarenja, ono je unutar pet ili sedam dana. No uskoro bi Mirena trebala smanjiti količinu sekreta, postupno ih približavajući normali.

Za više informacija, slijedite vezu.

Moguće neželjene posljedice Mirene

Prema pregledima i studijama, sljedeće posljedice, iako vrlo rijetke, ipak se dešavaju:

• Ektopična trudnoća. U opasnosti su žene koje su patile od dugotrajnih zaraznih bolesti i upalnih procesa. U tom slučaju potrebna je hitna kirurška intervencija. Simptomi komplikacija uključuju omaglicu, mučninu, bol u donjem dijelu trbuha, kašnjenje menstruacije, bljedilo kože i opću slabost.
• Penetracija. Uraštaj agensa u stijenke maternice javlja se vrlo rijetko. To je moguće u pozadini laktacije, nedavnog rođenja djeteta ili nestandardne lokacije maternice.
• Prolaps IUD -a. Spiralno ispadanje je prilično uobičajeno. Vjerojatnost ovog neželjenog procesa povećava se tijekom menstruacije i može proći nezapaženo. Ženama se savjetuje da se odmah jave liječniku kako bi uklonio alat i instalirao novi sustav.
• Upalni procesi i zarazne bolesti. Postoji velika vjerovatnoća razvoja u prvih mjesec dana nakon instalacije sistema. Žena treba posjetiti liječnika koji će propisati liječenje i odlučiti hoće li ukloniti zavojnicu.
• Amenoreja. Moguće šest mjeseci nakon upotrebe IUD -a. Ovdje biste prvo trebali isključiti trudnoću. Imajte na umu da nakon uklanjanja lijeka ciklus postaje normalan, osim ako je prekid menstruacije posljedica drugih razloga.
• ... Javljaju se u samo 12% pacijenata (otprilike). Također je vrijedno napomenuti da se povećani folikuli sami vraćaju u normalnu veličinu nakon nekoliko mjeseci.

Tačnije, ništa se ne može reći o posljedicama. To je zbog individualnosti svakog slučaja i nemogućnosti prikupljanja podataka o svakoj ženi koja je koristila Mirenu. Imajte na umu da je ova spirala s levonorgestrelom relativno sigurna, kao i svi lijekovi koji sadrže hormone. U većini slučajeva, pacijenti uspješno izdržavaju svih pet godina sa ovim sistemom, ali podliježu odgovornom stavu prema svom zdravlju i položenom neophodnom pregledu.

Ugradnja, uklanjanje i značajke spirale

Treba napomenuti da nemaju svi liječnici dovoljno iskustva u postavljanju spirale Mirena. Žena treba pronaći stručnjaka koji je već radio s ovom vrstom IUD -a i poznaje značajke ove procedure.

Proizvod je dostupan u sterilnom pakovanju koje se ne može otvoriti kod kuće. To radi stručnjak neposredno prije instalacije. Ako je narušen integritet paketa, ugradnja spirale nije dopuštena. Odlaže se kao medicinski otpad. Isto vrijedi i za postupak uklanjanja jer korištena zavojnica još uvijek sadrži hormone.

Pregled prije instaliranja Mirene

Prije nego što kupite spiralu Mirena, trebali biste unaprijed provjeriti svoje zdravlje. Prvo morate posjetiti svog ljekara koji će vam savjetovati:

• pregledati vaginu;
• posjetiti mamologa;
• ispitati mikrofloru vagine;
• uradite ultrazvuk genitalija.

Osim toga, vrijedno je poduzeti testove na hormone kako biste precizno utvrdili stanje hormonske pozadine tijela.

Značajke korištenja proizvoda u različite svrhe

Postoji popis recepata prema datumu instaliranja IUD -a:

• Za kontracepciju. Postupak treba provesti u prvoj sedmici ciklusa. Ali zamjena spirale vrši se bilo kojeg dana menstrualnog ciklusa.
• Nakon porođaja. Ovdje biste trebali pričekati potpunu involuciju maternice, ali čak i uz ovaj faktor, Mirena je kontraindicirana tijekom prvih šest tjedana nakon rođenja djeteta. Osim toga, ako dođe do jake boli, potrebno je pregledati zdjelične organe kako bi se isključila perforacija.
• Za zaštitu endometrija. Može se koristiti zajedno s HRT -om. Postupak se provodi posljednjih dana ciklusa. Kod amenoreje, spirala se može instalirati u bilo koje vrijeme.

Koliko često morate posjetiti liječnika nakon postavljanja spirale

Svakako, žena se mora pojaviti na pregledu kod ginekologa najkasnije 3 mjeseca nakon ugradnje Mirene. Tada možete posjetiti ljekara jednom godišnje, a ako imate pritužbi, trebate odmah otići u bolnicu.

Ako je liječnik dopustio ugradnju spirale ženi koja boluje od dijabetesa, tada mora pomno pratiti razinu glukoze u krvi. Činjenica je da levonorgestrel i dalje negativno utječe na toleranciju glukoze. Sve tegobe ne treba zanemariti.

Uklanjanje spirale

Sustav se uklanja laganim povlačenjem posebno dizajniranih šavova pomoću sterilnih pinceta. Najudobnije uklanjanje događa se u kritičnim danima, ali je moguće kada žena uđe u menopauzu. Ponekad je nemoguće vidjeti niti, tada liječnik pribjegava upotrebi vučne kuke za sigurno vađenje. Osim toga, u nekim slučajevima specijalist proširuje cervikalni kanal.

Bitan! Sistem se uklanja nakon pet godina upotrebe ako se pacijent osjeća dobro. Za bilo kakve ozbiljne tegobe, spiralu treba odmah ukloniti iz tijela.

Što se tiče ponovne instalacije novog alata, postupak se može provesti gotovo odmah. Ovdje će sve zavisiti od perioda. Zadržavajući menstrualni tok, novi sistem se instalira u danima menstruacije kako bi se uklonio rizik od oplodnje jajne ćelije.

Ljekar treba upozoriti pacijenta da umetanje ili uklanjanje intrauterinog hormonskog kontraceptiva može uzrokovati određene bolove i krvarenje. Posebnu pažnju treba posvetiti ženama s epilepsijom i stenozom vrata maternice. Ovdje se mogu pojaviti nesvjestica, bradikardija ili napadaj.

Nakon uklanjanja Mirene, sustav se provjerava na integritet kako bi se isključilo klizanje hormonske šupljine spirale. Nakon što je liječnik potvrdio integritet proizvoda, nisu potrebne dodatne radnje.

Šta recenzije svjedoče

Mirena rješava nekoliko ženskih problema odjednom. Premenopauza donosi određenu nelagodu, koja je povezana ne samo s neugodnim simptomima, već i s potrebom odabira optimalne kontracepcije. Većina žena primjećuje praktičnost ovog alata.

Često se pacijenti pitaju mogu li zatrudnjeti nakon uklanjanja sistema. Tako je 80% žena uspjelo začeti dijete (planirano) u prvoj godini nakon uklanjanja spirale. U drugim slučajevima ometale su se bolesti ili je trudnoća nastupila nešto kasnije.

Naravno, s približavanjem menopauze mnoge žene više ne planiraju imati dijete. Ovdje je važno instalirati spiralu u pravo vrijeme.

Zapravo, recenzije su kontroverzne. Glavna grupa žena nije zadovoljna nestabilnom emocionalnom pozadinom u prvom mjesecu korištenja IUD -a. Ali ovdje morate uzeti u obzir restrukturiranje tijela koje se pokušava naviknuti na promjene i utjecaj hormona.

Osim toga, žene primjećuju da je spirala Mirena mnogo prikladnija od oralnih, koje zahtijevaju strog režim prijema. Ako uzmemo cijenu sistema, ona se kreće od 9-13 hiljada rubalja. Tokom petogodišnjeg perioda možete uštedjeti mnogo novca, umjesto da potrošite na kontrolu rađanja.

Intrauterini hormonski kontraceptiv Mirena pravi je nalaz u predmenopauzi, kada ostaje vjerojatnost začeća, a hormonska ravnoteža se također mora normalizirati. Osim toga, Mirena se dobro ponaša sa HRT-om na bazi estrogena. Ostaje samo slijediti preporuke i pratiti zdravlje kako bi se izbjegle moguće posljedice.

Levonorgestrel je kontracepcijski lijek.

Sastav i oblik izdanja

Farmaceutska industrija proizvodi kontraceptiv u kapsulama i u obliku intrauterinog terapijskog sustava, gdje je aktivni sastojak levonorgestrel.

Farmakološka svojstva

Levonorgestrel je izomer norgestrela. Lijek mijenja endometrij, usporava ovulaciju, osim toga, sprječava unošenje oplođene jajne stanice u tkivo maternice, smanjuje osjetljivost receptora endometrija i ima antiproliferativni učinak.

Kontracepcijski lijek povećava viskoznost takozvane cervikalne sluzi koja sprječava ulazak sperme u maternicu. Levonorgestrel, prisutan u intrauterinom terapijskom sistemu, utječe na endometrij, jajovode i viskoznost sluzi.

Kada uzimate Levonorgestrel, njegova bioraspoloživost je 100%. Maksimalna koncentracija u krvi se javlja u roku od dva sata. U plazmi se veže za albumin za 50%. Metabolizira se u jetri. Poluživot je od 19 do 29 sati. Izlučuje se urinom, manji dio u stolici.

Kada se koristi intrauterini terapijski sistem, aktivni sastojak levonorgestrel se oslobađa u maternicu sa 20 μg dnevno, nakon petogodišnjeg perioda - do 11 μg dnevno.

Indikacije za upotrebu

Lijek Levonorgestrel je indiciran za upotrebu u obliku intrauterinog terapijskog sustava za idiopatsku menoragiju, osim toga, kao dugotrajna kontracepcija, kao i za prevenciju hiperplazije endometrija.

Unutra se lijek Levonorgestrel propisuje za hitnu takozvanu postkoitalnu kontracepciju za žene.

Kontraindikacije za uporabu

Navest ću u kojim je situacijama Levonorgestrel kontraindiciran:

Preosjetljivost na komponente lijeka;
S tromboflebitisom;
Trudnoća;
Tromboembolijski poremećaji;
Koronarna arterijska bolest;
Dojenje;
Žutica;
Cerebrovaskularna bolest;
Patologija bilijarnog trakta;
Nemojte koristiti lijek tokom puberteta;
Infekcije urinarnog trakta;
Cervicitis;
Upalna patologija zdjeličnih organa;
Displazija grlića materice;
Postpartalni endometritis;
Tumori jetre;
Patološko krvarenje iz maternice;
Anomalije materice;
Tumori maternice;
Tumori ovisni o gestagenu;
Rak dojke;
Starije od 65 godina.

S oprezom, kontracepcija se koristi kada žena razvije takve simptome, prilikom instaliranja intrauterinog terapijskog sustava, migrene, arterijske hipertenzije, moždanog udara, poremećaja cirkulacije, dijabetesa, infarkta miokarda. Kad se ti simptomi pojave, potrebno je razgovarati s liječnikom o tome je li uputno ukloniti intrauterini sistem.

Primjena i doziranje

Kontracepcijsko sredstvo Levonorgestrel uzima se oralno, dodatno se daje intrauterino. Unutra se kapsula koristi u prva četiri dana nakon nezaštićenog odnosa, obično se sredstvo koristi u dozi od 0,75 - 1,5 miligrama. Hitna kontracepcija se ne preporučuje više od jednom u 4 ili 6 mjeseci.

Oralni oblici farmaceutskog lijeka Levonorgestrel ne smiju se koristiti kao redovna kontracepcija, jer će to dovesti do povećanja nuspojava, kao i do smanjenja učinkovitosti lijeka.

Prije instaliranja intrauterinog terapijskog sistema ženi, pacijentkinji treba obaviti ginekološki pregled. Potrebno je ponovo ispitati mjesec dana ili 12 sedmica nakon instalacije ovog sistema, koji ostaje na snazi ​​tokom petogodišnjeg perioda.

Nuspojave

Upotreba kontraceptiva Levonorgestrel može uzrokovati sljedeće nuspojave: žena postaje nervoznija, smanjuje joj se raspoloženje, moguća je glavobolja, umor, depresija, migrenske glavobolje, uz to su zabilježeni nestabilnost raspoloženja, vrtoglavica i netolerancija na kontaktne leće.

Upotreba kontraceptiva može uzrokovati negativne manifestacije probave, koje će se manifestirati kao bol u trbuhu, mučnina, nadutost, povraćanje, proljev, nadutost, a pacijent se može žaliti i na grčeve u trbuhu.

Ostale negativne reakcije na lijek bit će sljedeće: uočavajuće krvarenje, krvarenje iz maternice, ciste jajnika, pridružuje se vulvovaginitis, postoji napetost u mliječnim žlijezdama, endometritis, smanjen libido, bol pri palpaciji mliječnih žlijezda, cervicitis, perforacija maternice, vaginalna kandidijaza, na koži postoji osip, akne, osim toga, alopecija, hirzutizam, urtikarija.

Ostali nuspojave uključuju: bol u leđima, povećanu tjelesnu težinu, edeme, povišeni krvni tlak, uz to, preosjetljivost na kontracepciju, angioedem, sepsu.

Predoziranje lijekom

U slučaju predoziranja kontracepcijskim lijekom Levonorgestrel, provodi se simptomatsko liječenje.

Posebni uslovi

Kontracepcijsko djelovanje farmaceutskog agensa Levonorgestrel manje je učinkovito kod žena s prekomjernom tjelesnom težinom.

Analogi

Farmaceutski proizvod Mikrolut, Postinor, pored toga, Mirena, Eskinor-F, Norplant, kao i Escapel.

Zaključak

Prije upotrebe kontraceptiva Levonorgestrel, žena bi se trebala posavjetovati s iskusnim ginekologom.