הוראות שימוש בטבליות לבונורגסטרל. אמצעי מניעה של לבונורגסטרל, סוגי תרופות ושמותיהם. פריקה בשפע לאחר התקנת הסליל

אינדיקציות לשימוש

תיאור ההשפעה על הגוף

למערכת הטיפולית תוך רחמית המשחררת levonorgestrel יש השפעה פרוגסטוגנית מקומית בעיקר.
הגסטגן משתחרר ישירות לחלל הרחם, מה שמאפשר להשתמש בו במינון יומי נמוך במיוחד.
ריכוזים גבוהים של לבונורגסטרל באנדומטריום תורמים לירידה ברגישות קולטני האסטרוגן והפרוגסטרון שלו, מה שהופך את האנדומטריום לחסין מפני אסטרדיול ובעל השפעה אנטי -פרוליפרטיבית חזקה.
בעת שימוש במירנה, נצפים שינויים מורפולוגיים באנדומטריום ותגובה מקומית חלשה לנוכחות גוף זר ברחם.
עיבוי הקרום הרירי של תעלת צוואר הרחם מונע כניסת זרע לרחם.
Mirena ® מונע הפריה עקב עיכוב תנועתיות ותפקוד הזרע ברחם ו חצוצרות.
אצל חלק מהנשים הביוץ מדוכא. שימוש קודם במירנה אינו משפיע על הפוריות.
כ -80% מהנשים המעוניינות ללדת יכנסו להריון תוך 12 חודשים לאחר הסרת ה- IUD. בחודשי השימוש הראשונים במירנה, בשל תהליך עיכוב התפשטות רירית הרחם, ניתן להבחין בעלייה ראשונית בדימום כתמים.
בעקבות זאת, דיכוי מובהק של רירית הרחם מוביל לירידה במשך ובנפח דימום הווסת אצל נשים המשתמשות במירנה.
דימום רזה הופך לעתים קרובות לאוליגו או אמנוריאה.
במקרה זה, תפקוד השחלות וריכוז האסטרדיול בדם נשארים תקינים. ניתן להשתמש בהצלחה ב- Mirena ® לטיפול במנורגיה אידיופטית, כלומר
מנורגיה בהיעדר מחלות איברי המין, מחלות חוץ -איבריות ומצבים המלווים בהיפוקואגולציה חמורה, שתסמיניה הם מנורגיה. בסוף החודש השלישי מאז התקנת מירנה בנשים הסובלות מנורגיה, נפח הדימום הווסת ירד ב -88%.
הפחתת אובדן הדם הווסת מפחיתה את הסיכון לאנמיה של מחסור בברזל. מירנה ® מפחיתה גם את חומרת הדיסמנוריאה. האפקטיביות של מירנה במניעת היפרפלזיה רירית הרחם במהלך טיפול רציף באסטרוגן הייתה גבוהה באותה מידה עם שימוש באסטרוגן דרך הפה והמקרה.

התוויות נגד לתרופה

תופעות לוואי על הגוף

תופעות הלוואי בדרך כלל אינן דורשות טיפול נוסף ונעלמות תוך מספר חודשים.

ניתן לפתח גירוש של המערכת התוך רחמית, ניקוב הרחם, הריון חוץ רחמי, המתואר עם שימוש באמצעי מניעה תוך רחמיים אחרים.

תופעות לוואי מתפתחות לעיתים קרובות בחודשים הראשונים לאחר הכנסת מירנה לרחם; עם שימוש ממושך ב- IUD הם נעלמים בהדרגה.

לעתים קרובות מאוד: דימום ברחם / נרתיקי, זיהוי כתמים, אוליגו ואמנוריאה, ציסטות שחלות שפירות. מספר הימים הממוצע בו נצפה כתמים אצל נשים בגיל הפוריות יורד בהדרגה מ -9 ל -4 ימים בחודש במהלך 6 החודשים הראשונים לאחר החדרת IUD. מספר הנשים עם דימום ממושך יורד מ -20% ל -3% בשלושת החודשים הראשונים של השימוש במירנה. במחקרים קליניים נמצא כי בשנה הראשונה של השימוש במירנה, ל -17% מהנשים היה אמנוריאה שנמשכה לפחות 3 חודשים. כאשר Mirena משמשת בשילוב עם טיפול תחליפי אסטרוגן, בחודשי הטיפול הראשונים רוב הנשים בתקופה הפרי ואחרית גיל המעבר חוות כתמים ודימום לא סדיר. בעתיד, תדירותם יורדת, וכ -40% מהנשים המקבלות טיפול זה ב -3 החודשים האחרונים של שנת הטיפול הראשונה, הדימום בדרך כלל נעלם. שינויים באופי הדימום שכיחים יותר בתקופה perimenopausal מאשר בתקופה שלאחר גיל המעבר. תדירות הזיהוי של ציסטות שחלות שפירות תלויה בשימוש שיטת אבחון... על פי ניסויים קליניים, זקיקים מוגדלים אובחנו אצל 12% מהנשים שהשתמשו במירנה. ברוב המקרים, הגידול בזקיקים היה אסימפטומטי ונעלם תוך 3 חודשים.

הטבלה מציגה תופעות לוואישתדירותו עולה בקנה אחד עם נתוני הניסויים הקליניים.

אם אישה עם מירנה מותקנת נכנסת להריון, הסיכון היחסי להריון חוץ רחמי עולה.

דווח על מקרים של סרטן השד.

אזהרות לשימוש

במהלך ההריון:

אין להשתמש ב- Mirena אם הינך בהריון או חושד בהריון. אם אישה נכנסת להריון בעת ​​השימוש במירנה, מומלץ להסיר את התקן התקן תוך רחמי מכיוון כל מכשיר תוך רחמי שנותר באתרו מגביר את הסיכון להפלה ספונטנית ולידה מוקדמת. הסרת מירנה או חיטוט ברחם עלולות להוביל להפלה ספונטנית. אם לא ניתן להסיר בזהירות את אמצעי המניעה תוך רחמי, יש לדון בכדאי להפסקת הריון מלאכותית. אם אישה רוצה לשמור על ההיריון ולא ניתן להסיר את ה- IUD, יש ליידע את המטופלת לגבי הסיכונים ו השלכות אפשריותלידה מוקדמת לתינוק. במקרים כאלה יש לעקוב מקרוב אחר מהלך ההריון. יש לשלול הריון חוץ רחמי.

יש לומר לאישה כי עליה לדווח על כל הסימפטומים המעידים על סיבוכים בהריון, במיוחד כאבי בטן קולית עם חום.

בשל השימוש תוך רחמי והפעולה המקומית של ההורמון, יש לקחת בחשבון את האפשרות להשפעה ויראלית על העובר. בשל היעילות הגבוהה של אמצעי מניעה של מירנה, הניסיון הקליני הקשור לתוצאות ההריון עם השימוש בו מוגבל. עם זאת, יש ליידע את האישה כי כיום אין עדות לפגמים מולדים הנגרמים כתוצאה משימוש במירנה במקרים של המשך הריון לפני הלידה מבלי להסיר את ה- IUD.

כ- 0.1% מהמינון של לבונורגסטרל יכול להיספג על ידי תינוק במהלך ההנקה. עם זאת, אין זה סביר להוות סיכון לתינוק במינונים ששחררה מירנה בחלל הרחם.

הוא סבור כי השימוש במירנה 6 שבועות לאחר הלידה אינו משפיע על צמיחתו והתפתחותו של הילד. מונוטרפיה עם גסטגנים אינה משפיעה על הכמות והאיכות חלב אם... מקרים נדירים של דימום ברחם דווחו בנשים המשתמשות במירנה במהלך ההנקה.

כמה מחקרים שנעשו לאחרונה הראו שלנשים הנוטלות אמצעי מניעה הפרוגסטין בלבד עלולה להיות עלייה קלה בסיכון לפקקת ורידים; אולם תוצאות אלו אינן מובהקות סטטיסטית. עם זאת, אם מופיעים תסמינים של פקקת ורידית, יש לנקוט מיד באמצעי אבחון וטיפול.

עד כה לא נקבע האם קיים קשר בין דליות או טרומבופלביטיס שטחי עם תופעת הטרומבואמבוליזם הוורידי. יש להשתמש בזהירות מירנה בנשים הסובלות ממחלת לב שסתמית מולדת או נרכשת, תוך התחשבות בסיכון לאנדוקרדיטיס ספיגה. בעת התקנה או הסרה של IUD, יש לרשום למטופלים אלה אנטיביוטיקה למניעה.

Levonorgestrel במינונים נמוכים יכולה להשפיע על סבילות הגלוקוז, ולכן צריך לעקוב באופן קבוע אחר רמות הגלוקוז בדם אצל נשים הסובלות מסוכרת באמצעות Mirena. עם זאת, ככלל, אין צורך לשנות את המרשמים הטיפוליים לנשים הסובלות מסוכרת באמצעות מירנה.

ביטויים מסוימים של פוליפוזיס או סרטן רירית הרחם עשויים להיות מוסווים בדימום לא סדיר. במקרים כאלה, יש צורך בבדיקה נוספת להבהרת האבחנה.

Mirena ® אינה שייכת לשיטות הבחירה הראשונה לא לנשים צעירות שמעולם לא היו בהריון, או לנשים בתקופה שלאחר גיל המעבר עם ניוון רחם חמור.

עם אסטרוגן מונותרפי, שכיחות היפרפלזיה רירית הרחם יכולה להגיע ל -20%. במחקר קליני על השימוש במירנה במהלך תקופת תצפית של 5 שנים בקבוצת נשים לאחר גיל המעבר, לא נצפו מקרים של היפרפלזיה רירית הרחם.

אוליגו ואמנוריאה:

אוליגו ואמנוריאה בנשים בגיל הפוריות מתפתחות בהדרגה, בכ -20% ממקרי השימוש במירנה. אם הווסת נעדרת תוך 6 שבועות לאחר תחילת הווסת האחרונה, יש לשלול הריון. אין צורך בבדיקות הריון חוזרות ונשנות לאמנוריאה אלא אם יש סימנים אחרים להריון.

כאשר Mirena משמש בשילוב עם טיפול חלופי באסטרוגן רציף, רוב הנשים מפתחות בהדרגה אמנוריאה במהלך השנה הראשונה.

זיהומים באגן:

צינור ההנחיה מסייע בהגנה על מירנה מפני זיהום על ידי מיקרואורגניזמים במהלך ההתקנה, והתקן ההכנסה של מירנה תוכנן במיוחד כדי למזער את הסיכון לזיהום. נקבע כי נוכחותם של מספר שותפים מיניים מהווה גורם סיכון לזיהומים באיברי האגן. לזיהומים באגן יכולות להיות השלכות חמורות: הן עלולות לשבש את הפוריות ולהגביר את הסיכון להריון חוץ רחמי.

במקרה של דלקת רירית הרחם חוזרת או זיהום של אברי האגן, כמו גם זיהומים חמורים או חריפים העמידים לטיפול במשך מספר ימים, יש להסיר את Mirena®.

גם במקרים בהם רק סימפטומים מעטים מצביעים על אפשרות להדבקה, מציינים בדיקה ובקרה בקטריולוגית.

גֵרוּשׁ:

סימנים אפשריים לגירוש חלקי או מלא של כל התקן תוך רחמי הם דימום וכאבים. עם זאת, ניתן לגרש את המערכת מחלל הרחם מבלי לשים לב לאישה, מה שמוביל להפסקת פעולת המניעה. גירוש חלקי יכול להפחית את האפקטיביות של מירנה. מכיוון שמירנה ® מפחיתה את אובדן הדם הווסת, עלייתו עשויה להצביע על גירוש ה- IUD.

אם המיקום אינו נכון, יש להסיר את Mirena ®. במקביל, ניתן להתקין מערכת חדשה.

יש צורך להסביר לאישה כיצד לבדוק את החוטים של מירנה.

ניקוב וחדירה:

ניקוב או חדירה של הגוף או צוואר הרחם עם אמצעי מניעה תוך רחמי נדיר, בעיקר במהלך ההתקנה, ויכול להפחית את האפקטיביות של מירנה. במקרים אלה, יש להסיר את המערכת. ייתכן שיש סיכון מוגבר לנקב עם החדרת IUD לאחר הלידה, במהלך ההנקה, ובנשים עם עיקול קבוע של הרחם.

הריון חוץ רחמי:

נשים עם היסטוריה של הריון חוץ רחמי שעברו ניתוח חצוצרות או דלקת אגן נמצאות בסיכון גבוה יותר להריון חוץ רחמי. יש לשקול את האפשרות להריון חוץ רחמי במקרה של כאבי בטן תחתונה, במיוחד אם הוא משולב עם הפסקת הווסת, או כאשר אישה עם אמנוריאה מתחילה לדמם. תדירות ההריון חוץ רחמי עם מירנה היא כ- 0.1% בשנה. הסיכון המוחלט להריון חוץ רחמי בנשים המשתמשות במירנה הוא נמוך. עם זאת, אם אישה עם מירנה מותקנת נכנסת להריון, הסיכוי היחסי להריון חוץ רחמי גבוה יותר.

אובדן חוטים:

אם במהלך בדיקה גינקולוגית לא ניתן למצוא את החוט להסרת התקן תוך רחמי באזור צוואר הרחם, יש לשלול הריון. ניתן למשוך את החוטים לתוך חלל הרחם או תעלת צוואר הרחם ולהפוך לגלויים שוב לאחר המחזור הבא. אם נשלל הריון, בדרך כלל ניתן לקבוע את מיקום התפרים על ידי בדיקה מדוקדקת עם מכשיר מתאים. אם לא ניתן למצוא את החוטים, ייתכן שפג תקן ה- IUD פג מחלל הרחם. ניתן להשתמש בבדיקת אולטרסאונד כדי לקבוע אם המערכת ממוקמת נכון. אם הוא אינו זמין או לא מצליח, בדיקת רנטגן משמשת לקביעת הלוקליזציה של מירנה.

אטרזיה זקיקית מתעכבת:

מכיוון שההשפעה למניעת הירידה של מירנה נובעת בעיקר מהפעולה המקומית שלה, בדרך כלל נצפים מחזורי ביוץ עם קרע בזקיקים בנשים בגיל הפוריות. לפעמים האטריה הזקתית מתעכבת, והתפתחותם יכולה להימשך. זקיקים מוגדלים כאלה אינם ניתנים להבחנה קלינית מציסטות השחלות. זקיקים מוגדלים נמצאו ב -12% מהנשים שהשתמשו במירנה. ברוב המקרים זקיקים אלה אינם גורמים לתסמינים כלשהם, אם כי לעיתים הם מלווים בכאבים בבטן התחתונה או בכאבים במהלך יחסי מין.

ברוב המקרים, זקיקים מוגדלים נעלמים מעצמם תוך חודשיים עד שלושה חודשים מההתבוננות. אם זה לא קורה, מומלץ להמשיך במעקב באמצעות אולטרסאונד, כמו גם לבצע אמצעים טיפוליים ואבחוניים. במקרים נדירים, יש להיעזר בהתערבות כירורגית.

השפעה על היכולת לנהוג ברכבים ומנגנוני בקרה:

לא נצפה.

איך ליישם

Mirena ® מוזרקת לחלל הרחם. האפקטיביות נמשכת 5 שנים. שיעור השחרור של levonorgestrel in vivo בהתחלה הוא כ -20 מיקרוגרם ליום ויורד לאחר 5 שנים לכ -10 מיקרוגרם ליום. שיעור השחרור הממוצע של levonorgestrel הוא כ 14 מיקרוגרם ליום עד 5 שנים. ניתן להשתמש במירנה בנשים המקבלות טיפול הורמונאלי חלופי בשילוב עם תכשירי אסטרוגן דרך הפה או על העור שאינם מכילים פרוגסטוגן.

עם ההתקנה הנכונה של מירנה, המבוצעת בהתאם להוראות השימוש הרפואי, מדד הפנינה הוא כ -0.2% למשך שנה אחת. המדד המצטבר המשקף את מספר ההריונות במאה נשים המשתמשות באמצעי מניעה במשך 5 שנים הוא 0.7%.

לצורך אמצעי מניעה נשים בגיל הפוריותיש להניח את מירנה בחלל הרחם תוך 7 ימים מתחילת הווסת. ניתן להחליף את Mirena ® ב- IUD חדש בכל יום במחזור החודשי. ניתן להתקין את ה- IUD מיד לאחר הפלה בשליש הראשון של ההריון.

לאחר הלידה יש ​​להכניס את ה- IUD כאשר מתרחשת כריתת הרחם, אך לא לפני 6 שבועות לאחר הלידה. עם תת -השקעה ממושכת, יש צורך להוציא את האנדומטריטיס לאחר הלידה ולדחות את ההחלטה לנהל את מירנה עד לסיום ההתערבות. במקרה של קשיים בהכנסת IUD ו / או כאב או דימום קשים מאוד במהלך ההליך או לאחריו, יש לבצע פיזית ואולטרסאונד באופן מיידי על מנת למנוע ניקוב. . :

כדי להגן על רירית הרחם במהלך החלפת אסטרוגן בנשים עם אמנוריאה, ניתן להתקין את Mirena ® בכל עת; בנשים עם מחזור שמור, ההתקנה מתבצעת בדימום וסת או בדימום נסיגה:

אין להשתמש במירנה לאמצעי מניעה לאחר המוות.

כללים לשימוש ב- IUD

Mirena ® מסופקת באריזה סטרילית, הנפתחת רק מיד לפני התקנת ה- IUD. יש להקפיד על כללי האספסיס בעת הטיפול במערכת שנפתחה. אם נראה שהעקרות של האריזה נפגעת, יש להשליך את ה- IUD כפסולת רפואית. עליך לטפל גם ב- IUD שהוסר מהרחם, מכיוון שהוא מכיל את שאריות ההורמון.

התקנה, הסרה והחלפה של ה- IUD

לפני ההתקנהיש ליידע את אישת מירנה על האפקטיביות, הסיכונים ותופעות הלוואי של התקן תוך רחמי זה. יש צורך לבצע בדיקה כללית וגינקולוגית הכוללת בדיקה של אברי האגן ובלוטות החלב, כמו גם בדיקה של כתם מצוואר הרחם. יש לשלול היריון ומחלות מין, ולרפא לחלוטין זיהומים באברי המין. קבע את מיקום הרחם ואת גודל חללו. חשוב במיוחד למקם נכון את מירנה בקרקעית הרחם, מה שמבטיח השפעה אחידה של הגסטגן על רירית הרחם, מונע גירוש IUD ויוצר תנאים ליעילותו המרבית. לכן עליך לעקוב בקפידה אחר ההוראות להתקנת Mirena. מכיוון שטכניקת ההתקנה ברחם של IUDs שונה היא, יש להקדיש תשומת לב מיוחדת לחישוב הטכניקה הנכונה להתקנת מערכת מסוימת.

האישה צריכה להיבדק מחדש 4-12 שבועות לאחר ההתקנה, ולאחר מכן פעם בשנה או לעתים קרובות יותר אם מצוין קלינית.

לפני ההתקנהמירנה צריכה להוציא תהליכים פתולוגיים באנדומטריום, שכן בחודשי השימוש הראשונים מציינים לעתים קרובות דימום / כתמים לא סדירים. עליך גם לא לכלול תהליכים פתולוגיים באנדומטריום כאשר הדימום מתרחש לאחר תחילת הטיפול החלופי באסטרוגן אצל אישה שממשיכה להשתמש במירנה, שהוקמה בעבר לאמצעי מניעה. יש לנקוט באמצעי אבחון מתאימים גם כאשר מתפתח דימום לא סדיר במהלך טיפול ארוך טווח.

מירנה לְהַסִירעל ידי משיכה עדינה בחוטים שנתפסו במלקחיים. אם החוטים אינם גלויים והמערכת נמצאת בחלל הרחם, ניתן להסירו בעזרת וו משיכה להסרת ה- IUD. במקרה זה, ייתכן שתידרש הרחבת תעלת צוואר הרחם.

יש להסיר את המערכת 5 שנים לאחר ההתקנה. אם אישה רוצה להמשיך להשתמש באותה שיטה, ניתן להתקין מערכת חדשה מיד לאחר הסרת הקודמת.

אם יש צורך באמצעי מניעה נוסף, בנשים בגיל הפוריות, יש להסיר את ה- IUD במהלך הווסת, בתנאי שהמחזור נשמר. אם המערכת מוסרת באמצע המחזור והאישה קיימה יחסי מין בשבוע הקודם, היא נמצאת בסיכון להיכנס להריון אלא אם המערכת החדשה הותקנה מיד לאחר הסרת הישנה.

התקנה והסרה של ה- IUD עשויה להיות מלווה בכמה תחושות כואבותודימום. ההליך עלול לגרום להתעלפות עקב תגובה vasovagal או התקף אצל אנשים עם אפילפסיה.

לאחר הסרת מירנה, עליך לבדוק את תקינות המערכת. עם קשיים בהסרת ה- IUD, היו מקרים בודדים של החלקה של הליבה ההורמונלית-אלסטומרית לזרועות האופקיות של הגוף בצורת T, וכתוצאה מכך הן הוסתרו בתוך הליבה. לאחר אישור תקינות ה- IUD, מצב זה אינו דורש התערבות נוספת. המעצורים בזרועות האופקיות מונעים בדרך כלל מהליבה להיפרד לחלוטין מגוף ה- T.

הוראות הכנסת IUD

מותקן רק על ידי רופא באמצעות מכשירים סטריליים.

Mirena ® מסופק יחד עם המדריך באריזות סטריליות, שאסור לפתוח אותן לפני ההתקנה.

אין לעקר מחדש. לשימוש חד פעמי בלבד. אין להשתמש במירנה אם האריזה הפנימית ניזוקה או נפתחה. אין להתקין את מירנה לאחר החודש והשנה המופיעים על האריזה.

לפני ההתקנה, עליך לקרוא את המידע אודות השימוש ב- Mirena ®.

הכנה למבוא:

1. ערכו בדיקה גינקולוגית על מנת לקבוע את גודל המיקום ואת המיקום של הרחם ולמנוע כל סימנים של זיהומים אברי המין החריפים, הריון או התוויות נגד גניקולוגיות אחרות להתקנת מירנה.

2. דמיינו את צוואר הרחם בעזרת ספקולציה ונקו לחלוטין את צוואר הרחם והנרתיק בעזרת פתרון חיטוי מתאים.

3. במידת הצורך, השתמש בעזרת עוזר.

4. אחזו בשפה העליונה של צוואר הרחם בעזרת מלקחיים. יישר את תעלת צוואר הרחם במתיחה חדה בעזרת מלקחיים. מלקחיים צריכים להיות במצב זה במשך כל הזמן של החדרת מירנה כדי להבטיח אחיזה קפדנית של צוואר הרחם לעבר המכשיר שהוכנס.

5. קידום זהיר של בדיקת הרחם דרך החלל לתחתית הרחם, קבע את כיוון תעלת צוואר הרחם ואת עומק חלל הרחם, אל תכלול מחיצות בחלל הרחם, סינכיות ושרירי תת -רירית. אם תעלת צוואר הרחם צרה מדי, מומלץ להרחיב את התעלה וניתן להשתמש בשיכוך כאבים / בלוק פרקוורי.

מבוא:

1. פתח את האריזה הסטרילית. לאחר מכן, יש לבצע את כל המניפולציות באמצעות מכשירים סטריליים וכפפות סטריליות.

2. הזז את המחוון קדימה למיקום הרחוק ביותר כדי למשוך את ה- IUD לצינור ההנחיה.

אין להזיז את המחוון כלפי מטה, כמו זה יכול להוביל לשחרור מוקדם של מירנה. אם זה קורה, המערכת לא תוכל להכניס מחדש את המוליך.

3. תוך החזקת המחוון במיקום הרחוק ביותר, התאם את הקצה העליון של טבעת האינדקס בהתאם למרחק מהמערכת החיצונית אל קרן הרחם הנמדדת על ידי החללית.

4. ממשיכים להחזיק את המחוון במיקום הרחוק ביותר, מקדמים את חוט ההנחיה בזהירות דרך תעלת צוואר הרחם לרחם עד שטבעת המפתח נמצאת במרחק של כ -1.5-2 ס"מ מצוואר הרחם.

אין לדחוף את חוט ההנחיה בכוח. במידת הצורך, יש להרחיב את תעלת צוואר הרחם.

5. השאר את המדריך נייח, העבר את המחוון עד לסימן כדי לחשוף את כתפיה האופקיות של מירנה. המתן 5-10 שניות עד שהכתפיים האופקיות נפתחות לגמרי.

6. החלק בזהירות את חוט ההנחיה פנימה עד שטבעת האינדקס תיגע בצוואר הרחם. Mirena ® צריכה כעת להיות בעמדה בסיסית.

7. תוך החזקת המנצח באותה תנוחה, שחרר את מירנה על ידי הזזת המחוון כלפי מטה ככל האפשר. תוך החזקת המחוון באותה מיקום, הסר בזהירות את החוט על ידי משיכתו. חותכים את החוטים כך שאורכם יהיה 2-3 ס"מ מהמערכת החיצונית של הרחם.

אם יש לך ספק אם המערכת מותקנת כראוי, בדוק את מיקומה של המירנה, למשל, באמצעות סריקת אולטרסאונד או במידת הצורך הסר את המערכת והכנס מערכת חדשה וסטרילית. הסר את המערכת אם היא אינה לגמרי בחלל הרחם. אין לעשות שימוש חוזר במערכת המרוחקת.

הסרה / החלפה של מירנה:

לפני הסרה / החלפה של מירנה, עליך לקרוא את הוראות השימוש במירנה.

מירנה מוסרת על ידי משיכה עדינה בחוטים שנתפסו במלקחיים.

הרופא יכול להתקין מערכת Mirena ® חדשה מיד לאחר הסרת הישנה.

ההשלכות של מינון לא נכון

בשיטת יישום זו, מנת יתר אינה אפשרית.

שילוב עם תרופות אחרות

אפשר להגביר את חילוף החומרים של הגסטגנים עם שימוש בו זמנית בחומרים שהם מעוררים אנזימים, במיוחד איזואנזים של מערכת הציטוכרום P450 המעורבים בחילוף החומרים סמיםכגון נוגדי פרכוסים ותרופות לטיפול בזיהומים. ההשפעה של תרופות אלו על יעילותה של מירנה אינה ידועה, אך ההנחה היא שהיא לא משמעותית, מכיוון של- Mirena® יש השפעה מקומית בעיקר.

עם התפתחות הרפואה ותעשיית התרופות, מגוון התרופות ההורמונאליות מתרחב יותר ויותר, והתרופות המודרניות פועלות בעדינות יותר על הגוף מאשר ממשיכותיהן. ניתן לייצר תכשירים הורמונליים מודרניים הן באמצעות תמציות של הורמונים טבעיים והן באמצעות אנלוגים סינתטיים או פיטו -הורמונים המבודדים מצמחים. אחד ההורמונים המיוצרים על ידי סינתזה הוא levonorgestrel, אנלוגי סינתטי של פרוגסטוגן.

תרופות המכילות לבונורגסטרל הן אמצעי מניעה. הם מעכבים ביוץ ולא מאפשרים להיכנס להריון. מנגנון הפעולה של הורמון זה, יתרונותיו, נזקיו ותופעות הלוואי האפשריות מפורטות במאמר זה.

לבונורגסטרל הוא ההורמון הפופולרי והמוכר ביותר המשמש באמצעי מניעה (כולל חירום). תכשירים המבוססים על חומר זה מיוצרים בצורה של טבליות, כמוסות למתן תת עורית, כדורים או מערכות תוך רחמיות.

הפעולה של לבונורגסטרל היא פעילות פרוגסטוגנית ואנטי -אסטרוגנית, שבגללה תהליך הביוץ מעוכב, והריון אינו מתרחש. תרופות לבונורגסטרל הופכות את ריר צוואר הרחם לצמיגי יותר, מה שמקשה על כניסת הזרע לרחם. בנוסף, הם משפיעים על צמיחת רירית הרחם, מאטים אותה, כך שגם אם תתרחש הפריה של הביצית, היא לא תוכל להשיג דריסת רגל ברחם בשל עובי הקטן של הרירית הפנימית. צריכה קבועה של levonorgestrel מאטה את ייצור ההורמונים המעוררים luteinizing וזקיקים, ומורידה את תפקוד הגופיף הצהוב.

המינון של ההורמון בתכשירים שונה - לאמצעי מניעה חירום משתמשים במינון של 0.75 מ"ג, לשימוש יומיומי כחלק מאמצעי מניעה אוראליים, כמות הלבונוגרסטרל היא 0.03 מ"ג, ובעת שימוש בסליל הורמונלי תוך רחמי, 20 מיקרוגרם החומר מסופק לגוף כל יום.

סוג התרופה עם levonorgestrel (כדורים, כדורים או מערכת תוך רחמית) משפיע על אופן הניהול.

שימוש באמצעי מניעה עם levonorgestrel

בעת חישוב המינון למינוי אחד מסוגי התרופות, יש לזכור כי עודף משקל של המטופל יכול להוביל לירידה בהשפעת המניעה.

1. אמצעי מניעה חירום יש ליטול לא יאוחר מ- 72 שעות לאחר חשיפה בלתי מוגנת. אם לאחר נטילת התרופה מתחיל דימום ברחם, עליך לפנות מיד לרופא. אם המחזור שלך מתעכב, עליך לעבור את הבדיקות המתאימות כדי למנוע את הסיכוי להריון. השימוש בתרופות למניעת חירום עם levonorgestrel לנערות מתחת לגיל 16 אפשרי רק במקרים חריגים ולאחר התייעצות עם רופא.
2. התכשיר היומי של אמצעי מניעה מכיל פחות לבונורגסטרל והוא נלקח דרך הפה מדי יום או לסירוגין (כלומר, לאחר 21 ימי מינון, לאחר מכן יש הפסקה של שבעה ימים). זמן הקבלה לא משנה. העיקר שצריכה להיות הפסקה של 24 שעות בדיוק בין קבלות הפנים.
3. המערכת תוך רחמית הורמונלית היא מבנה בצורת T עם מיכל הורמונים מובנה. לפני התקנת מערכת זו, יש לעבור בדיקה גינקולוגית מלאה על מנת לחשב את המינון הנדרש ולמנוע אפשרות אפשרית השלכות שליליות... המערכת תוך רחמית מותקנת לתקופה של חמש שנים, שבמהלכן עליך לבקר אצל הרופא באופן קבוע כדי לבדוק את תפקודו של המכשיר.

הטבלה הבאה מפרטת את התרופות הנפוצות ביותר של לבונורגסטרל, מינון ודרך הטיפול.

בהתבסס על ההשפעה של נטילת תרופות עם לבונורגסטרל על הגוף, האינדיקציה העיקרית לנטילה היא מניעת הריון לא רצוי. אך בנוסף, ניתן לרשום אמצעי מניעה עם הורמון זה כתרופה למניוריאה אידיופטית. מחלה זו מאופיינת במחזור שופע וממושך מדי (מעל לנורמה), בו מתרחש אובדן דם מוגזם, וכתוצאה מכך עלולים להתפתח אנמיה או מצבי מחסור בברזל אחרים.

Levonorgestrel במקרה זה מעכב את צמיחת אנדומטריום, מה שמוביל לירידה זרימת מחזור... עם מחלה כזו או חשד לכך, יש לזכור כי טיפול עצמי יכול להוביל לפגיעה בלתי הפיכה בבריאות, לכן רק רופא צריך לקבוע את כל הפגישות לאחר בחינת ולמידת הבדיקות הנדרשות. תהליך הטיפול כולו מתבצע גם בהשגחת רופא מומחה.

כל תרופה הורמונלית דורשת זהירות ברישום ונטילה. לפני המלצת הורמונים מסוימים, על הרופא לקחת בחשבון את המגבלות והתוויות נגד מוחלטות לחולה מסוים. המטופל, בתורו, חייב ליידע את הרופא לגבי מחלותיו, גם אם נראה כי אין להם כל קשר ללקיחת התרופה.

התוויות נגד מוחלטות:

• רגישות יתר לתרופה;
• פקקת, כמו גם נטייה אליהם (נטילת התרופה מגבירה את הסיכון לפתח מחלות כאלה);
• מחלת לב כלילית;
• מחלת כבד או דרכי מרה (צריכת הפה היא התווית);
• הֵרָיוֹן;
• הנקה, כחלק מהתרופה עוברת לחלב אם;
• מחלות של אברי האגן וזיהומים בחלקים התחתונים של מערכת הגניטורינארית (למערכת תוך רחמית);
• רירית הרחם לאחר הלידה;
• הפלה ספיגה (ניתן להמליץ ​​על נטילת תרופות עם לבונורגסטרל לא לפני 3 חודשים לאחריה ולאחר התייעצות עם רופא);
• דיספלסיה של צוואר הרחם או גידולים ממאירים של הרחם, כולל אנומליות מולדות או נרכשות;
• גידולים ושרירים תלויים בפרוגסטוגנים המעוותים את הרחם;
• רגישות מוגברת לזיהומים.

הגבלות על נטילת levonorgestrel

הגבלות על שימוש בתרופות עם levonorgestrel מתייחסות בעיקר למערכת תוך רחמית. אם הבחינו בתנאים השליליים הבאים לאחר ההתקנה, עליך לשקול להסיר את המכשיר.

1. כאב ראש חמור, כולל מיגרנה עם אובדן ראייה חלקי או מלא.
2. חשד לאיסכמיה מוחית.
3. הפרעות במחזור הדם, עד שבץ או התקף לב.
4. סוכרת.

קבלת כל תרופותעשוי להגיע עם כמה תופעות לוואי. במקרה של תרופות הורמונליות, הסבירות לתופעות כאלה עולה, שכן הגוף מגיב לצריכת ההורמון מבחוץ. מחקר יסודי ומוסמך של הבדיקות הדרושות לפני נטילת תרופות מסוג זה יכול למזער תופעות לוואי, אך אם כי אי הנוחות לאחר נטילת תרופה כזו חזקה מדי ונמשכת זמן רב, עליך לשנות את התרופה לאחרת.

תופעות לוואי של נטילת תרופות עם levonorgestrel

1. מהצד מערכת עצביםייתכנו עצבנות, שינויים פתאומיים במצב הרוח, נטייה לדיכאון.
2. עלולה להתרחש אי סבילות לעדשות מגע.
3. יתכנו כאבי ראש תכופים.
4. הופעת הפרעות במערכת העיכול בצורה של בחילות, גזים, שלשולים או כאבי בטן.
5. מצד מערכת הרבייה עשוי להיות שינוי במספר הדימומים הווסתיים, כלפי מעלה ומטה. זיהוי כתמים בתקופה הבין -ווסתית או דימום ברחם עלול להתרחש. נפיחות וכאבים באזור בלוטות החלב יכולות להיות גם השלכות של נטילת כדורים הורמונליים. בנוסף, מחלות דלקתיות של אברי האגן, קנדידה נרתיקית מתבטאות לעיתים קרובות, והסבירות לסרטן השד עולה.
6. פריחה בעור אלרגי בצורה של אקזמה, אורטיקריה, אקנה, מלווה בגרד.
7. הליך ההתקנה או הסרת המערכת תוך רחמית עשוי להיות מלווה בכאבים, דימומים, התעלפות וסחרחורת.

כל תופעות הלוואי יכולות לעלות עם מנת יתר של התרופה, לכן יש להקפיד על המשטר ומספר הטבליות. במקרה של המערכת תוך רחמית, לא יכולים להיות מקרים של מנת יתר אם אין מקור נוסף של לבונורגסטרל.

לסיכום כל האמור לעיל, ניתן לומר על לבונורגסטרל כי זהו אמצעי מניעה האחראי לצמיחת רירית הרחם, המשמש בנפרד וכחלק מתרופות מורכבות. הצריכה העצמאית שלה, בדומה לסוכנים הורמונליים אחרים, היא התווית קטגורית וניתן לרשום אותה רק על ידי רופא לאחר לימוד הבדיקות המתאימות.

נוסחה ברוטו

קבוצה פרמקולוגית של החומר לבונורגסטרל

סיווג נוזולוגי (ICD-10)

קוד CAS

מאפייני החומר לבונורגסטרל

פרוגסטוגן סינתטי במשקל מולקולרי של 315.45.

פַרמָקוֹלוֹגִיָה

פרמקודינמיקה

Levonorgestrel הוא פרוגסטוגן סינתטי בעל השפעה למניעת הריון, בעל תכונות פרוגסטוגניות ואנטי -אסטרוגניות.

כאשר נלקח דרך הפה במשטר המינון המומלץ, levonorgestrel מדכא ביוץ והפריה אם יחסי מין מתרחשים בשלב שלפני הביוץ, כאשר האפשרות להפריה היא הגדולה ביותר. זה יכול גם לגרום לשינויים באנדומטריום שמונעים השתלת ביצית מופרית. מגביר את צמיגות הפרשת צוואר הרחם, המונע התקדמות זרע. Levonorgestrel אינו יעיל אם כבר אירעה השתלה.

יְעִילוּת:מומלץ להתחיל ליטול levonorgestrel בהקדם האפשרי (אך לא יאוחר מ- 72 שעות) לאחר קיום יחסי מין, אם לא נעשה אמצעי מניעה. ככל שחלף יותר זמן בין קיום יחסי מין לבין נטילת התרופה, כך יעילותה נמוכה יותר (95% במהלך 24 השעות הראשונות, 85% - מ -24 ל -48 שעות ו -58% - מ -48 ל -72 שעות). במינון המומלץ, levonorgestrel אינו משפיע באופן משמעותי על גורמי קרישת דם, מטבוליזם של שומנים ופחמימות.

כחלק מהמערכת הטיפולית תוך רחמית (ITS), הלבונורגסטרל המשוחרר מפעיל בעיקר השפעה פרוגסטוגנית מקומית. הגסטגן (לבונורגסטרל) משתחרר ישירות לחלל הרחם, מה שמאפשר להשתמש בו במינון יומי נמוך במיוחד. ריכוזים גבוהים של לבונורגסטרל באנדומטריום תורמים לירידה ברגישות קולטני האסטרוגן והפרוגסטרון שלו, מה שהופך את האנדומטריום לחסין מפני אסטרדיול ובעל השפעה אנטי -פרוליפרטיבית חזקה. כאשר משתמשים ב- levonorgestrel כחלק מ- VTS, נצפים שינויים מורפולוגיים באנדומטריום ותגובה מקומית חלשה לנוכחות גוף זר ברחם. עלייה בצמיגות הפרשת צוואר הרחם מונעת חדירת זרע לרחם. Levonorgestrel כחלק מ- VTS מונע הפריה עקב עיכוב ניידות ותפקוד הזרע ברחם ובחצוצרות. אצל חלק מהנשים הביוץ מדוכא. שימוש קודם ב- levonorgestrel ב- VTS אינו משפיע על הפוריות. כ -80% מהנשים המעוניינות להביא ילד להריון תוך 12 חודשים לאחר הסרת ה- VTS.

בחודשים הראשונים של השימוש ב- levonorgestrel ב- VTS, בשל תהליך עיכוב התפשטות רירית הרחם, ניתן להבחין בעלייה ראשונית בדימום כתמים מהנרתיק. בעקבות זאת, דיכוי מובהק של התפשטות רירית הרחם מוביל לירידה במשך ובנפח הדימום הווסתי בנשים המשתמשות ב- levonorgestrel כחלק מ- VTS. דימום רזה הופך לעתים קרובות לאוליגו או אמנוריאה. במקביל, תפקוד השחלות וריכוז האסטרדיול בפלזמת הדם נשארים תקינים.

ניתן להשתמש ב- Levonorgestrel ב- VTS לטיפול בחמצן אידיופטי, כלומר מנורגיה בהיעדר תהליכים היפר -פלסטיים באנדומטריום (סרטן רירית הרחם, נגעים גרורתיים של הרחם, צומת מיומטוס תת -רירי או גדול, המוביל לעיוות של חלל הרחם, אדנומיוזיס), רירית הרחם, מחלות חוץ -אבריות ומצבים המלווים בהיפוקואגציה חמורה (למשל מחלת פון וילברנד, חמורה) שתסמיניה הם מנורגיה. לאחר 3 חודשי שימוש ב- levonorgestrel כחלק מ- VTS, ירידה בדם הווסת אצל נשים הסובלות ממנורגיה יורדת ב-62-94% וב -71-95% לאחר 6 חודשי שימוש. כאשר משתמשים ב- levonorgestrel כחלק מ- VTS במשך שנתיים, יעילותו (הפחתת אובדן הדם הווסתי) דומה לשיטות טיפול כירורגיות (אבלציה או כריתה של רירית הרחם). תגובה פחות נוחה לטיפול אפשרית במחלות ניוון הנגרמות כתוצאה ממיומה ברחם תת רירית. הפחתת אובדן דם הווסת מפחיתה את הסיכון לאנמיה של מחסור בברזל. Levonorgestrel ב- VTS מפחית את חומרת תסמיני הדיסמנוריאה.

היעילות של לבונורגסטרל ב- VTS במניעת היפרפלזיה רירית הרחם במהלך טיפול רציף באסטרוגן הייתה גבוהה באותה מידה הן במתן אסטרוגן אוראלי והן בפנים.

פרמקוקינטיקה

קְלִיטָה

כאשר נלקח דרך הפה, levonorgestrel נספג במהירות וכמעט לחלוטין. הזמינות הביולוגית המוחלטת היא 100% מהמינון שנלקח.

לאחר החדרת VTS, levonorgestrel מתחיל להשתחרר באופן מיידי לחלל הרחם, כפי שמעידים מדידות ריכוזו בפלסמת הדם. החשיפה המקומית הגבוהה של levonorgestrel בחלל הרחם, הנחוצה להשפעתו המקומית על רירית הרחם, מספקת שיפוע ריכוז גבוה בכיוון האנדומטריום למיומטריום (ריכוז הלבונוגרסטרל באנדומטריום עולה על ריכוזו במיומטריום. פי יותר מ -100) וריכוזים נמוכים של לבונורגסטרל בפלזמת הדם (ריכוז הלבונוגרסטרל באנדומטריום עולה על ריכוזו בפלסמת הדם ביותר מ -1000 פעמים). קצב שחרורו של לבונורגסטרל לחלל הרחם in vivoבתחילה הוא בערך 20 מיקרוגרם ליום, ולאחר 5 שנים הוא יורד ל -10 מיקרוגרם ליום.

הפצה

לאחר נטילת מינון של 0.75 מ"ג או 1.5 מ"ג, C מקסימום של levonorgestrel בפלסמה בדם הוא 14.1 או 18.5 ng / ml, בהתאמה, ו- T max הוא 1.6 או 2 שעות, בהתאמה. לאחר שהגיע ל- C max, ריכוז ה- levonorgestrel יורד.

Levonorgestrel נקשר באופן לא ספציפי לאלבומין פלזמה ובמיוחד ל- SHBG. כ 1-2% מה- levonorgestrel במחזור קיים כסטרואידים בחינם, בעוד ש-42-62% קשורים במיוחד ל- SHBG.

במהלך השימוש ב- levonorgestrel ב- VTS, ריכוז ה- SHBG יורד. בהתאם לכך, החלק הקשור ל- SHBG יורד במהלך תקופה זו, בעוד שהחלק החופשי עולה. ממוצע ה- Vd לכאורה של levonorgestrel הוא כ -106 ליטר.

לאחר תחילת ההקדמה בהרכב ה- VTS, levonorgestrel נמצא בפלסמת הדם לאחר שעה, T max הוא 2 שבועות. בהתאם לשיעור השחרור היורד, ריכוז הפלזמה החציוני של levonorgestrel בנשים בגיל הפריון עם משקל גוף מעל 55 ק"ג יורד מ -206 pg / ml (אחוזון 25-75: 151-264 pg / ml), שנקבע לאחר 6 חודשים , ל 194 pg / ml (146-266 pg / ml) לאחר 12 חודשים ועד 131 pg / ml (113-161 pg / ml) לאחר 60 חודשים.

הוכח כי משקל הגוף וריכוז ה- SHBG בפלזמת הדם משפיעים על הריכוז המערכתי של לבונורגסטרל, כלומר. עם משקל גוף נמוך ו / או ריכוז גבוה של SHBG, ריכוז ה- levonorgestrel גבוה יותר. בנשים בגיל הפוריות עם משקל גוף נמוך (37-55 ק"ג), ריכוז הפלזמה החציוני של לבונורגסטרל גבוה פי 1.5 בערך.

בנשים לאחר גיל המעבר שמשתמשות ב- levonorgestrel כחלק מ- VTS במקביל לשימוש באסטרוגנים תוך-וגינאלי או transdermally, הריכוז החציוני של levonorgestrel בפלזמת הדם יורד מ -257 pg / ml (אחוזון 25-75: 186-326 pg / ml), שנקבע לאחר 12 חודשים, עד 149 pg / ml (122-180 pg / ml) לאחר 60 חודשים. בעת שימוש ב- levonorgestrel כחלק מ- VTS במקביל למתן אוראלי של אסטרוגנים, ריכוז ה- levonorgestrel בפלסמת הדם, שנקבע לאחר 12 חודשים, עולה לכ- 478 pg / ml (אחוזון 25-75: 341-655 pg / ml), כלומר עקב אינדוקציה של סינתזת SHBG ...

ביו טרנספורמציה

Levonorgestrel הוא מטבוליזם נרחב. המטבוליטים העיקריים בפלזמת הדם הם צורות לא מצומדות ומצומדות של 3α-, 5β-tetrahydrolevonorgestrel. מטבוליטים פעילים מבחינה פרמקולוגית של לבונורגסטרל אינם ידועים. מבוסס על תוצאות מחקר בַּמַבחֵנָהו in vivo, האיזואנזים העיקרי המעורב בחילוף החומרים של לבונורגסטרל הוא CYP3A4. איזואנזים של CYP2E1 עשויים להיות מעורבים גם בחילוף החומרים של לבונורגסטרל, CYP2C19ו CYP2C9, עם זאת, במידה פחותה.

חיסול

המרווח הכולל של levonorgestrel מפלזמת הדם הוא כ 1 מ"ל / דקה / ק"ג. בצורה ללא שינוי, levonorgestrel מופרש רק בכמויות עקבות. מטבוליטים מופרשים דרך המעיים והכליות עם מקדם הפרשה השווה ל- »1.77. T 1/2 לאחר מתן אוראלי וכאשר משתמשים ב- levonogestrel כחלק מ- VTS (בשלב הסופי, המיוצג בעיקר על ידי מטבוליטים), הוא בערך יום.

לינאריות / לא ליניאריות

MTC.הפרמקוקינטיקה של לבונורגסטרל תלויה בריכוז ה- SHBG, אשר בתורו מושפע מאסטרוגנים ואנדרוגנים. עם השימוש ב- levonorgestrel ב- VTS, נצפתה ירידה בריכוז הממוצע של SHBG בכ -30%, אשר לוותה בירידה בריכוז levonorgestrel בפלסמת הדם. זה מצביע על חוסר הליניאריות של הפרמקוקינטיקה של levonorgestrel בזמן השימוש בו בהרכב ה- VTS. בהתחשב בפעולה המקומית בעיקר של levonorgestrel ב- VTS, ההשפעה של שינויים בריכוזים מערכתיים של levonorgestrel על יעילותו במקרה זה אינה סבירה.

יישום החומר לבונורגסטרל

בְּתוֹך.אמצעי מניעה חירום לאחר המוות בנשים (לאחר יחסי מין לא מוגנים או חוסר אמינות של שיטת המניעה שבה נעשה שימוש).

לשיתוף פעולה צבאי-טכני.אמצעי מניעה (ארוך טווח), מנורגיה אידיופטית, מניעת היפרפלזיה רירית הרחם במהלך טיפול תחליפי אסטרוגן.

התוויות נגד

בְּתוֹך.רגישות יתר ללבונורגסטרל; אי ספיקת כבד חמורה; הריון (כולל משוער); תקופת הנקה; גיל עד 16 שנים.

לשיתוף פעולה צבאי-טכני.הריון או חשד לכך; מחלות דלקתיות קיימות או חוזרות של איברי האגן; זיהומים בדרכי השתן התחתונות ודרכי המין; רירית הרחם לאחר הלידה; הפלה ספיגה בתוך 3 החודשים האחרונים; צוואר הרחם; מחלות המלוות ברגישות מוגברת לזיהומים; דיספלסיה של צוואר הרחם; גידולים ממאירים של הרחם או צוואר הרחם; גידולים תלויי פרוגסטוגן, כולל סרטן החלב; דימום רחמי פתולוגי של אטיולוגיה לא ידועה; חריגות מולדות או נרכשות של הרחם, כולל שרירנים המובילים לעיוות של חלל הרחם; מחלות כבד או גידולים בכבד; רגישות יתר ללבונורגסטרל.

השימוש ב- levonorgestrel כחלק מ- VTS לא נחקר בקרב נשים מעל גיל 65, ולכן הוא אינו מומלץ לקטגוריה זו של חולים.

הגבלות שימוש

בְּתוֹך.מחלות של הכבד או דרכי המרה, צהבת (כולל היסטוריה), מחלת קרוהן; היסטוריה של מחלות דלקתיות באגן או הריון חוץ רחמי; נוכחות של נטייה תורשתית או נרכשת לפקקת.

לשיתוף פעולה צבאי-טכני.לאחר התייעצות עם מומחה: מיגרנה, מיגרנה מוקדית עם אובדן ראייה אסימטרי או תסמינים אחרים המעידים על איסכמיה מוחית חולפת; כאב ראש חמור במיוחד; צַהֶבֶת; יתר לחץ דם עורקי חמור; הפרעות קשות במחזור הדם, כולל שבץ ואוטם שריר הלב; מומי לב מולדים או מחלת שסתום לב (בשל הסיכון לפתח אנדוקרדיטיס ספיגה); סוכרת.

יישום במהלך ההריון וההנקה

אין ליטול את לבונורגסטרל במהלך ההריון. אם ההריון מתפתח בזמן נטילתו, על סמך הנתונים הקיימים, לא צפויה השפעה שלילית של לבונורגסטרל על העובר.

MTC... השימוש ב- levonorgestrel כחלק מ- VTS הינו התווית במהלך הריון או חשד להריון. הריון בנשים עם VTS מבוסס המכיל levonorgestrel הוא נדיר ביותר. אך אם יש אובדן של VTS מחלל הרחם, האישה כבר אינה מוגנת מפני הריון, ועליה להשתמש באמצעי מניעה אחרים לפני התייעצות עם רופא.

במהלך השימוש ב- levonorgestrel כחלק מ- VTS, לחלק מהנשים אין דימום וסת. החמצת המחזור אינה בהכרח סימן להריון. אם לאישה אין מחזור ובמקביל יש סימני הריון אחרים (בחילות, עייפות, רגישות בחזה), יש צורך לפנות לרופא לבדיקה ובדיקת הריון.

אם אישה נכנסת להריון בעת ​​שימוש ב- levonorgestrel כחלק מ- VTS, מומלץ להסיר את ה- VTS. כל אמצעי מניעה תוך רחמי שנותר מאחור באתרו, מגביר את הסיכון להפלה, זיהום או לידה מוקדמת. הסרת PTS או חיטוט ברחם יכולים להוביל להפלה ספונטנית. אם לא ניתן להסיר את אמצעי המניעה תוך רחמי בזהירות, יש לדון בכדאי הפלה רפואית. אם אישה רוצה לשמר את ההיריון ואי אפשר להסיר VTS, יש ליידע את המטופלת לגבי הסיכונים, בפרט לגבי הסיכון האפשרי להפלות ספיגה בשליש השני של ההריון, מחלות מוגלתיות-ספטיות לאחר לידה שיכולות להיות מסובך עקב אלח דם, הלם ספיגה ומוות, כמו גם השלכות אפשריות של לידה מוקדמת לתינוק.

במקרים כאלה יש לעקוב מקרוב אחר מהלך ההריון. יש לשלול הריון חוץ רחמי. יש להסביר לאישה כי עליה ליידע את הרופא לגבי כל התסמינים המרמזים על סיבוכים בהריון, בפרט על הופעת כאבים ספסטיים בבטן התחתונה, דימום או כתמים מהנרתיק ועלייה בטמפרטורת הגוף. Levonorgestrel כחלק מ- VTS משתחרר לחלל הרחם. המשמעות היא שהעובר חשוף לריכוז מקומי גבוה יחסית של ההורמון, למרות שההורמון נכנס אליו בכמויות קטנות דרך הדם והשליה. בשל השימוש תוך רחמי והפעולה המקומית של ההורמון, יש לקחת בחשבון את האפשרות להשפעה ויראלית על העובר. בשל היעילות הגבוהה של אמצעי מניעה של levonorgestrel ב- VTS, הניסיון הקליני בנוגע לתוצאות ההריון עם השימוש בו מוגבל. עם זאת, יש ליידע את האישה כי בנקודת זמן זו אין עדות לפגמים מולדים הנגרמים כתוצאה משימוש ב- levonorgestrel כחלק מ- VTS במקרים של המשך הריון לפני הלידה מבלי להסיר את ה- VTS.

לבונורגסטרל עובר לחלב אם. לאחר נטילתה יש להפסיק את ההנקה למשך 24 שעות.

MTC.הנקה של ילד עם שימוש ב- levonorgestrel כחלק מ- VTS אינה מתווית. כ- 0.1% מהמינון של לבונורגסטרל יכול להיספג על ידי תינוק במהלך ההנקה. עם זאת, אין זה סביר להוות סיכון לתינוק במינונים המשתחררים לחלל הרחם לאחר החדרת ה- ITS שלו.

הוא סבור כי השימוש ב- levonorgestrel כחלק מ- VTS 6 שבועות לאחר הלידה אין לו השפעה מזיקה על גדילתו והתפתחותו של הילד. טיפול חד פעמי עם הריון אינו משפיע על כמות ואיכות חלב אם. מקרים נדירים של דימום ברחם דווחו בנשים המשתמשות ב- levonorgestrel כחלק מ- VTS במהלך ההנקה.

פוריותלאחר הסרת VTS אצל נשים, הפריון משוחזר.

תופעות לוואי של החומר לבונורגסטרל

תדירות תופעות לוואי(PD) לאחר נטילת levonorgestrel: לעתים קרובות מאוד (≥ 1/10); לעתים קרובות (≥1 / 100,<1/10).

לעתים קרובות- בחילות, תחושת עייפות, כאבי בטן, זיהום אקסילי (דימום).

לעתים קרובות- הקאות, שלשולים, סחרחורת, כאבי ראש, רגישות בשד, מתח בשד, דיסמנוריאה, דימום וסת כבד, מחזור מושהה (לא יותר מ 5-7 ימים; אם הווסת אינה מופיעה לתקופה ארוכה יותר, יש להוציא הריון). תגובות אלרגיות אפשריות: אורטיקריה, פריחה, גירוד, נפיחות בפנים.

MTC.אצל רוב הנשים, לאחר התקנת VTS המכילה לבונורגסטרל, חל שינוי באופי הדימום המחזורי. במהלך 90 ימי השימוש הראשונים, עלייה של משך הדימום נצפתה על ידי 22% מהנשים, ודימום לא סדיר מצוין אצל 67% מהנשים, תדירות התופעות הללו יורדת בהתאמה ל -3 ו -19% על ידי סוף השנה הראשונה לשימוש VTS. במקביל, אמנוריאה מתפתחת ב -0%, ודימום נדיר - ב -11% מהחולים במהלך 90 ימי השימוש הראשונים. בסוף שנת השימוש הראשונה, תדירות התופעות הללו עולה ל -16 ו -57%, בהתאמה.

כאשר משתמשים ב- levonorgestrel כחלק מ- VTS בשילוב עם טיפול חלופי באסטרוגן לטווח ארוך אצל רוב הנשים, תוך שנה אחת לאחר השימוש, הדימום המחזורי מפסיק בהדרגה.

להלן נתונים על שכיחות PD שדווחו על השימוש ב- levonorgestrel ב- PTS. שכיחות PD: לעתים קרובות מאוד (≥1 / 10); לעתים קרובות (≥1 / 100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); частота неизвестна. ПД представлены по классам системы органов согласно MedDRA... נתוני התדירות משקפים את השכיחות המשוערת של PD שדווחו בניסויים קליניים של levonorgestrel ב- VTS לאמצעי מניעה ומנוריגיה אידיופטית אצל 5091 נשים.

PD שדווחו במחקרים קליניים של levonorgestrel כחלק מ- VTS לאינדיקציה "מניעת היפרפלזיה רירית הרחם במהלך טיפול תחליפי אסטרוגן" (בהשתתפות 514 נשים) נצפו באותה תדירות, למעט מקרים המצויינים בכוכביות (*, ** ) ...

ממערכת החיסון:תדירות לא ידועה - רגישות יתר ללבונורגסטרל, כולל פריחה, אורטיקריה ואנגיואדמה.

מהצד של הנפש:לעתים קרובות - מצב רוח מדוכא, דיכאון.

ממערכת העצבים:לעתים קרובות מאוד - כאב ראש; לעתים קרובות - מיגרנה.

ממערכת העיכול:לעתים קרובות מאוד - כאבי בטן, כאבים באזור האגן; לעיתים קרובות בחילה.

מצד העור והרקמות התת עוריות:לעתים קרובות - אקנה, חירסוטיזם; לעתים רחוקות - התקרחות, גירוד, אקזמה.

ממערכת השלד והשרירים ורקמת החיבור:לעתים קרובות כאבי גב **.

מצד מערכת הרבייה ובלוטות החלב:לעתים קרובות מאוד - שינוי בנפח אובדן הדם, כולל עלייה וירידה בעוצמת הדימום, זיהוי כתמים, אוליגומנוריאה, דלקת vulvovagin *, הפרשות ממערכת המין *; לעתים קרובות - זיהומים באיברי האגן, ציסטות בשחלות, דיסמנוריאה, כאבים בבלוטות החלב **, נפיחות של בלוטות החלב, גירוש VTS (מלא או חלקי); לעיתים רחוקות - ניקוב הרחם (כולל חדירה).

תוצאות סקר:תדירות לא ידועה - לחץ דם מוגבר.

* לעתים קרובות על פי האינדיקציה "מניעת היפרפלזיה רירית הרחם במהלך טיפול החלפת אסטרוגן".

** לעתים קרובות מאוד, על פי האינדיקציה "מניעת היפרפלזיה רירית הרחם במהלך טיפול החלפת אסטרוגן".

לתיאור תגובות מסוימות, המילים נרדפות שלהן והתנאים הנלווים להן, ברוב המקרים משתמשים במינוח המתאים MedDRA.

אינטראקציה

עם שימוש בו זמנית בתרופות - מעוררות אנזימים מיקרוזומליים בכבד, חילוף החומרים של לבונורגסטרל מואץ.

התרופות הבאות יכולות להפחית את האפקטיביות של levonorgestrel: amprenavir, lansoprazole, nevirapine, oxcarbazepine, tacrolimus, topiramate, tretinoin, barbiturates (כולל פרימידון), phenobarbital, phenytoin ו carbamazepine, תרופות המכילות וורט סנט ג'ון. (Hypericum perforatum)כמו גם rifampicin, ritonavir, ampicillin, tetracycline, rifabutin, griseofulvin, efavirenz. מפחית את האפקטיביות של תרופות היפוגליקמיות ונוגדות קרישה (נגזרות קומרין, פנינדיון). מגביר ריכוז פלזמה של GCS. תרופות המכילות לבונורגסטרל עלולות להגביר את הסיכון לרעילות של ציקלוספורין על ידי עיכוב חילוף החומרים שלו.

Levonorgestrel עשוי להקטין את האפקטיביות של ulipristal על ידי השפעה תחרותית על קולטן הפרוגסטרון. לכן, השימוש בו זמנית בתרופות המכילות levonorgestrel עם תכשירים אולפריסטליים אינו מומלץ.

עבור MTC(בנוסף). השפעת הממריצים של אנזימי כבד מיקרומוזליים על האפקטיביות של לבונורגסטרל ב- VTS אינה ידועה, אך ההערכה היא שהיא לא משמעותית, מכיוון שללבונורגסטרל ב- VTS יש השפעה מקומית בעיקר.

מנת יתר

תסמינים:בחילות, הקאות, כתמים / דימום.

יַחַס:סימפטומטי, ללא תרופה ספציפית.

לשיתוף פעולה צבאי-טכני.לא ישים.

דרך הניהול

בפנים, תוך רחמי.

אמצעי זהירות לחומר לבונורגסטרל

הַכנָסַת מָזוֹן

יש ליטול את לבונורגסטרל אך ורק לאמצעי מניעה חירום. לא מומלץ לצרוך שוב ושוב בתוך מחזור אחד.

יש ליטול את לבונורגסטרל בהקדם האפשרי, אך לא יאוחר מ- 72 שעות לאחר יחסי מין לא מוגנים. האפקטיביות של אמצעי מניעה חירום עם שימוש מושהה מופחתת באופן משמעותי.

Levonorgestrel אינו תחליף לאמצעי מניעה רגילים. ברוב המקרים זה לא משפיע על אופי המחזור החודשי. עם זאת, אפשרי הפרשה עקובה מדם אסיקליים ועיכוב במחזור למספר ימים. אם הווסת מתעכבת ביותר מ- 5-7 ימים וטבעו משתנה (הפרשות דלות או בשפע), יש להוציא את ההריון. הופעת כאבים בבטן התחתונה, התעלפות עלולה להצביע על הריון חוץ רחמי (חוץ רחמי).

בקרב מתבגרים מתחת לגיל 16, השימוש ב- levonorgestrel אפשרי רק במקרים חריגים (כולל אונס) ורק לאחר התייעצות עם רופא נשים. לאחר אמצעי מניעה חירום, מומלץ להתייעץ שוב ושוב עם רופא נשים.

במחלות של מערכת העיכול (למשל, מחלת קרוהן), כמו גם אצל נשים הסובלות מעודף משקל, היעילות של לבונורגסטרל עשויה לרדת.

יש להשתמש ב- Levonorgestrel בזהירות בנשים הסובלות ממחלות כבד או דרכי המרה, עם היסטוריה של מחלות דלקתיות באגן או הריון חוץ רחמי, עם נטייה תורשתית או נרכשת לפקקת.

בעת שימוש ב- MTC

לפני התקנת PTS המכילה levonorgestrel, יש להוציא תהליכים פתולוגיים באנדומטריום, שכן בחודשי השימוש הראשונים מצוין לעתים קרובות דימום / זיהום לא סדיר. כמו כן, עליך לא לכלול תהליכים פתולוגיים באנדומטריום כאשר הדימום מתרחש לאחר תחילת הטיפול החלופי באסטרוגן אצל אישה שממשיכה להשתמש ב- levonorgestrel כחלק מ- VTS שהוקמה בעבר למניעת הריון. יש לנקוט באמצעי אבחון מתאימים גם כאשר מתפתח דימום לא סדיר במהלך טיפול ארוך טווח.

Levonorgestrel כחלק מ- PTS אינו משמש לאמצעי מניעה לאחר המוות.

יש להשתמש בזהירות ב- Levonorgestrel ב- VTS בנשים הסובלות ממחלת לב מסתמית או נרכשת, תוך התחשבות בסיכון לאנדוקרדיטיס ספיגה. בעת התקנה או הסרה של PTS, יש לרשום למטופלים אלה אנטיביוטיקה למניעה.

Levonorgestrel במינונים נמוכים יכולה להשפיע על סבילות הגלוקוז, ולכן יש לעקוב באופן קבוע אחר ריכוזו בפלסמה בדם אצל נשים הסובלות מסוכרת באמצעות levonorgestrel כחלק מ- VTS. ככלל, אין צורך בהתאמת מינון של תרופות היפוגליקמיות.

ביטויים מסוימים של פוליפוזיס או סרטן רירית הרחם עשויים להיות מוסווים בדימום לא סדיר. במקרים כאלה, יש צורך בבדיקה נוספת להבהרת האבחנה.

Levonorgestrel כחלק מ- VTS אינו שייך לאמצעי הבחירה הראשונה לא לנשים צעירות שטרם נכנסו להריון, או לנשים בתקופה שלאחר גיל המעבר עם ניוון רחם חמור.

הנתונים הזמינים מצביעים על כך שהשימוש ב- levonorgestrel ב- VTS אינו מעלה את הסיכון לפתח סרטן שד בנשים לאחר גיל המעבר מתחת לגיל 50. בשל הנתונים המצומצמים שהתקבלו במהלך מחקר התרופה על אינדיקציה "מניעת היפרפלזיה רירית הרחם במהלך טיפול תחליפי אסטרוגן", לא ניתן לאשר או להפריך את הסיכון לסרטן השד בעת שימוש באינדיקציה זו.

אוליגו ואמנוריאה.אוליגו ואמנוריאה בנשים בגיל הפוריות מתפתחות בהדרגה, בכ -57 וב -16% מהמקרים עד סוף השנה הראשונה של שימוש ב- levonorgestrel ב- VTS, בהתאמה. אם הווסת נעדרת תוך 6 שבועות לאחר תחילת הווסת האחרונה, יש לשלול הריון. אין צורך בבדיקות הריון חוזרות ונשנות לאמנוריאה אם ​​אין סימני הריון אחרים.

כאשר levonorgestrel ב- VTS משמש בשילוב עם טיפול חלופי באסטרוגן רציף, רוב הנשים מפתחות בהדרגה אמנוריאה במהלך השנה הראשונה.

מחלת דלקת האגן (PID).צינור ההנחיה מסייע בהגנה על ה- PTS המכיל levonorgestrel מפני זיהום במהלך ההחדרה, ומכשיר ההעברה של PTS תוכנן במיוחד כדי למזער את הסיכון לזיהום. PID בחולים המשתמשים ב- VTS מכונה לעתים קרובות מחלות מין. נקבע כי ריבוי שותפים מיניים מהווה גורם סיכון ל- PID. ל- PID יכולות להיות השלכות חמורות: הוא עלול להפריע לפוריות ולהגביר את הסיכון להריון חוץ רחמי.

כמו בהליכים גינקולוגיים או כירורגיים אחרים, זיהום חמור או אלח דם (כולל אלח דם סטרפטוקוקלי מסוג A) יכולים להתפתח לאחר הצבת VTS, אם כי זה נדיר ביותר.

עבור אנדומטריטיס חוזרת או PID, כמו גם עבור זיהומים חמורים או חריפים העמידים לטיפול במשך מספר ימים, יש להסיר את ה- PTS המכיל levonorgestrel. אם לאישה יש כאבים מתמשכים בבטן התחתונה, צמרמורות, חום, כאבים הקשורים ליחסי מין (דיספרוניה), כתמים / דימום ממושכים או עזים מהנרתיק, יש להתייעץ מיידית עם אופי הפרשות מהנרתיק. כאבים עזים או חום המופיעים זמן קצר לאחר התקנת PTS עשויים להצביע על קיומו של זיהום חמור שיש לטפל בו מיידית. גם במקרים בהם סימפטומים מעטים בלבד מצביעים על אפשרות להדבקה, מציינים בדיקה ובקרה בקטריולוגית.

גֵרוּשׁ.סימנים אפשריים לגירוש חלקי או מלא של VTS הם דימום וכאבים. התכווצויות שרירי הרחם בזמן הווסת מביאות לעיתים לעקירה של ה- VTS או אפילו לדחיקתו החוצה מהרחם, מה שמוביל להפסקת פעולת המניעה. גירוש חלקי עשוי להפחית את האפקטיביות של VTS המכיל levonorgestrel. מאחר והלבונורגסטרל ב- VTS מפחית את אובדן הדם הווסת, עלייה עשויה להצביע על גירוש VTS. לאישה מומלץ לבדוק את החוטים באצבעותיה, למשל בזמן המקלחת. אם אישה מגלה סימנים של עקירה או אובדן VTS או שאינה מרגישה שיש להימנע מהחוטים, יחסי מין או אמצעי מניעה אחרים, כמו כן יש לפנות לרופא בהקדם האפשרי.

אם המיקום בחלל הרחם אינו נכון, יש להסיר את ה- VTS. במקביל, ניתן להתקין מערכת חדשה.

ניקוב וחדירה.ניקוב או חדירה של הגוף או צוואר הרחם של VTS הוא נדיר, בעיקר במהלך ההחדרה, ועלול להפחית את האפקטיביות של לבונורגסטרל ב- VTS. במקרים אלה, יש להסיר את המערכת. עם עיכוב באבחון הניקוב וההגירה של VTS, עלולים להתרחש סיבוכים כגון הידבקויות, דלקת הצפק, חסימת מעיים, ניקוב מעיים, מורסות או שחיקת איברים פנימיים סמוכים. הסיכון לחירור הרחם עולה בנשים מיניקות. עלולה להיות עלייה בסיכון לחירור עם מיקום VTS לאחר לידה ובנשים עם עיקול קבוע של הרחם.

הריון חוץ רחמי.נשים עם היסטוריה של הריון חוץ רחמי (חוץ רחמי) שעברו ניתוח חצוצרות או דלקת אגן נמצאות בסיכון גבוה יותר להריון חוץ רחמי. יש לשקול את האפשרות להריון חוץ רחמי במקרה של כאבי בטן תחתונה, במיוחד אם הוא משולב עם הפסקת הווסת או כאשר אישה עם אמנוריאה מתחילה לדמם. שכיחות הריון חוץ רחמי עם VTS המכיל levonorgestrel היא כ 0.1% בשנה. הסיכון המוחלט להריון חוץ רחמי אצל נשים המשתמשות בתרופה זו הוא נמוך. עם זאת, אם אישה עם PTS מבוסס המכיל levonorgestrel נכנסת להריון, הסיכוי היחסי להריון חוץ רחמי גבוה יותר.

אובדן חוטים.אם במהלך בדיקה גינקולוגית לא ניתן לזהות את החוט להסרת VTS באזור צוואר הרחם, יש להוציא את ההריון. ניתן למשוך את החוטים לתוך חלל הרחם או תעלת צוואר הרחם ולהפוך לגלויים שוב לאחר המחזור הבא. אם נשלל הריון, בדרך כלל ניתן לקבוע את מיקום החוטים על ידי בדיקה קפדנית עם מכשיר מתאים. אם לא ניתן לזהות את החוטים, ייתכן שהייתה גירוש של VTS מחלל הרחם. ניתן להשתמש בבדיקת אולטרסאונד כדי לקבוע אם המערכת ממוקמת נכון. אם הוא אינו זמין או לא מצליח, בדיקת רנטגן משמשת לקביעת הלוקליזציה של PTS.

ציסטות בשחלות.מאחר שההשפעה למניעת הריון של levonorgestrel ב- VTS נובעת בעיקר מהפעולה המקומית שלו, בדרך כלל נצפים מחזורי ביוץ עם קרע בזקיקים בנשים בגיל הפוריות. לפעמים האטריה הזקתית מתעכבת, והתפתחותם יכולה להימשך. זקיקים מוגדלים כאלה אינם ניתנים להבחנה קלינית מציסטות השחלות. ציסטות בשחלות דווחו כתגובה שלילית בכ -7% מהנשים שהשתמשו ב- VTS המכיל levonorgestrel. ברוב המקרים זקיקים אלה אינם גורמים לתסמינים כלשהם, אם כי לעיתים הם מלווים בכאבים בבטן התחתונה או בכאבים במהלך יחסי מין.

ככלל, ציסטות השחלות נעלמות מעצמן תוך חודשיים עד שלושה חודשים מההתבוננות. אם זה לא קורה, מומלץ להמשיך במעקב באמצעות אולטרסאונד, כמו גם לבצע אמצעים טיפוליים ואבחוניים. במקרים נדירים, יש להיעזר בהתערבות כירורגית.

השימוש ב- levonorgestrel כחלק מ- VTS בשילוב עם טיפול תחליפי אסטרוגן.בעת שימוש ב- levonorgestrel כחלק מ- VTS בשילוב עם אסטרוגנים, יש צורך לקחת בחשבון בנוסף את המידע המפורט בהוראות השימוש באסטרוגן המקביל.

השפעה על היכולת לנהוג ברכבים ומנגנוני עבודה.ההשפעה של levonorgestrel על היכולת לנהוג ברכב ולהפעיל מכונות לא נחקרה. אם מתפתחת סחרחורת, יש להימנע מנהיגה ברכבים ועבודה עם מנגנונים, מנגנונים הדורשים ריכוז קשב מוגבר ומהירות תגובות פסיכו -מוטוריות.

מינוסיאן מרגריטה

אמצעי מניעה תוך רחמי הפך מיד לפופולרי בקרב נשים, מכיוון שהוא נותן תוצאה גבוהה ונוח מאוד לשימוש. אחד מאמצעי המניעה הללו הוא ספירלת מירנה, היעילה, אך לפני השימוש, עליך לקרוא את הביקורות והתוצאות. זה גם לא מזיק לברר את תכונות המוצר והשפעתו על הגוף.

שימוש בתקופת האקלים

מירנה עם גיל המעבר, או יותר נכון בשלביה הראשוניים, מסייעת לאישה למנוע הריון לא רצוי ולנרמל את האיזון ההורמונלי של הגוף. בשלבים הראשונים של תהליך הכחדת תפקוד השחלות, ההסתברות להתעברות נשארת. אבל זה יכול להיות מאוד קשה, מכיוון שהתסמינים דומים מאוד לביטוי של גיל המעבר. והיעדר מחזור יכול להיות קשור לגישה של גיל המעבר.

בנוסף, אינך יכול להיות בטוח במאת האחוזים לגבי התוצאה של בדיקת הריון. העובדה היא שרמת ה- hCG במהלך גיל המעבר עולה, והאינדיקטורים שלו תואמים לאלה של השבועות הראשונים לאחר ההתעברות. מסתבר שהבדיקה אולי שלילית, אך למעשה יש הריון.

לכן, נשים מחליטות להשתמש במירנה להמשך חיי מין פעילים ללא איום ההתעברות. יחד עם זאת, הספירלה אינה משפיעה על איכות היחסים המיניים. הוא מותקן לתקופה ארוכה עם דרישות שליטה מינימליות.

ראוי לציין כי סליל זה שונה מהגרסאות המקובלות, מכיוון שהרכבו כולל פרוגסטרון סינתטי. הודות לכך, האיזון ההורמונלי מתייצב, מה שמוביל לחיסול הסימפטומים הלא נעימים של גיל המעבר.

תכונות ספיראליות

אמצעי המניעה ההורמונלי מגיע בצורה של מכשיר בצורת T עם שתי אנטנות מיוחדות. הודות לצורה זו, ניתן לתקן את הספירלה בצורה מאובטחת ברחם. בנוסף, מסופקת לולאת חוטים שאיתה המערכת מוסרת.

בגוף המכשיר עצמו מסופק חלל בו נמצא הרכיב ההורמונלי המיוצג על ידי לבונורגסטרל (52 מיליגרם). המוצר עצמו מאוחסן בתוך צינור מיוחד, המוגן על ידי אריזת ואקום המורכבת מפלסטיק ונייר. עליך לאחסן אותו ב-15-30 מעלות למשך לא יותר משלוש שנים מיום הייצור.

איך זה עובד

החומר הפעיל של הספירלה שייך לגסטגנים. הוֹרמוֹן:

• חוסם את צמיחת אנדומטריום;
• מונע מהתרבות התאים הסרטניים;
• מנרמל את האיזון בין אסטרוגן לפרוגסטרון;
• אינו משפיע על תפקודם התקין של השחלות;
• חוסם את הופעת הפתולוגיות של איברי האגן;
• מפחית את הסימפטומים של גיל המעבר;
• מגן מפני תפיסה לא רצויה;
• משמש כאמצעי מצוין למניעת אנדומטריוזיס.

לאחר התקנת המערכת, גוף האישה מקבל מינון מסוים של לבונורגסטרל (20 מיקרוגרם) מדי יום. בתום תקופת השימוש של חמש שנים, נתון זה יורד ל -10 מיקרוגרם ליום. חשוב לציין שכמעט כל המינון של ההורמון מרוכז באנדומטריום, ותכולת ההורמון בדם אינה עולה על מינון מיקרו.

החומר הפעיל אינו מתחיל להיכנס מיד למחזור הדם. זה קורה לאחר כשעה, ולאחר 14 יום הריכוז הגבוה ביותר של לבונורגסטרל מצוי בדם, אך נתון זה תלוי במשקל האישה. אם אישה שוקלת לא יותר מ 54 ק"ג, נתון זה יהיה פי 1.5 יותר.

על פי ביקורות, לאחר התקנת המערכת עלולה להיות הפרשת דימום לא יציבה, אך רק במהלך החודשים הראשונים. זאת בשל מבנה מחדש של רירית הרחם, ולאחר מכן הופחת משמעותית משך ונפח הדימום. ולפעמים הם מפסיקים לגמרי.

הסליל ההורמונלי נגד מחלות גיל המעבר

התסמינים של תסמונת קלימקטרית נגרמים על ידי חוסר יציבות של הרקע ההורמונלי. אך לא תמיד ניתן לפתור בעיה זו על ידי נטילת תרופות הורמונליות עם אסטרוגן. העובדה היא שמחלות רבות בגוף הנשי מעוררות את הדומיננטיות של האסטרוגן על פני הפרוגסטרון. כאן, השימוש בתרופות המכילות אסטרוגן רק מחמיר את הבעיה, מגביר את מהירות הזנחת המחלה.

Levonorgestrel, הכלול בספירלת מירנה, יכול לעזור להילחם בבעיות הבאות:

היפרפלזיה רירית הרחם

אסטרוגן מעורר חלוקה מוגזמת של תאי רקמות, מה שעלול להוביל לסרטן. בנוסף, עליות בהורמונים עלולות להחמיר את תסמיני ההיפרפלזיה. במקרה זה, הספירלה מפחיתה את השפעת האסטרוגן על רירית הרחם, אך יחד עם זאת אינה מונעת מההורמון להשפיע לטובה על עבודת הלב, כלי הדם, מערכת השתן, רקמת העצם וכו '.

אנדומטריוזיס

מחלה זו היא תוצאה ישירה של חוסר בפרוגסטרון בנוכחות עודף של אסטרוגן. מירנה חוסמת את התפתחות האנדומטריוזיס, ותורמת גם להפוגה של המחלה. לבונורגסטרל השפעה מועילה על רירית הרחם, וחוסמת את התפשטות המוקדים של אנדומטריוזיס ואת הסיכון להתפתחות סרטן. אפשר לציין מספר עצום של ביקורות חיוביות על ספירלת מירן לאנדומטריוזיס אצל נשים לפני גיל המעבר ללא השלכות שליליות על בריאות האישה.

מיומה

מיד נציין כי עם מחלה כזו לא תמיד ניתן להשתמש בספירלה. הכל יהיה תלוי במאפייני הגידול (מיקום וגודל). כאן, הסוכן מפחית משמעותית את אספקת התזונה לגידול.

מְדַמֵם

Mirena מכיל אנלוגי של פרוגסטרון, שיכול להפחית את פעילות הדימום והנפח. אך השימוש בו מותר רק אם הדימום אינו קשור לסרטן.

שינוי ברקע ההורמונלי מוביל תמיד לירידה בהגנות הגוף, ולכן מחלות אלו מתעוררות לעיתים קרובות בדיוק עם התקרבות גיל המעבר. מירנה וקדם גיל המעבר מחוברות באופן כזה שהספירלה עצמה מפחיתה באופן משמעותי את הסיכון לפתולוגיות שונות עקב תמיכה במיקרופלורה הנרתיק וייצוב האיזון ההורמונלי.

אינדיקציות עיקריות והתוויות נגד לשימוש

למרבה הצער, לא כל אישה יכולה להשתמש במוצר. ראשית, יש לציין כי תנאי מוקדם הוא בחינת האורגניזם כולו.

במקרה זה, התוויות נגד הן:

• גידולים ממאירים;
• סרטן השד;
• דימום הקשור למחלות קשות;
• חוסר סובלנות אישי לגסטגנים;
• פקקת ורידים;
• דלקת באיברי האגן;
• זיהום במערכת השתן;
• אנדומטריטיס;
• בעיות בכבד (הפטיטיס, שחמת הכבד);
• מחלות לב וכליות;
• ההפלה האחרונה (לפני שלושה חודשים).

חָשׁוּב! כל פתולוגיות דלקתיות של איברי האגן מהוות אינדיקציה להסרת הסליל. בנוסף, אמצעי מניעה תוך רחמיים הם התווית במקרה של סיכון גבוה למחלות זיהומיות (בעיות בחסינות, היעדר שותף קבוע).

למרות ההשפעה המינימלית של לבונורגסטרל על הגוף, הוא אסור בכל סוגי הסרטן. מחלות התווית יחסית כוללות מיגרנות, יתר לחץ דם עורקי, טרומבופלביטיס וסוכרת. במקרים אלה, הרופא קובע את האפשרות להשתמש באמצעי מניעה הורמונליים תוך רחמיים, אך רק לאחר ביצוע אבחון מעבדה מקיף.

האינדיקציות העיקריות לשימוש:

1. מְנִיעַת הֵרָיוֹן. המטרה העיקרית של התקנת ה- IUD נשארת מניעה של התעברות לא רצויה.
2. מנורגיה אידיופטית. ה- IUD משמש כמרכיב של טיפול רק בהעדר תהליכים היפרפלסטיים ברירית הרחם, כמו גם פתולוגיות חוץ -איבריות.
3. מניעת היפרפלזיה רירית הרחם. הוא משמש בעת קביעת טיפול תחליפי אסטרוגן, כאשר יש צורך לאזן אסטרוגנים ופרוגסטינים בגוף.
4. דימום רב ללא סיבה ברורה. לאחר התקנת הספירלה, או ליתר דיוק לאחר 4 חודשים, כמות הפרשות אמורה לחזור לנורמה.

תופעת לוואי של ספירלת מירנה

ראוי לציין כי לעתים קרובות תופעות הלוואי מופיעות רק בחודשים הראשונים לאחר שהתקין הרופא את המערכת. כאן אתה צריך לשים לב לעוצמת הביטוי שלהם. אם תופעות הלוואי קטנות, האישה יכולה להשתמש בתרופה נוספת, אך בעיה זו נפתרת עם הרופא המטפל.

בין תופעות הלוואי כדאי להדגיש:

• מִיגרֶנָה;
• כְּאֵב רֹאשׁ;
• הריון חוץ רחמי;
• עליות לחץ דם;
• בחילה;
• לְהַקִיא;
• הופעת משקל עודף;
• סְחַרחוֹרֶת;
• פריחות אלרגיות;
• כאבים בחזה;
• מצב רגשי לא יציב;
• נִרגָנוּת;
• נדודי שינה.

תופעות לוואי אלו מופיעות לרוב רק בתחילת השימוש במוצר. אם לשפוט לפי הביקורות, רוב הנשים שעברו בדיקה מקדימה והתקינו ספירלה אצל מומחה מנוסה אינן סובלות מתופעות לוואי. , גלי חום ועצבנות נעלמים כמעט מיד.

לעתים רחוקות מאוד שימוש בספירלה יכול לגרום ל:

• התפתחות גידול;
• שבץ;
• אוטם שריר הלב;
• היווצרות ציסטה בשחלות;
• צַהֶבֶת.

פריקה בשפע לאחר התקנת הסליל

מספר מסוים של ביקורות נשים מכילות מידע על דימום לאחר התקנת מירנה. במהלך טרום גיל המעבר, הסליל יכול לגרום למריחה ודימום, אך הדבר תקין רק בארבעת החודשים הראשונים לאחר ההליך.

באופן דומה, הגוף הנשי מסתגל לשינויים ולנורמליזציה של האיזון ההורמונלי. בנוסף, בחודשים הראשונים לאחר התקנת הסליל קיים סיכון משמעותי לתהליכים דלקתיים. לכן, בכל תלונות יש לפנות לרופא על מנת לחסל סיבות אחרות לדימום, גם אם אין תסמינים כואבים אחרים.

באשר למשך הדימום, זה תוך חמישה או שבעה ימים. אך בקרוב מירנה צריכה לצמצם את שפע ההפרשות, ולהביא אותן בהדרגה לשגרה.

למידע נוסף על הכנס לקישור.

השלכות בלתי רצויות אפשריות של מירנה

על פי סקירות ומחקרים, ההשלכות הבאות, אם כי נדירות מאוד, עדיין מתרחשות:

• הריון חוץ רחמי. בסיכון נמצאות נשים שסבלו ממחלות זיהומיות ממושכות ותהליכים דלקתיים. במקרה זה יש צורך בהתערבות כירורגית מיידית. סימפטומים של סיבוכים כוללים סחרחורת, בחילות, כאבי בטן תחתונה, מחזור מושהה, חיוורון בעור וחולשה כללית.
• חֲדִירָה. צמיחתו של הסוכן לדפנות הרחם מתרחשת לעיתים רחוקות מאוד. זה אפשרי על רקע ההנקה, לידתו של הילד לאחרונה או מיקום הרחם לא סטנדרטי.
• צניחת IUD. נפילה ספירלית שכיחה למדי. הסבירות לתהליך לא רצוי זה עולה במהלך הווסת, וזה יכול להיעלם מעיניהם. לנשים מומלץ לפנות מיד לרופא כדי להסיר את הכלי ולהתקין מערכת חדשה.
• תהליכים דלקתיים ומחלות זיהומיות. קיימת סבירות גבוהה להתפתחות בחודש הראשון לאחר התקנת המערכת. אישה צריכה לפנות לרופא שיקבע לך טיפול ותחליט אם להסיר את הסליל.
• הֶעְדֵר וֶסֶת. אפשרי שישה חודשים לאחר השימוש ב- IUD. כאן, תחילה עליך לא לכלול הריון. שים לב שאחרי הסרת התרופה, המחזור הופך להיות תקין, אלא אם כן הפסקת הווסת נובעת מסיבות אחרות.
• ... מופיעים רק ב -12% מהחולים (בערך). כמו כן ראוי לציין כי הזקיקים המוגדלים חוזרים לגודלם הרגיל בכוחות עצמם לאחר מספר חודשים.

ליתר דיוק, לא ניתן לומר דבר על ההשלכות. זאת בשל האינדיבידואליות של כל מקרה וחוסר האפשרות לאסוף מידע על כל אישה שהשתמשה במירנה. שים לב ש- IUD זה עם levonorgestrel בטוח יחסית, כמו כל התרופות המכילות הורמונים. ברוב המקרים, החולים סובלים בהצלחה את כל חמש השנים עם מערכת זו, אך כפופים ליחס אחראי לבריאותם ולעבור את הבדיקה הנדרשת.

התקנה, הסרה ותכונות הספירלה

יש לציין כי לא לכל הרופאים יש ניסיון מספיק בהתקנת ספירלת מירנה. אישה צריכה למצוא מומחה שכבר עבד עם סוג זה של התקן תוך רחמי ומכיר את התכונות של הליך זה.

המוצר זמין באריזה סטרילית שאינה ניתנת לפתיחה בבית. זה נעשה על ידי מומחה מיד לפני ההתקנה. אם שלמות החבילה נפגעה, התקנת הספירלה אינה מותרת. הוא נזרק כפסולת רפואית. אותו דבר לגבי הליך ההסרה, מכיוון שהסליל המשומש עדיין מכיל הורמונים.

בדיקה לפני התקנת מירנה

לפני רכישת ספירלה מירנה, עליך לבדוק את בריאותך מראש. ראשית עליך לבקר אצל הרופא שלך, שימליץ:

• לבחון את הנרתיק;
• לבקר אצל מומולוג;
• לבחון את המיקרופלורה של הנרתיק;
• לעשות אולטרסאונד של איברי המין.

בנוסף, כדאי לבצע בדיקות הורמונים על מנת לקבוע במדויק את מצב הרקע ההורמונלי של הגוף.

תכונות השימוש במוצר למטרות שונות

יש רשימה של מרשמים לפי תאריך ההתקנה של ה- IUD:

• למניעת הריון. ההליך צריך להתבצע בשבוע הראשון למחזור. אבל החלפת ה- IUD מתבצעת בכל יום של המחזור החודשי.
• אחרי לידה. כאן עליך לחכות להתערבות מלאה של הרחם, אך גם עם גורם זה, מירנה אסורה במהלך שישה השבועות הראשונים לאחר לידת הילד. בנוסף, אם מתרחשים כאבים עזים, יש לבחון את אברי האגן כדי לא לכלול נקבים.
• כדי להגן על רירית הרחם. ניתן להשתמש בשילוב עם HRT. ההליך מתבצע בימים האחרונים של המחזור. עם אמנוריאה, ניתן להתקין את הספירלה בכל עת.

באיזו תדירות לבקר את הרופא לאחר התקנת הספירלה

ללא כשל, אישה חייבת להופיע בפגישת רופא נשים לא יאוחר מ -3 חודשים לאחר התקנת מירנה. לאחר מכן תוכל לבקר אצל הרופא אחת לשנה, ואם יש לך תלונות, עליך לפנות מיד לבית החולים.

אם הרופא התיר התקנת ספירלה לאישה הסובלת מסוכרת, עליה לעקוב מקרוב אחר רמת הגלוקוז בדם. העובדה היא כי levonorgestrel עדיין משפיע לרעה על סבילות הגלוקוז. אין להתעלם מכל תחלואה.

הסרת הספירלה

המערכת מוסרת על ידי משיכה עדינה בתפרים שתוכננו במיוחד באמצעות מלקחיים סטריליים. ההסרה הנוחה ביותר מתרחשת במהלך ימים קריטיים, אך היא אפשרית כאשר האישה נכנסה לגיל המעבר. לפעמים אי אפשר לראות את החוטים, ואז הרופא פונה באמצעות וו משיכה לחילוץ בטוח. בנוסף, במקרים מסוימים, המומחה מרחיב את תעלת צוואר הרחם.

חָשׁוּב! המערכת מוסרת לאחר חמש שנים של שימוש אם המטופל מרגיש טוב. בכל תלונות חמורות, יש להסיר את ה- IUD מהגוף באופן מיידי.

באשר להתקנה מחדש של הכלי החדש, ניתן לבצע את ההליך כמעט באופן מיידי. הכל כאן יהיה תלוי בתקופה שלך. תוך שמירה על זרימת הווסת, המערכת החדשה מותקנת בימי הווסת כדי לסלק את הסיכון להפריה של הביצית.

הרופא צריך להזהיר את המטופל שהכנסה או הסרה של אמצעי מניעה הורמונליים תוך רחמיים עלולה לגרום לכאבים ולדימום מסוימים. יש להקפיד במיוחד על נשים הסובלות מאפילפסיה והיצרות צוואר הרחם. עלולים להתרחש כאן התעלפות, ברדיקרדיה או התקפים.

לאחר הסרת מירנה, המערכת נבדקת לתקינות על מנת למנוע החלקה של החלל ההורמונלי של הספירלה. לאחר שהרופא אישר את תקינות המוצר, אין צורך בפעולה נוספת.

מה מעידות הביקורות

מירנה פותרת כמה בעיות של נשים בבת אחת. טרום גיל המעבר מביא אי נוחות מסוימת, הקשורה לא רק לתסמינים לא נעימים, אלא גם לצורך בבחירת אמצעי המניעה האופטימלי. רוב הנשים מציינות את המעשיות של הכלי הזה.

לעתים קרובות המטופלים תוהים אם הם יוכלו להיכנס להריון לאחר הסרת המערכת. אז, 80% מהנשים הצליחו להרות ילד (מתוכנן) בשנה הראשונה לאחר הסרת ה- IUD. במקרים אחרים המחלות הפריעו או שההריון התרחש מעט מאוחר יותר.

כמובן שעם גישת גיל המעבר נשים רבות כבר אינן מתכננות ללדת. כאן חשוב להתקין את הספירלה בזמן הנכון.

למעשה, הביקורות שנויות במחלוקת. קבוצת הנשים העיקרית לא מסתפקת ברקע הרגשי הבלתי יציב בחודש הראשון לשימוש ב- IUD. אבל כאן אתה צריך לקחת בחשבון את מבנה הגוף מחדש, שמנסה להתרגל לשינויים ולהשפעת ההורמון.

בנוסף נשים מציינות כי ספירלת מירנה נוחה בהרבה מאלו הפה, הדורשות משטר קבלה קפדני. אם ניקח את מחיר המערכת, היא נעה בין 9-13 אלף רובל. במשך חמש שנים תוכלו לחסוך הרבה כסף, בניגוד להוצאה על אמצעי מניעה.

אמצעי המניעה ההורמונליים תוך רחמי מירנה הוא ממצא אמיתי במהלך טרום גיל המעבר, כאשר הסבירות להתעברות נשארת, ויש לנרמל גם את האיזון ההורמונלי. בנוסף, מירנה מתפקדת היטב עם HRT מבוסס אסטרוגן. נותר רק לעקוב אחר ההמלצות ולפקח על הבריאות על מנת להימנע מתוצאות אפשריות.

לבונורגסטרל היא תרופה למניעת הריון.

הרכב וצורת השחרור

תעשיית התרופות מייצרת אמצעי מניעה בכמוסות ובצורת מערכת טיפולית תוך רחמית, כאשר המרכיב הפעיל הוא לבונורגסטרל.

תכונות פרמקולוגיות

לבונורגסטרל הוא איזומר של נורגסטרל. התרופה משנה את רירית הרחם, מאטה את הביוץ, בנוסף, מונעת הכנסת ביצית מופרית לרקמת הרחם, מורידה את הרגישות של קולטני רירית הרחם, ויש לה השפעה אנטי -פרוליפרטיבית.

תרופה למניעת הריון מגבירה את צמיגותו של מה שנקרא ריר צוואר הרחם, המונע כניסת זרע לרחם. Levonorgestrel, הנמצא במערכת הטיפולית תוך רחמית, משפיע על רירית הרחם, החצוצרות ועל צמיגות הריר.

בעת נטילת Levonorgestrel, הזמינות הביולוגית שלה היא 100%. הריכוז המרבי בדם מתרחש תוך שעתיים. בפלזמה הוא נקשר לאלבומין ב -50%. הוא מטבוליזם בכבד. מחצית החיים היא בין 19 ל -29 שעות. הוא מופרש בשתן, חלק קטן בצואה.

כאשר משתמשים במערכת טיפולית תוך רחמית, התרכובת הפעילה levonorgestrel משתחררת לרחם ב 20 מיקרוגרם ליום, לאחר תקופה של חמש שנים - עד 11 מיקרוגרם ליום.

אינדיקציות לשימוש

התרופה לבונורגסטרל מיועדת לשימוש בצורה של מערכת טיפולית תוך רחמית למנוגרגיה אידיופטית, בנוסף כאמצעי מניעה לטווח ארוך, כמו גם למניעת היפרפלזיה רירית הרחם.

בפנים, התרופה לבונורגסטרל נקבעת לאמצעי חירום שנקרא אמצעי מניעה לאחר המוות לנשים.

התוויות נגד לשימוש

אפרט באילו מצבים התווית לבונורגסטרל היא:

רגישות יתר למרכיבי התרופה;
עם טרומבופלביטיס;
הֵרָיוֹן;
הפרעות טרומבואמבוליות;
מחלת לב כלילית;
חֲלָבִיוּת;
צַהֶבֶת;
מחלת כלי דם במוח;
פתולוגיה של דרכי המרה;
אין להשתמש בתרופה במהלך ההתבגרות;
דלקות בדרכי השתן;
צוואר הרחם;
פתולוגיה דלקתית של איברי האגן;
דיספלסיה של צוואר הרחם;
אנדומטריטיס לאחר לידה;
גידולים בכבד;
דימום רחמי פתולוגי;
חריגות של הרחם;
גידולים ברחם;
גידולים תלויי פרוגסטוגן;
סרטן החלב;
מעל גיל 65.

בזהירות, אמצעי המניעה משמש כאשר אישה מפתחת תסמינים כאלה, בעת התקנת מערכת טיפולית תוך רחמית, מיגרנה, יתר לחץ דם עורקי, שבץ, הפרעות במחזור הדם, סוכרת, אוטם שריר הלב. כאשר מופיעים תסמינים אלה, יש לדון עם הרופא בכדאי להסיר את המערכת התוך רחמית.

יישום ומינון

אמצעי המניעה Levonorgestrel נלקח דרך הפה, בנוסף, הוא מנוהל תוך רחם. בפנים, הכמוסה משמשת בארבעת הימים הראשונים לאחר קיום יחסי מין לא מוגנים, בדרך כלל משתמשים בסוכן במינון של 0.75 - 1.5 מיליגרם. אמצעי מניעה חירום אינו מומלץ יותר מפעם אחת כל 4 או 6 חודשים.

אין להשתמש בצורות בעל פה של התרופה לבונורגסטרל כאמצעי מניעה רגיל, מכיוון שהדבר יוביל לעלייה בתופעות הלוואי, וכן להפחית את יעילות התרופה.

לפני התקנת מערכת טיפולית תוך רחמית לאישה, יש לבצע בדיקה גינקולוגית אצל המטופל. יש לבחון מחדש חודש או 12 שבועות לאחר התקנת מערכת זו, שנשארת יעילה במשך חמש שנים.

תופעות לוואי

השימוש באמצעי מניעה Levonorgestrel יכול לגרום לתופעות הלוואי הבאות: אישה נעשית עצבנית יותר, מצב הרוח שלה יורד, כאב ראש אפשרי, עייפות, דיכאון, כאבי ראש, בנוסף, מציינים קשיי רוח, סחרחורת וחוסר סובלנות לעדשות מגע.

השימוש באמצעי מניעה עלול לגרום לביטויים שליליים מצד העיכול, שיתבטאו בכאבי בטן, בחילות, נפיחות, הקאות, שלשולים, גזים, והחולה עשוי להתלונן גם על התכווצויות בבטן.

תגובות שליליות אחרות לתרופה יהיו כדלקמן: זיהום דימום, דימום ברחם, ציסטות בשחלות, דלקת וולווווגיניטיס, יש מתח בבלוטות החלב, דלקת רירית הרחם, ירידה בחשק המיני, כאבים במישוש בלוטות החלב, דלקת צוואר הרחם, ניקוב הרחם, נרתיק קנדידה, על העור יש פריחה, אקנה, בנוסף, התקרחות, הירסוטיזם, אורטיקריה.

תופעות לוואי אחרות כוללות: כאבי גב, עלייה במשקל הגוף, בצקת, לחץ דם מוגבר, בנוסף, רגישות יתר למניעת הריון, אנגיואדמה, אלח דם.

מנת יתר של התרופה

במקרה של מנת יתר של התרופה Levonorgestrel למניעת הריון, מתבצע טיפול סימפטומטי.

תנאים מיוחדים

פעולת המניעה של סוכן התרופות לבונורגסטרל פחות יעילה בנשים הסובלות מעודף משקל.

אנלוגים

המוצר התרופתי Mikrolut, Postinor, בנוסף, Mirena, Eskinor-F, Norplant, וגם Escapel.

סיכום

לפני השימוש באמצעי מניעה Levonorgestrel, אישה צריכה להתייעץ עם רופא נשים מנוסה.